Država: Europska Unija
Jezik: njemački
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Mycoplasma synoviae Stamm MS-H
Pharmsure Veterinary Products Europe Ltd
QI01AE03
Mycoplasma synoviae (live)
Hähnchen
Immunologischen Arzneimitteln für aves, Live-bakterielle Impfstoffe
Für die aktive Immunisierung von zukünftigen Broilerhühnern, zukünftigen Legehennenhühnern und zukünftigen Legehühnern, um Luftsackläsionen zu reduzieren und die Anzahl von Eiern mit abnormaler Schalenbildung, verursacht durch Mycoplasma synoviae, zu verringern.
Revision: 6
Autorisiert
2011-06-14
11 B. PACKUNGSBEILAGE 12 GEBRAUCHSINFORMATION MS-H IMPFSTOFF, AUGENTROPFEN , Suspension 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Pharmsure Veterinary Products Europe Limited 4 Fitzwilliam Terrace Strand Road Bray WICKLOW A98 T6H6 Ireland Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Laboratoire LCV Z.I. du Plessis Beuscher 35220 Chateaubourg France 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS MS-H Impfstoff, Augentropfen, Suspension 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Augentropfen Rot-orange bis strohfarbene, transparente Suspension. Eine Dosis (30 µl) enthält: WIRKSTOFF _Mycoplasma-synoviae-_ stamm MS-H, lebend, attenuiert, wärmeempfindlich, mindestens 10 5.7 CCU* _ _ * Farbänderungseinheiten ( _colour changing units_ ) _ _ SONSTIGE BESTANDTEILE: Modifiziertes Frey-Medium, Phenolrot und Schweineserum enthaltend. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur aktiven Immunisierung künftiger Elterntiere und künftiger Legehühner ab einem Lebensalter von 5 Wochen zur Verminderung von Luftsackläsionen und der Anzahl von Eiern mit anormaler Schalenbildung, die durch _Mycoplasma synoviae_ verursacht werden. _ _ Beginn der Immunität: 4 Wochen nach der Impfung. Die Dauer der Immunität zur Verminderung von Luftsackläsionen beträgt nachweislich 40 Wochen nach Impfung. 13 Die Dauer der Immunität zur Verminderung der Anzahl von Eiern mit anormaler Schalenbildung wurde bislang nicht nachgewiesen. 5. GEGENANZEIGEN Keine. 6. NEBENWIRKUNGEN Keine. Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihren Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit. 7. ZIELTIERART(EN) Hühner. 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur Anwendung am Auge. Die Hühner sollten einmalig ab einem Lebensalter von 5 Wochen und spätestens 5 Wochen vor Beginn der Legeperiode mit einem Augentropfen (30 µl) geimpft werden. 9. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Pročitajte cijeli dokument
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS MS-H Impfstoff, Augentropfen, Suspension 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG WIRKSTOFF: Eine Dosis (30 µl) enthält: _Mycoplasma synoviae _ stamm MS-H, lebend, attenuiert, wärmeempfindlich, mindestens 10 5.7 CCU* * Farbänderungseinheiten ( _colour changing units_ ) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen Rot-orange bis strohfarbene, transparente Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hühner . 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur aktiven Immunisierung künftiger Elterntiere und künftiger Legehühner ab einem Lebensalter von 5 Wochen zur Verminderung von Luftsackläsionen und der Anzahl von Eiern mit anormaler Schalenbildung, die durch _Mycoplasma synoviae_ verursacht werden. _ _ Beginn der Immunität: 4 Wochen nach der Impfung. Die Dauer der Immunität zur Verminderung von Luftsackläsionen beträgt nachweislich 40 Wochen nach Impfung. Die Dauer der Immunität zur Verminderung der Anzahl von Eiern mit anormaler Schalenbildung wurde bislang nicht nachgewiesen. 4.3 GEGENANZEIGEN Keine. Siehe auch Abschnitt 4.7. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Innerhalb von 2 Wochen vor bzw. bis 4 Wochen nach der Impfung dürfen keine Antibiotika mit Wirkung gegen Mycoplasmen _ _ angewendet werden, wie beispielsweise Tetracyclin, Tiamulin, Tylosin, Chinolone, Lincospectin, Gentamycin oder Macrolid-Antibiotika. Ist die Anwendung von Antibiotika unverzichtbar, sind Wirkstoffe ohne Wirkung gegen Mycoplasmen, wie Penicillin, Amoxicillin oder Neomycin, vorzuziehen. Diese sollten nicht innerhalb von 2 Wochen nach der Impfung verabreicht werden. 3 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Alle Vögel einer Herde sind gleichzeitig zu impfen. Es dürfen nur Herden geimpft werden, die keine Antikörper gegen _M. synoviae_ aufw Pročitajte cijeli dokument