Optax 1,25 mg/ml + 3 mg/ml Ögondroppar, lösning

País: Suécia

Língua: sueco

Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes ativos:

fluoresceinnatrium; oxibuprokainhydroklorid

Disponível em:

Santen Oy

Código ATC:

S01JA51

DCI (Denominação Comum Internacional):

fluorescein sodium; oxybuprocaine hydrochloride

Dosagem:

1,25 mg/ml + 3 mg/ml

Forma farmacêutica:

Ögondroppar, lösning

Composição:

fluoresceinnatrium 1,25 mg Aktiv substans; oxibuprokainhydroklorid 3 mg Aktiv substans

Tipo de prescrição:

Receptbelagt

Resumo do produto:

Förpacknings: Flaska, 5 ml

Status de autorização:

Godkänd

Data de autorização:

2018-04-26

Folheto informativo - Bula

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
OPTAX 1,25 MG/ML + 3 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING
fluoresceinnatrium/oxibuprokainhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1. Vad Optax ögondroppar är och vad de används för
2. Vad du behöver veta innan du får Optax ögondroppar
3. Hur Optax ögondroppar ges
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Optax ögondroppar ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD
OPTAX ÖGONDROPPAR ÄR OCH VAD DE ANVÄNDS FÖR
Optax ögondroppar innehåller de aktiva substanserna oxibuprokain och
fluorescein. Oxibuprokain är
ett lokalt verkande bedövningsmedel, som används för kortvarig
bedövning av ögats yta. Fluorescein
är ett färgämne som underlättar diagnostisering av skador på
hornhinnan. Dessa ögondroppar är
avsedda för diagnostisk användning. De används vid mätning av
ögontryck och undersökning av
hornhinneskador.
Fluoresceinnatrium och oxibuprokainhydroklorid som finns i Optax kan
också vara godkända för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation.
Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och
följ alltid deras instruktion.
2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR OPTAX ÖGONDROPPAR
OPTAX ÖGONDROPPAR SKA INTE GES:
-
om du är allergisk mot oxibuprokain, fluorescein eller något annat
innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6)
-
om du är allergisk mot andra lokalbedövningsmedel i
para-aminobensoegruppen (en grupp av
lokalbedövningsmedel med en viss kemisk struktur) eller om du är
allergisk mot parab

Características técnicas

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Optax 1,25 mg/ml + 3 mg/ml ögondroppar, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml ögondroppslösning innehåller 1,25 mg fluoresceinnatrium och 3
mg oxibuprokainhydroklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning.
Gul (fluorescerande), klar lösning, praktiskt taget fri från
partiklar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Endast avsett för diagnostik.
Mätning av intraokulärt tryck.
Inspektion av epitelskador på hornhinnan.
För barn, ungdomar och vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vuxna och barn: 1–2 droppar i ögat. Ytan på ögat känns avdomnad
inom en minut, så att det
intraokulära trycket kan mätas.
Administreringssätt
Okulär användning.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Överkänslighet mot andra lokalbedövningsmedel från
para-aminobensoegruppen.
Allergi mot parabentillsatser.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Överkänslighetsreaktioner, inklusive anafylaktiska reaktioner, har
förekommit i sällsynta fall.
Undvik att gnugga i ögat medan den bedövande effekten sitter i.
Det bedövade ögat ska skyddas från damm och bakteriell
kontamination.
Kontaktlinser av alla typer måste tas ur innan ögondropparna
används. Kontaktlinser kan sättas i en
timme efter att ögondropparna har använts.
2
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Inga interaktionsstudier har utförts. Oxibuprokain kan försvaga den
antimikrobiella effekten hos
sulfonamider.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OCH AMNING
Graviditet
Det finns inga data från användning av ögondroppar med oxibuprokain
eller fluorescein hos gravida
kvinnor. Prekliniska data tyder på att fluorescein passerar
moderkakan (se avsnitt 5.3). Fluorescein har
inte påvisats förorsaka några skadliga effekter på fostret hos
råttor eller kaniner. På grund av brist på
data från människa