Mircera Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

mircera

roche registration gmbh - Метокси polietilen glikol-эпоэтин beta - anemia; kidney failure, chronic - antianemijski pripravci - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in adult patients (see section 5. treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in paediatric patients from 3 months to less than 18 years of age who are converting from another erythropoiesis stimulating agent (esa) after their haemoglobin level was stabilised with the previous esa (see section 5.

NeoRecormon Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

neorecormon

roche registration gmbh - epoetin beta - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - antianemijski pripravci - liječenje simptomatske anemije, povezane s kroničnom bubrežnom insuficijencijom (crf) i педиатрические pacijenti odrasla osoba;liječenje simptomatske anemije kod odraslih pacijenata s миелоидными maligna новообразованиями primaju kemoterapiju;povećanje prinosa аутокрови kod bolesnika u pre-дарственной programa. njegova upotreba u ovoj brojila moraju biti уравновешены je obaviješten o povećanju rizika тромбоэмболических komplikacija . liječenje bi trebalo biti dano samo za bolesnike s umjerenom anemičan (persopn 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], bez nedostatka željeza), ako je postupak spremanja krvi nema ili je nedovoljna za planirani veliki planska operacija zahtijeva velike količine krvi (4 i više jedinica krvi za žene ili 5 ili više jedinica za muškarce).

Zelboraf Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

zelboraf

roche registration gmbh - vemurafenib - melanoma - antineoplastična sredstva - vemurafenib je indiciran u monoterapiji za liječenje odraslih bolesnika s braf-v600-mutacijskim pozitivnim neosjetljivim ili metastatskim melanomom.

Alecensa Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

alecensa

roche registration gmbh - alectinib hidroklorid - karcinom, ne-malih stanica pluća - antineoplastična sredstva - alecensa kao monoterapija je indicirana za prvu liniju liječenja odraslih pacijenata s anaplastičnim limfomom kinazom (alk) - pozitivnim ne-malim stanicama raka pluća (nsclc). alecensa u monoterapiji namijenjen za liječenje odraslih bolesnika s alk‑pozitivan НМРЛ, prethodno liječenih crizotinib.

Perjeta Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

perjeta

roche registration gmbh  - пертузумаб - neoplazme dojki - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - Метастатический rak dojke:perjeta indiciran za primjenu u kombinaciji s трастузумабом i docetaxel u odraslih bolesnika s her2 pozitivnim metastaze ili lokalno-najčešći нерезектабельным raka dojke, koji nisu primili prethodne anti-her2 terapije ili kemoterapije za метастатической bolesti. Неоадъювантного liječenje raka dojke perjeta indiciran za primjenu u kombinaciji s трастузумабом i kemoterapije za неоадъювантного liječenje odraslih bolesnika s her2 pozitivnim, lokalno, upalne ili ranog raka dojke s visokim rizikom od recidiva.

