Lyumjev (previously Liumjev)

البلد: الاتحاد الأوروبي

اللغة: الألمانية

المصدر: EMA (European Medicines Agency)

العنصر النشط:

Insulin lispro

متاح من:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC رمز:

A10AB04

INN (الاسم الدولي):

insulin lispro

المجموعة العلاجية:

Drogen bei Diabetes verwendet

المجال العلاجي:

Diabetes Mellitus

الخصائص العلاجية:

Behandlung von Diabetes mellitus bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr. Behandlung von Diabetes mellitus bei Erwachsenen.

ملخص المنتج:

Revision: 5

الوضع إذن:

Autorisiert

تاريخ الترخيص:

2020-03-24

نشرة المعلومات

92
B. PACKUNGSBEILAGE
93
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LYUMJEV 100 EINHEITEN/ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER DURCHSTECHFLASCHE
Insulin lispro
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können
dabei helfen, indem Sie jede
auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Ende
Abschnitt 4.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lyumjev und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Lyumjev beachten?
3.
Wie ist Lyumjev anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lyumjev aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LYUMJEV UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lyumjev 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche
enthält den Wirkstoff Insulin
lispro. Lyumjev dient zur Behandlung von Diabetes mellitus bei
Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 1 Jahr. Es ist ein Mahlzeiteninsulin, welches schneller
wirksam ist als andere
Medikamente, die Insulin lispro enthalten. Lyumjev enthält
Inhaltsstoffe, die die Aufnahme von
Insulin lispro im Körper beschleunigen.
Diabetes ist eine Erkrankung, bei der Ihr Körper nicht genüge

خصائص المنتج

1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige
von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden.
Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8.
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lyumjev 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche
Lyumjev 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone
Lyumjev 100 Einheiten/ml KwikPen Injektionslösung im Fertigpen
Lyumjev 100 Einheiten/ml Junior KwikPen Injektionslösung im Fertigpen
Lyumjev 100 Einheiten/ml Tempo Pen Injektionslösung im Fertigpen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält 100 Einheiten Insulin lispro* (entsprechend 3,5 mg).
Lyumjev 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Durchstechflasche
Jede Durchstechflasche enthält 1000 Einheiten Insulin lispro in 10 ml
Lösung.
Lyumjev 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einer Patrone
Jede Patrone enthält 300 Einheiten Insulin lispro in 3 ml Lösung.
Lyumjev 100 Einheiten/ml KwikPen Injektionslösung im Fertigpen
Lyumjev 100 Einheiten/ml Tempo Pen Injektionslösung im Fertigpen
Jeder Fertigpen enthält 300 Einheiten Insulin lispro in 3 ml Lösung.
Jeder Fertigpen gibt 1 bis 60 Einheiten in Schritten zu je 1 Einheit
pro einzelne Injektion ab.
Lyumjev 100 Einheiten/ml Junior KwikPen Injektionslösung im Fertigpen
Jeder Fertigpen enthält 300 Einheiten Insulin lispro in 3 ml Lösung.
Jeder Junior KwikPen gibt 0,5 bis 30 Einheiten in Schritten zu je 0,5
Einheiten pro einzelne Injektion
ab.
*aus
_E. coli _
über rekombinante DNA Technologie hergestellt.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose, wässrige Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Diabetes mellitus bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 1 Jahr.
3
4.2
DOSIERUNG