Prazitel 230/20 mg filmomhulde tabletten met smaakstof voor katten

Država: Nizozemska

Jezik: nizozemski

Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivni sastojci:

PRAZIQUANTEL; PYRANTELEMBONAAT

Dostupno od:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

ATC koda:

QP52AA51

INN (International ime):

PRAZIQUANTEL; PYRANTELEMBONAAT

Farmaceutski oblik:

Tablet

Sastav:

PRAZIQUANTEL 20 mg/stuk; PYRANTELEMBONAAT 230 mg/stuk,

Administracija rute:

Oraal gebruik

Tip recepta:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Terapijska grupa:

Katten

Područje terapije:

Praziquantel, combinations

Status autorizacije:

IE/V/0329/001

Datum autorizacije:

2014-03-13

Svojstava lijeka

BD/2024/REG NL 114276/zaak 999740
1 / 20
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 114276/zaak 999740
2 / 20
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Prazitel 230/20 mg filmomhulde tabletten met smaakstof voor katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per filmhomhulde tablet
WERKZAME BESTANDDELEN:
Pyrantelembonaat
230 mg
Praziquantel
20 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KERN VAN DE TABLET:
Maïszetmeel
Microkristallijne cellulose
Crospovidon
Magnesium stearaat
Colloïdaal siliciumdioxide anhydraat
FILMOMHULLING:
Gegrild vlees smaakstof
Opadry II wit bestaande uit Polivinyl Alcohol,
Titanium Dioxide (E171), Macrogol 3350 en
Talk (E553b)
Een witte tot gebroken witte ronde, biconvexe, filmomhulde tablet met
aan één zijde een breukstreep
en de andere zijde zonder breukstreep.
De tablet kan verdeeld worden in twee gelijke delen.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Kat.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Voor de behandeling van menginfecties veroorzaakt door de volgende
gastro-intestinale rondwormen
en lintwormen:
RONDWORMEN: _Toxocara cati, Toxascaris leonina, _
LINTWORMEN: _Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus
multilocularis _
BD/2024/REG NL 114276/zaak 999740
3 / 20
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij kittens jonger dan 6 weken.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of
één van de hulpstoffen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Vlooien functioneren als tussengastheren voor een veelvoorkomend type
lintworm – _Dipylidium _
_caninum_. Een lintworminfestatie zal zeker terugkeren tenzij de
tussengastheren zoals vlooien,
muizen, etc. worden aangepakt.
Indien er een risico op herinfestatie bestaat, dient advies van een
dierenarts te worden ingewonnen
over de noodzaak en frequentie van herhaalde toediening bij katten.
Lokale epidemiologische
informatie en de leefomstandigheden van de kat moeten in acht worden
genomen. Het is ook
belangrijk om bronnen van mogelijke herinfestatie, z