RoActemra Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

roactemra

roche registration gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - imunosupresivi - roactemra, u kombinaciji sa metotreksatom (mtx), indiciran za liječenje teških, aktivnog i uznapredovalog reumatoidnog artritisa (ra) u odraslih, koji nisu prethodno tretirani s mtx. liječenje umjerene do teške aktivnu ra kod odraslih pacijenata, koji su neprimjereno reagirali, ili koje su netolerantne na prethodne terapije jednim ili više заболевани-дорабатывая anti-reumatskih napitke (dmards) ili faktor nekroze tumora (tnf) antagonisti. u tih bolesnika roactemra može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije na mtx ili gdje je nastavila liječenje s mtx neprimjereno. roactemra je pokazala da smanjuju brzinu progresije oštećenja zglobova kao što se mjeri x-ray i poboljšati fizičku funkciju prilikom imenovanja u kombinaciji s metotreksatom. roactemra indiciran za liječenje aktivnog sustava juvenilni idiopatska artritisa (sjia) kod bolesnika 1 godine i stariji, koji su neprimjereno reagirali na предшествующую terapiju s nsar i kortikosteroidi sistemski. roactemra može se dati u monoterapiji (pri netolerancije mtx ili gdje je liječenje s mtx neprimjereno) ili u kombinaciji sa mtx. roactemra u kombinaciji sa metotreksatom (mtx) je indiciran za liječenje juvenilni idiopatska artritisa (pjia; reumatoidni faktor pozitivan ili negativan i napredno олигоартрит) u bolesnika 2 i više godina, koje reaguju adekvatno na предшествующую terapija metotreksatom u dozi. roactemra može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije na mtx ili gdje je nastavila liječenje s mtx neprimjereno. roactemra indiciran za liječenje гигантоклеточного артериита (ГКА) kod odraslih pacijenata. roactemra, u kombinaciji sa metotreksatom (mtx), indiciran za liječenje teških, aktivnog i uznapredovalog reumatoidnog artritisa (ra) u odraslih, koji nisu prethodno tretirani s mtx. liječenje umjerene do teške aktivnu ra kod odraslih pacijenata, koji su neprimjereno reagirali, ili koje su netolerantne na prethodne terapije jednim ili više заболевани-дорабатывая anti-reumatskih napitke (dmards) ili faktor nekroze tumora (tnf) antagonisti. u tih bolesnika roactemra može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije na mtx ili gdje je nastavila liječenje s mtx neprimjereno.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra indiciran za liječenje aktivnog sustava juvenilni idiopatska artritisa (sjia) u bolesnika 2 i više godina, koje je neprimjereno reagirali na предшествующую terapiju s nsar i sistemski kortikosteroidi. roactemra može se dati u monoterapiji (pri netolerancije mtx ili gdje je liječenje s mtx neprimjereno) ili u kombinaciji sa mtx. roactemra u kombinaciji sa metotreksatom (mtx) je indiciran za liječenje juvenilni idiopatska artritisa (pjia; reumatoidni faktor pozitivan ili negativan i napredno олигоартрит) u bolesnika 2 i više godina, koje reaguju adekvatno na предшествующую terapija metotreksatom u dozi. roactemra može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije na mtx ili gdje je nastavila liječenje s mtx neprimjereno. roactemra indiciran za liječenje receptora химерного antigena (auto) t-stanica-izazvane teške ili opasne po život sindrom oslobađanje citokina (ХПП) u odraslih i pedijatrijska bolesnika 2 i više godina. roactemra, u kombinaciji sa metotreksatom (mtx), indiciran za liječenje teških, aktivnog i uznapredovalog reumatoidnog artritisa (ra) u odraslih, koji nisu prethodno tretirani s mtx. liječenje umjerene do teške aktivnu ra kod odraslih pacijenata, koji su neprimjereno reagirali, ili koje su netolerantne na prethodne terapije jednim ili više заболевани-дорабатывая anti-reumatskih napitke (dmards) ili faktor nekroze tumora (tnf) antagonisti. u tih bolesnika roactemra može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije na mtx ili gdje je nastavila liječenje s mtx neprimjereno.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra indiciran za liječenje aktivnog sustava juvenilni idiopatska artritisa (sjia) u bolesnika 2 i više godina, koje je neprimjereno reagirali na предшествующую terapiju s nsar i sistemski kortikosteroidi. roactemra može se dati u monoterapiji (pri netolerancije mtx ili gdje je liječenje s mtx neprimjereno) ili u kombinaciji sa mtx. roactemra u kombinaciji sa metotreksatom (mtx) je indiciran za liječenje juvenilni idiopatska artritisa (pjia; reumatoidni faktor pozitivan ili negativan i napredno олигоартрит) u bolesnika 2 i više godina, koje reaguju adekvatno na предшествующую terapija metotreksatom u dozi. roactemra može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije na mtx ili gdje je nastavila liječenje s mtx neprimjereno. roactemra indiciran za liječenje receptora химерного antigena (auto) t-stanica-izazvane teške ili opasne po život sindrom oslobađanje citokina (ХПП) u odraslih i pedijatrijska bolesnika 2 i više godina.

Tarceva Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

tarceva

roche registration gmbh - erlotinib - carcinoma, non-small-cell lung; pancreatic neoplasms - antineoplastična sredstva - Немелкоклеточный rak pluća (НМРЛ)Тарцева i ukazuje na popravak prekidača liječenja u bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih немелкоклеточным raka pluća sa egfr aktiviranje перегласовки i stabilan bolesti nakon kemoterapije prvoj liniji. Тарцева je također indiciran za liječenje bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih немелкоклеточным raka pluća nakon neuspjeha barem jedne prethodne kemoterapije shema. kod pacijenata s tumorima bez РСКФ aktiviraju mutacije, Тарцева drugačije, kada su druge mogućnosti liječenja ne raspravlja. prilikom imenovanja Тарцевы, čimbenike vezane uz dugotrajan opstanak treba uzeti u obzir. nikakva prednost opstanak ili drugi klinički značajne efekte liječenja su pokazali da je kod pacijenata sa epidermalnog faktora rasta (egfr)-ВВК - negativnih tumora. cancertarceva gušterače u kombinaciji s гемцитабином indiciran za liječenje bolesnika s metastaze raka gušterače . prilikom imenovanja Тарцевы, čimbenike vezane uz dugotrajan opstanak treba uzeti u obzir.

Ocrevus Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

ocrevus

roche registration gmbh - ocrelizumab - multipla skleroza - imunosupresivi - liječenje odraslih bolesnika s relapsirajućim oblicima multiple skleroze (rms) s aktivnim bolestima definiranim kliničkim ili imaging značajkama. liječenje odraslih bolesnika s ranim primarne progresivne multiple skleroze (ППМС) u smislu trajanja bolesti i stupnja invalidnosti, i uz pomoć vizualizacije osobine karakteristične za upalne aktivnosti.

Hemlibra Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

hemlibra

roche registration limited - emicizumab - hemofilija a - antihemorrhagics - hemlibra is indicated for routine prophylaxis of bleeding episodes in patients with haemophilia a (congenital factor viii deficiency):with factor viii inhibitorswithout factor viii inhibitors who have:severe disease (fviii < 1%)moderate disease (fviii ≥ 1% and ≤ 5%) with severe bleeding phenotype. hemlibra mogu se koristiti u svim dobnim skupinama.

Polivy Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

polivy

roche registration gmbh - polatuzumab ведотин - limfom, b-stanični - antineoplastična sredstva - Полевий u kombinaciji s Бендамустин i rituksimab je indiciran za liječenje odraslih bolesnika s ponavljajućom/uporan da bi se raspršili u-крупноклеточной limfoma (ДВККЛ), koji nisu kandidati za transplantaciju гемопоэтических transplantacija matičnih stanica. polivy in combination with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (r-chp) is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl).