Država: Europska Unija
Jezik: hrvatski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
eprinomectin, esafoxolaner, praziquantel
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QP54AA54
esafoxolaner, eprinomectin, praziquantel
mačke
Eprinomectin, combinations, , Avermectins, Antiparasitic products, insecticides and repellents
For cats with, or at risk from mixed infections by cestodes, nematodes and ectoparasites. Veterinarski medicinski proizvod je isključivo ukazuje na to kada se sve tri grupe su usmjereni u isto vrijeme.
Revision: 1
odobren
2021-01-06
19 B. UPUTA O VMP 20 UPUTA O VMP: NEXGARD COMBO OTOPINA ZA NAKAPAVANJE ZA MAČKE < 2,5 KG NEXGARD COMBO OTOPINA ZA NAKAPAVANJE ZA MAČKE 2,5-7,5 KG 1. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein Njemačka Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse Francuska 2. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA NexGard Combo otopina za nakapavanje za mačke < 2,5 kg NexGard Combo otopina za nakapavanje za mačke 2,5-7,5 kg esafoksolaner, eprinomektin, prazikvantel 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Svaki aplikator sadrži jediničnu dozu u količini: DJELATNE TVARI: NexGard Combo Volumen otopine jedinične doze (ml) Esafoksolaner (mg) Eprinomektin (mg) Prazikvantel (mg) Mačke 0,8-<2,5 kg 0,3 3,60 1,20 24,90 Mačke 2,5–<7,5 kg 0,9 10,80 3,60 74,70 POMOĆNE TVARI: Butilhidroksitoluen (E321) 1 mg/ml. Otopina za nakapavanje. Čista, bezbojna do svijetlo žuta do svijetlo smeđa otopina. 4. INDIKACIJA(E) Za mačke invadirane ili u opasnosti od mješovite invazije trakavicama, oblićima i ektoparazitima. Veterinarsko-medicinski proizvod je osobito indiciran kad su životinje invadirane sa sve tri skupine parazita. Ektoparaziti - Liječenje infestacije buhama ( _Ctenocephalides felis)_ . Jednokratna primjena pruža trenutno i trajno ubijanje buha tijekom mjesec dana. 21 - Proizvod se može koristiti kao dio strategije liječenja za kontrolu alergijskog dermatitisa uzrokovanog buhama(FAD). - Liječenje infestacije krpeljima. Jednokratna primjena pruža trenutno i trajno ubijanje krpelja _Ixodes scapularis_ tijekom mjesec dana i _Ixodes ricinus_ tijekom pet tjedana. . - Liječenje infestacije ušnim grinjama ( _Otodectes cynotis_ ). - Liječenje šuge (uzrokovane _Notoedres cati_ ). Gastro-in Pročitajte cijeli dokument
1 DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA 2 1. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA NexGard Combo otopina za nakapavanje za mačke < 2,5 kg NexGard Combo otopina za nakapavanje za mačke 2,5-7,5 kg 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE TVARI: Svaki aplikator sadrži jediničnu dozu u količini: NexGard Combo Volumen otopine jedinične doze (ml) Esafoksolaner (mg) Eprinomektin (mg) Prazikvantel (mg) Mačke 0,8-<2,5 kg 0,3 3,60 1,20 24,90 Mačke 2,5-<7,5 kg 0,9 10,80 3,60 74,70 POMOĆNE TVARI: Butilhidoksitoluen (E321) 1 mg/ml. Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za nakapavanje. Čista, bezbojna do svijetlo žuta do svijetlo smeđa otopina. 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Mačke. 4.2 INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Za mačke invadirane ili u opasnosti od mješovite invazije trakavicama, oblićima i ektoparazitima. Veterinarsko-medicinski proizvod je osobito indiciran kad su sve tri skupine istodobno ciljane. Ektoparaziti - Liječenje infestacije buhama ( _Ctenocephalides felis)_ . Jednokratna primjena pruža trenutno i trajno ubijanje buha tijekom mjesec dana. - Proizvod se može koristiti kao dio strategije liječenja za kontrolu alergijskog dermatitisa uzrokovanog buhama (FAD). - Liječenje infestacije krpeljima. Jednokratna primjena pruža trenutno i trajno ubijanje krpelja _Ixodes scapularis _ tijekom mjesec dana i _Ixodes ricinus_ tijekom pet tjedana . - Liječenje infestacije ušnim grinjama ( _Otodectes cynotis_ ). - Liječenje šuge (uzrokovane _Notoedres cati_ ). Gastro-intestinalne trakavice - Liječenje invazija trakavicama ( _Dipylidium caninum_ , _Taenia taeniaeformis_ , _Echinococcus _ _multilocularis, Joyeuxiella pasqualei_ i _ Joyeuxiella fuhrmanni_ ). 3 Oblići Gastro-intestinalni oblići - Liječenje invazija gastrointestinalnim oblićima (L3, L4 ličinke i _ _ odrasli oblići _ Toxocara cati_ , L4 ličinke i odrasli oblići _Ancylostoma tubaeforme _ i _Ancylostoma ceylanicum_ i odrasli oblići _Toxa Pročitajte cijeli dokument