NexGard Combo

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

eprinomectin, esafoxolaner, praziquantel

Διαθέσιμο από:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QP54AA54

INN (Διεθνής Όνομα):

esafoxolaner, eprinomectin, praziquantel

Θεραπευτική ομάδα:

mačke

Θεραπευτική περιοχή:

Eprinomectin, combinations, , Avermectins, Antiparasitic products, insecticides and repellents

Θεραπευτικές ενδείξεις:

For cats with, or at risk from mixed infections by cestodes, nematodes and ectoparasites. Veterinarski medicinski proizvod je isključivo ukazuje na to kada se sve tri grupe su usmjereni u isto vrijeme.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 1

Καθεστώς αδειοδότησης:

odobren

Ημερομηνία της άδειας:

2021-01-06

Φύλλο οδηγιών χρήσης

19
B. UPUTA O VMP
20
UPUTA O VMP:
NEXGARD COMBO OTOPINA ZA NAKAPAVANJE ZA MAČKE < 2,5 KG
NEXGARD COMBO OTOPINA ZA NAKAPAVANJE ZA MAČKE 2,5-7,5 KG
1.
NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I
NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE
SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Njemačka
Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Francuska
2.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
NexGard Combo otopina za nakapavanje za mačke < 2,5 kg
NexGard Combo otopina za nakapavanje za mačke 2,5-7,5 kg
esafoksolaner, eprinomektin, prazikvantel
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH
SASTOJAKA
Svaki aplikator sadrži jediničnu dozu u količini:
DJELATNE TVARI:
NexGard Combo
Volumen
otopine
jedinične doze
(ml)
Esafoksolaner
(mg)
Eprinomektin
(mg)
Prazikvantel
(mg)
Mačke 0,8-<2,5 kg
0,3
3,60
1,20
24,90
Mačke 2,5–<7,5 kg
0,9
10,80
3,60
74,70
POMOĆNE TVARI:
Butilhidroksitoluen (E321) 1 mg/ml.
Otopina za nakapavanje.
Čista, bezbojna do svijetlo žuta do svijetlo smeđa otopina.
4.
INDIKACIJA(E)
Za mačke invadirane ili u opasnosti od mješovite invazije
trakavicama, oblićima i ektoparazitima.
Veterinarsko-medicinski proizvod je osobito indiciran kad su
životinje invadirane sa sve tri skupine
parazita.
Ektoparaziti
-
Liječenje infestacije buhama (
_Ctenocephalides felis)_
. Jednokratna primjena pruža trenutno i
trajno ubijanje buha tijekom mjesec dana.
21
-
Proizvod se može koristiti kao dio strategije liječenja za kontrolu
alergijskog dermatitisa
uzrokovanog buhama(FAD).
-
Liječenje infestacije krpeljima. Jednokratna primjena pruža trenutno
i trajno ubijanje krpelja
_Ixodes scapularis_
tijekom mjesec dana i
_Ixodes ricinus_
tijekom pet tjedana. .
-
Liječenje infestacije ušnim grinjama (
_Otodectes cynotis_
).
-
Liječenje šuge (uzrokovane
_Notoedres cati_
).
Gastro-in

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
2
1.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
NexGard Combo otopina za nakapavanje za mačke < 2,5 kg
NexGard Combo otopina za nakapavanje za mačke 2,5-7,5 kg
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
DJELATNE TVARI:
Svaki aplikator sadrži jediničnu dozu u količini:
NexGard Combo
Volumen
otopine
jedinične doze
(ml)
Esafoksolaner
(mg)
Eprinomektin
(mg)
Prazikvantel
(mg)
Mačke 0,8-<2,5 kg
0,3
3,60
1,20
24,90
Mačke 2,5-<7,5 kg
0,9
10,80
3,60
74,70
POMOĆNE TVARI:
Butilhidoksitoluen (E321) 1 mg/ml.
Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za nakapavanje.
Čista, bezbojna do svijetlo žuta do svijetlo smeđa otopina.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Mačke.
4.2
INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Za mačke invadirane ili u opasnosti od mješovite invazije
trakavicama, oblićima i ektoparazitima.
Veterinarsko-medicinski proizvod je osobito indiciran kad su sve tri
skupine istodobno ciljane.
Ektoparaziti
-
Liječenje infestacije buhama (
_Ctenocephalides felis)_
. Jednokratna primjena pruža trenutno i
trajno ubijanje buha tijekom mjesec dana.
-
Proizvod se može koristiti kao dio strategije liječenja za kontrolu
alergijskog dermatitisa
uzrokovanog buhama (FAD).
-
Liječenje infestacije krpeljima. Jednokratna primjena pruža trenutno
i trajno ubijanje krpelja
_Ixodes scapularis _
tijekom mjesec dana i
_Ixodes ricinus_
tijekom pet tjedana
.
-
Liječenje infestacije ušnim grinjama (
_Otodectes cynotis_
).
-
Liječenje šuge (uzrokovane
_Notoedres cati_
).
Gastro-intestinalne trakavice
-
Liječenje invazija trakavicama (
_Dipylidium caninum_
,
_Taenia taeniaeformis_
,
_Echinococcus _
_multilocularis, Joyeuxiella pasqualei_
i
_ Joyeuxiella fuhrmanni_
).
3
Oblići
Gastro-intestinalni oblići
-
Liječenje invazija gastrointestinalnim oblićima (L3, L4 ličinke i
_ _
odrasli oblići
_ Toxocara cati_
,
L4 ličinke i odrasli oblići
_Ancylostoma tubaeforme _
i
_Ancylostoma ceylanicum_
i odrasli oblići
_Toxa