Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

orchard therapeutics (netherlands) bv - atidarsagene autotemcel - leukodystrophy, metachromatic - ostali lijekovi protiv živčanog sustava - libmeldy is indicated for the treatment of metachromatic leukodystrophy (mld) characterized by biallelic mutations in the arysulfatase a (arsa) gene leading to a reduction of the arsa enzymatic activity:in children with late infantile or early juvenile forms, without clinical manifestations of the disease,in children with the early juvenile form, with early clinical manifestations of the disease, who still  have the ability to walk independently and before the onset of cognitive decline.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

amgen technology (ireland) uc - Экулизумаб - hemoglobinuria, paroxysmal - imunosupresivi - bekemv is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). dokaza klinički učinak očituje se u bolesnika s гемолизом s klinički simptom(ova), ukazuje na visoke aktivnosti bolesti, bez obzira na priče transfuziju (vidi odjeljak 5.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

medice arzneimittel pütter gmbh co. kg - epoetin alfa - anemia; kidney failure, chronic; cancer - antianemijski pripravci - liječenje simptomatske anemije, povezane s kroničnom bubrežnom insuficijencijom (crf) kod odraslih i pedijatrijska bolesnika:liječenje anemije vezane uz kroničnog zatajenja bubrega u djece i odraslih pacijenata na гемодиализе i kod odraslih pacijenata na перитонеальном dijalizi;liječenje teške anemije bubrežnih podrijetla u pratnji kliničkim simptomima kod odraslih bolesnika s zatajenja bubrega, ne nalaze na dijalizi. liječenje anemije i smanjenje potrebe transfuzije krvi kod odraslih pacijenata koji primaju kemoterapiju za uglednih tumora maligni limfom ili multiple myeloma, kao i na rizik трансфузии оцениваемым opće stanje pacijenta (e. stanje kardiovaskularnog sustava, ranije postojeće anemije u početku kemoterapije). abseamed može se koristiti za povećanje prinosa autologne krvi kod pacijenata u program predonation . njegova upotreba u ovom pokazatelj mora biti uravnotežena protiv najavljenog rizik od komplikacija тромбоэмболических . liječenje bi trebalo biti dano samo za bolesnike s umjerenom anemičan (hemoglobin (persopn) 10-13 g/dl [6. 2-8. 1 mmol/l], bez nedostatka željeza), ako je postupak spremanja krvi nema ili je nedovoljna za planirani veliki planska operacija zahtijeva velike količine krvi (4 i više jedinica krvi za žene ili 5 ili više jedinica za muškarce). abseamed se mogu koristiti za smanjenje rizika аллогенной transfuziju krvi u nedostatak željeza kod odraslih do velikih элективной ortopedskoj kirurgiji, imaju visok rizik od komplikacija трансфузии . primjena mora biti ograničen za bolesnike s umjerenom anemičan (e. hemoglobina 10-13 g/dl), koji nemaju loznih predonation program je dostupan i uz očekivane кровопотерей od 900 do 1800 ml.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - insulin human - Šećerna bolest - lijekovi koji se koriste u dijabetesu - liječenje dijabetes melitusa.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - carcinoma, renal cell; breast neoplasms; pancreatic neoplasms - antineoplastična sredstva - hormon-receptor pozitivnim čest grudi cancerafinitor indiciran za liječenje hormon-receptor pozitivan, i her2/neu-negativan preliminarnim raka dojke, u kombinaciji s exemestane, u post-menopausal žene bez simptomatske brutalna patologije nakon recidiva ili progresije bolesti nakon non-steroidal i abs битор. Нейроэндокринные tumora gušterače originafinitor indiciran za liječenje operirati ili метастатической, dobro ili umjereno diferencirani нейроэндокринные tumora gušterače podrijetla u odraslih s прогрессирующим bolest. Нейроэндокринные tumora gastrointestinalnog trakta ili pluća originafinitor indiciran za liječenje operirati ili метастатической dobro diferenciranih (klase 1 ili klase 2) нефункционирующие нейроэндокринные tumora gastrointestinalnog ili plućne bolesti podrijetla u odraslih s прогрессирующим bolest. Почечно-stanični carcinomaafinitor indiciran za liječenje bolesnika s prevladava почечно-stanica karcinoma, bolesti koje развивало nakon obrade na vegf-таргетной terapija.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - eftrenonakog alfa - hemofilija b - vitamin k i drugi кровоостанавливающие, faktori zgrušavanja krvi - liječenje i profilaksu krvarenja u bolesnika s hemofilijom b (nedostatak prirođenog faktora ix).

