Država: Austrija
Jezik: njemački
Izvor: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CISATRACURIUM BESILAT
Aspen Pharma Trading Limited
M03AC11
CISATRACURIUM BESILAT
5 Ampullen zu 2,5 ml, Laufzeit: 24 Monate,2 Ampullen zu 25 ml, Laufzeit: 24 Monate,5 Ampullen zu 5 ml, Laufzeit: 24 Monate,5 Amp
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Other quaternary ammonium
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1996-02-19
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Nimbex 2 mg/ml –Injektions-/Infusionslösung Cisatracurium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Nimbex und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Nimbex beachten? 3. Wie ist Nimbex anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Nimbex aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NIMBEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Nimbex enthält eine Substanz genannt Cisatracurium. Cisatracurium gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln die als Muskelrelaxans bekannt sind. Nimbex wird verwendet, um • die Muskeln während einer Operation (einschließlich Herzoperationen) bei Erwachsenen und Kindern über 1 Monat zu entspannen • einen Schlauch in die Luftröhre einzuführen (tracheale Intubation), wenn eine Person Unterstützung bei der Atmung braucht • die Muskeln von Erwachsenen in der Intensivpflege zu entspannen. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie mehr über dieses Arzneimittel wissen möchten. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NIMBEX BEACHTEN? NIMBEX DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN: • wenn Sie allergisch gegen Cisatracurium, ein anderes Muskelrelaxans oder einen der sonstigen Bestandteile von Nimbex sind (angeführt in Abschnitt 6). • wenn Sie früher auf eine Betäubung schlecht reagiert haben. Wenn etwas davon auf Sie zutrifft, sollte Nimbex bei Ihnen nicht angewendet werden. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, diplomierten Pflegepersonal ode Pročitajte cijeli dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS NIMBEX 2 MG/ML –INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG In 1 ml Injektions-/Infusionslösung sind 2 mg Cisatracurium (in Form von 2,68 mg Cisatracuriumbesilat) enthalten. Eine Ampulle zu 2,5 ml enthält 5 mg Cisatracurium. Eine Ampulle zu 5 ml enthält 10 mg Cisatracurium. Eine Ampulle zu 10 ml enthält 20 mg Cisatracurium. Eine Ampulle zu 25 ml enthält 50 mg Cisatracurium. Vollständige Auflistung der Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektion-/Infusionslösung Farblose bis hellgelbe oder grünlich gelbe Lösung. Nahezu frei von sichtbaren Partikeln. 4. KLINISCHE ANGABEN Nimbex ist ein mittellang wirkendes, nicht depolarisierendes Muskelrelaxans zur intravenösen Verabreichung. 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Nimbex ist bei operativen und anderen Eingriffen bei Erwachsenen und Kindern, die älter als ein Monat sind, indiziert. Nimbex ist ebenfalls indiziert bei Erwachsenen, die intensivmedizinische Pflege benötigen. Es wird als Begleitmedikation zur Vollnarkose oder zur Sedierung in der Intensivmedizin als Skelettmuskelrelaxans verwendet. Weitere Anwendungsgebiete sind die Unterstützung einer endotrachealen Intubation und einer mechanischen Beatmung. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Nimbex sollte nur von einem Anästhesisten selbst oder unter Überwachung eines Anästhesistens oder einem im Umgang mit 2 neuromuskulär blockierenden Substanzen erfahrenen Arzt angewendet werden. Die für eine Trachealintubation, Aufrechterhaltung der Lungenfunktion und entsprechende arterielle Oxygenierung nötige Ausrüstung sollte bereitgestellt werden. Achtung: Propofol injizierbare Emulsion oder alkalische Lösungen (wie Natriumthiopental) und Nimbex dürfen nicht in derselben Spritze gemischt oder gleichzeitig durch dieselbe Nadel verabreicht werden (siehe Abschnitt 6.2.). Nimbex enthält kein antimikrobielles Konservierungsmittel und ist für die Einzelpatientenanwendung bestimmt. MONITO Pročitajte cijeli dokument