Država: Švedska
Jezik: švedski
Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
fluoresceinnatrium; oxibuprokainhydroklorid
Santen Oy
S01JA51
fluorescein sodium; oxybuprocaine hydrochloride
1,25 mg/ml + 3 mg/ml
Ögondroppar, lösning
fluoresceinnatrium 1,25 mg Aktiv substans; oxibuprokainhydroklorid 3 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Flaska, 5 ml
Godkänd
2018-04-26
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN OPTAX 1,25 MG/ML + 3 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING fluoresceinnatrium/oxibuprokainhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Optax ögondroppar är och vad de används för 2. Vad du behöver veta innan du får Optax ögondroppar 3. Hur Optax ögondroppar ges 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Optax ögondroppar ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD OPTAX ÖGONDROPPAR ÄR OCH VAD DE ANVÄNDS FÖR Optax ögondroppar innehåller de aktiva substanserna oxibuprokain och fluorescein. Oxibuprokain är ett lokalt verkande bedövningsmedel, som används för kortvarig bedövning av ögats yta. Fluorescein är ett färgämne som underlättar diagnostisering av skador på hornhinnan. Dessa ögondroppar är avsedda för diagnostisk användning. De används vid mätning av ögontryck och undersökning av hornhinneskador. Fluoresceinnatrium och oxibuprokainhydroklorid som finns i Optax kan också vara godkända för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR OPTAX ÖGONDROPPAR OPTAX ÖGONDROPPAR SKA INTE GES: - om du är allergisk mot oxibuprokain, fluorescein eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du är allergisk mot andra lokalbedövningsmedel i para-aminobensoegruppen (en grupp av lokalbedövningsmedel med en viss kemisk struktur) eller om du är allergisk mot parab Pročitajte cijeli dokument
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Optax 1,25 mg/ml + 3 mg/ml ögondroppar, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml ögondroppslösning innehåller 1,25 mg fluoresceinnatrium och 3 mg oxibuprokainhydroklorid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Ögondroppar, lösning. Gul (fluorescerande), klar lösning, praktiskt taget fri från partiklar. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Endast avsett för diagnostik. Mätning av intraokulärt tryck. Inspektion av epitelskador på hornhinnan. För barn, ungdomar och vuxna. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Vuxna och barn: 1–2 droppar i ögat. Ytan på ögat känns avdomnad inom en minut, så att det intraokulära trycket kan mätas. Administreringssätt Okulär användning. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. Överkänslighet mot andra lokalbedövningsmedel från para-aminobensoegruppen. Allergi mot parabentillsatser. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Överkänslighetsreaktioner, inklusive anafylaktiska reaktioner, har förekommit i sällsynta fall. Undvik att gnugga i ögat medan den bedövande effekten sitter i. Det bedövade ögat ska skyddas från damm och bakteriell kontamination. Kontaktlinser av alla typer måste tas ur innan ögondropparna används. Kontaktlinser kan sättas i en timme efter att ögondropparna har använts. 2 4.5 INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER Inga interaktionsstudier har utförts. Oxibuprokain kan försvaga den antimikrobiella effekten hos sulfonamider. 4.6 FERTILITET, GRAVIDITET OCH AMNING Graviditet Det finns inga data från användning av ögondroppar med oxibuprokain eller fluorescein hos gravida kvinnor. Prekliniska data tyder på att fluorescein passerar moderkakan (se avsnitt 5.3). Fluorescein har inte påvisats förorsaka några skadliga effekter på fostret hos råttor eller kaniner. På grund av brist på data från människa Pročitajte cijeli dokument