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - atazanavir Майлана, uvedeni zajedno s malom dozom ritonavir, indiciran za liječenje hiv-1 zaraženih odraslih i pedijatrijska bolesnika 6 godina i stariji u kombinaciji s drugim antiretrovirusne lijekove. na osnovu вирусологических i kliničkih podataka kod odraslih pacijenata, nikakvu korist ne očekuje se da će u bolesnika s sojeva rezistentnih na više inhibitori proteaze (≥ 4 mutacije pi). dostupne su vrlo ograničene podatke od djece u dobi od 6 do manje od 18 godina. izbor atazanavir Майлана u liječenju iskusni, odrasli i педиатрические pacijenti moraju se temeljiti na individualnoj virusne rezistencije i povijesti liječenja pacijenta .

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v.  - interferon beta-la - multipla skleroza - Иммуностимуляторы, - avonex je indiciran za liječenje bolesnika s recidivom multiplom sklerozom (ms). u kliničkim ispitivanjima, to je za dva ili više pogoršanja (relapsa) u prethodne tri godine bez dokaza kontinuirano napreduje struje između рецидивами; avonex usporava progresiju nesposobnosti za rad i smanjuje učestalost recidiva bolesti;pacijenti s jednim demijelinizacijske događaj pri aktivnom воспалительном procesu, ako je to tako ozbiljno, da se osigura obrada s внутривенным uvođenjem kortikosteroida, ako alternativne dijagnoze su isključeni, i ako su oni odlučili biti visok rizik za razvoj klinički određenog ms. avonex mora biti okončan u bolesnika koji razvijaju progresivne ms.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - etanercept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - imunosupresivi - reumatoidni arthritisbenepali u kombinaciji s metotreksatom prikazana za liječenje среднетяжелый i teška aktivan reumatoidni artritis kod odraslih, kad odgovor na bolest-mijenjanje противоревматические lijekovi, uključujući i metotreksat (ako nema kontraindikacija), bila je neadekvatna. benepali može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije метотрексата ili pri stalnom liječenju s metotreksat je nepraktično. benepali je također indiciran za liječenje teških, aktivnog i uznapredovalog reumatoidnog artritisa kod odraslih, ne ranije liječenih metotreksat. benepali, sami ili u kombinaciji sa metotreksatom, pokazano je da se smanji brzina progresije oštećenja zglobova kao što se mjeri x-ray i poboljšati tjelesne funkcije. idiopatska arthritistreatment mladalački poliartritis (reumatoidni faktor pozitivan ili negativan) i proširena олигоартрит u djece i adolescenata u dobi od 2 godine, koji su imali neadekvatan odgovor ili koji su bili нетерпимыми, metotreksat. liječenje psorijatični artritis kod adolescenata u dobi od 12 godina, koji su imali neadekvatan odgovor ili koji su se našli нетерпимыми, metotreksat. liječenje artritisa, suradnik s энтезитом kod adolescenata u dobi od 12 godina, koji su imali neadekvatan odgovor ili koji su bili нетерпимыми, tradicionalne terapije. etanercept nije studirao je kod djece u dobi od manje od 2 godine. psorijatični arthritistreatment aktivnog i uznapredovalog psorijatični artritis kod odraslih, kad odgovor na prethodni заболевани-razrađen antirheumatic napitke terapija je bila neadekvatna.. Этанерцепт je pokazala da poboljšava fizičku funkciju kod bolesnika sa псориатическим artritis, a da bi se smanjiti brzinu napredovanja periferne lezije zgloba, mjereno pomoću x-zraka u bolesnika s полиартикулярным mogućnost simetrične podtipovi bolesti. Аксиальные spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment odrasle osobe s teškim aktivnim анкилозирующим спондилитом koji su imali neadekvatan odgovor na standardnu terapiju. ne-рентгенографического aksijalnom spondyloarthritistreatment odrasle osobe s teškim sobe-рентгенологические аксиального спондилоартрита s objektivnim znakovima upale kao što pokazuje povišen c-reaktivni protein (drr) i/ili magnetskom rezonancijom (mri) očitanje, koji su imali neadekvatnom odgovoru na nesteroidni protuupalni lijekovi (nsar). peglanje psoriasistreatment odrasle osobe s umjerenim do teškim plak psorijaza, koji nije mogao odgovoriti, ili koji imaju kontraindikacije ili netoleranciju druge sistemske terapije, uključujući ciklosporin, metotreksat ili psoralena i uv-a svjetlo (puva). vrtić psoriasistreatment odbora kroničnog teškog бляшечного psorijaze u djece i adolescenata u dobi od 6 godina, koji adekvatno prati, ili ne podnose, druge sistemske terapije, ili phototherapies.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

gsk vaccines s.r.l. - vanjska membrana везикулы od менингококк grupe b (soj 98/254 nc), рекомбинантный менингококк grupe u fhbp sintezu proteina, rekombinantnog менингококк grupe b nada protein, рекомбинантный менингококк grupe u nhba sintezu proteina - meningitis, meningokokal - meningokokna cjepiva - aktivna imunizacija protiv invazivnih bolesti uzrokovanih sojima neisseria meningitidis serogroup-b.