Država: Europska Unija
Jezik: njemački
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Insulin lispro
Eli Lilly Nederland B.V.
A10AB04
insulin lispro
Drogen bei Diabetes verwendet
Diabetes Mellitus
Behandlung von Diabetes mellitus bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr. Behandlung von Diabetes mellitus bei Erwachsenen.
Revision: 5
Autorisiert
2020-03-24
92 B. PACKUNGSBEILAGE 93 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LYUMJEV 100 EINHEITEN/ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER DURCHSTECHFLASCHE Insulin lispro Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie jede auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Abschnitt 4. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Lyumjev und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Lyumjev beachten? 3. Wie ist Lyumjev anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lyumjev aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LYUMJEV UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Lyumjev 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche enthält den Wirkstoff Insulin lispro. Lyumjev dient zur Behandlung von Diabetes mellitus bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr. Es ist ein Mahlzeiteninsulin, welches schneller wirksam ist als andere Medikamente, die Insulin lispro enthalten. Lyumjev enthält Inhaltsstoffe, die die Aufnahme von Insulin lispro im Körper beschleunigen. Diabetes ist eine Erkrankung, bei der Ihr Körper nicht genüge Pročitajte cijeli dokument
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8. 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lyumjev 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche Lyumjev 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone Lyumjev 100 Einheiten/ml KwikPen Injektionslösung im Fertigpen Lyumjev 100 Einheiten/ml Junior KwikPen Injektionslösung im Fertigpen Lyumjev 100 Einheiten/ml Tempo Pen Injektionslösung im Fertigpen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält 100 Einheiten Insulin lispro* (entsprechend 3,5 mg). Lyumjev 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche Jede Durchstechflasche enthält 1000 Einheiten Insulin lispro in 10 ml Lösung. Lyumjev 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone Jede Patrone enthält 300 Einheiten Insulin lispro in 3 ml Lösung. Lyumjev 100 Einheiten/ml KwikPen Injektionslösung im Fertigpen Lyumjev 100 Einheiten/ml Tempo Pen Injektionslösung im Fertigpen Jeder Fertigpen enthält 300 Einheiten Insulin lispro in 3 ml Lösung. Jeder Fertigpen gibt 1 bis 60 Einheiten in Schritten zu je 1 Einheit pro einzelne Injektion ab. Lyumjev 100 Einheiten/ml Junior KwikPen Injektionslösung im Fertigpen Jeder Fertigpen enthält 300 Einheiten Insulin lispro in 3 ml Lösung. Jeder Junior KwikPen gibt 0,5 bis 30 Einheiten in Schritten zu je 0,5 Einheiten pro einzelne Injektion ab. *aus _E. coli _ über rekombinante DNA Technologie hergestellt. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare, farblose, wässrige Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Diabetes mellitus bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr. 3 4.2 DOSIERUNG Pročitajte cijeli dokument