Nimbex 2 mg/ml - Injektions-/Infusionslösung

Pays: Autriche

Langue: allemand

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingrédients actifs:

CISATRACURIUM BESILAT

Disponible depuis:

Aspen Pharma Trading Limited

Code ATC:

M03AC11

DCI (Dénomination commune internationale):

CISATRACURIUM BESILAT

Unités en paquet:

5 Ampullen zu 2,5 ml, Laufzeit: 24 Monate,2 Ampullen zu 25 ml, Laufzeit: 24 Monate,5 Ampullen zu 5 ml, Laufzeit: 24 Monate,5 Amp

Type d'ordonnance:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Domaine thérapeutique:

Other quaternary ammonium

Descriptif du produit:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Date de l'autorisation:

1996-02-19

Notice patient

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Nimbex 2 mg/ml –Injektions-/Infusionslösung
Cisatracurium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Nimbex und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Nimbex beachten?
3.
Wie ist Nimbex anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nimbex aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NIMBEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nimbex enthält eine Substanz genannt Cisatracurium. Cisatracurium
gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln die als Muskelrelaxans bekannt sind.
Nimbex wird verwendet, um
•
die Muskeln während einer Operation (einschließlich Herzoperationen)
bei Erwachsenen und
Kindern über 1 Monat zu entspannen
•
einen Schlauch in die Luftröhre einzuführen (tracheale Intubation),
wenn eine Person
Unterstützung bei der Atmung braucht
•
die Muskeln von Erwachsenen in der Intensivpflege zu entspannen.
Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie mehr über dieses Arzneimittel wissen
möchten.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NIMBEX BEACHTEN?
NIMBEX DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:
•
wenn Sie allergisch gegen Cisatracurium, ein anderes Muskelrelaxans
oder einen der
sonstigen Bestandteile von Nimbex sind (angeführt in Abschnitt 6).
•
wenn Sie früher auf eine Betäubung schlecht reagiert haben.
Wenn etwas davon auf Sie zutrifft, sollte Nimbex bei Ihnen nicht
angewendet werden. Wenn Sie sich
nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, diplomierten
Pflegepersonal ode

Résumé des caractéristiques du produit

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NIMBEX 2 MG/ML
–INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
In 1 ml Injektions-/Infusionslösung sind 2 mg Cisatracurium
(in Form von 2,68 mg Cisatracuriumbesilat) enthalten.
Eine Ampulle zu 2,5 ml enthält 5 mg Cisatracurium.
Eine Ampulle zu 5 ml enthält 10 mg Cisatracurium.
Eine Ampulle zu 10 ml enthält 20 mg Cisatracurium.
Eine Ampulle zu 25 ml enthält 50 mg Cisatracurium.
Vollständige Auflistung der Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektion-/Infusionslösung
Farblose bis hellgelbe oder grünlich gelbe Lösung. Nahezu
frei von sichtbaren Partikeln.
4.
KLINISCHE ANGABEN
Nimbex ist ein mittellang wirkendes, nicht depolarisierendes
Muskelrelaxans zur intravenösen Verabreichung.
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Nimbex ist bei operativen und anderen Eingriffen bei
Erwachsenen und Kindern, die älter als ein Monat sind,
indiziert. Nimbex ist ebenfalls indiziert bei Erwachsenen,
die intensivmedizinische Pflege benötigen. Es wird als
Begleitmedikation zur Vollnarkose oder zur Sedierung in der
Intensivmedizin als Skelettmuskelrelaxans verwendet. Weitere
Anwendungsgebiete sind die Unterstützung einer endotrachealen
Intubation und einer mechanischen Beatmung.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Nimbex sollte nur von einem Anästhesisten selbst oder unter
Überwachung eines Anästhesistens oder einem im Umgang mit
2
neuromuskulär blockierenden Substanzen erfahrenen Arzt
angewendet werden. Die für eine Trachealintubation,
Aufrechterhaltung der Lungenfunktion und entsprechende
arterielle Oxygenierung nötige Ausrüstung sollte
bereitgestellt werden.
Achtung: Propofol injizierbare Emulsion oder alkalische
Lösungen (wie Natriumthiopental) und Nimbex dürfen nicht in
derselben Spritze gemischt oder gleichzeitig durch dieselbe
Nadel verabreicht werden (siehe Abschnitt 6.2.).
Nimbex enthält kein antimikrobielles Konservierungsmittel und
ist für die Einzelpatientenanwendung bestimmt.
MONITO