Prazitel 230/20 mg filmomhulde tabletten met smaakstof voor katten

Country: Netherlands

Language: Dutch

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Active ingredient:

PRAZIQUANTEL; PYRANTELEMBONAAT

Available from:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

ATC code:

QP52AA51

INN (International Name):

PRAZIQUANTEL; PYRANTELEMBONAAT

Pharmaceutical form:

Tablet

Composition:

PRAZIQUANTEL 20 mg/stuk; PYRANTELEMBONAAT 230 mg/stuk,

Administration route:

Oraal gebruik

Prescription type:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Therapeutic group:

Katten

Therapeutic area:

Praziquantel, combinations

Authorization status:

IE/V/0329/001

Authorization date:

2014-03-13

Summary of Product characteristics

BD/2024/REG NL 114276/zaak 999740
1 / 20
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 114276/zaak 999740
2 / 20
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Prazitel 230/20 mg filmomhulde tabletten met smaakstof voor katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per filmhomhulde tablet
WERKZAME BESTANDDELEN:
Pyrantelembonaat
230 mg
Praziquantel
20 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KERN VAN DE TABLET:
Maïszetmeel
Microkristallijne cellulose
Crospovidon
Magnesium stearaat
Colloïdaal siliciumdioxide anhydraat
FILMOMHULLING:
Gegrild vlees smaakstof
Opadry II wit bestaande uit Polivinyl Alcohol,
Titanium Dioxide (E171), Macrogol 3350 en
Talk (E553b)
Een witte tot gebroken witte ronde, biconvexe, filmomhulde tablet met
aan één zijde een breukstreep
en de andere zijde zonder breukstreep.
De tablet kan verdeeld worden in twee gelijke delen.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Kat.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Voor de behandeling van menginfecties veroorzaakt door de volgende
gastro-intestinale rondwormen
en lintwormen:
RONDWORMEN:
_Toxocara cati, Toxascaris leonina, _
LINTWORMEN:
_Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococcus multilocularis
_
BD/2024/REG NL 114276/zaak 999740
3 / 20
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij kittens jonger dan 6 weken.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of
één van de hulpstoffen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Vlooien functioneren als tussengastheren voor een veelvoorkomend type
lintworm –
_Dipylidium _
_caninum_
. Een lintworminfestatie zal zeker terugkeren tenzij de
tussengastheren zoals vlooien,
muizen, etc. worden aangepakt.
Indien er een risico op herinfestatie bestaat, dient advies van een
dierenarts te worden ingewonnen
over de noodzaak en frequentie van herhaalde toediening bij katten.
Lokale epidemiologische
informatie en de leefomstandigheden van de kat moeten in acht worden
genomen. Het is ook
belangrijk om bronnen van mogelijke herinfestatie,