Država: Europska Unija
Jezik: hrvatski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Goveđi koncentrirani laktozum koji sadrži specifične imunoglobuline G protiv E. coli F5 (K99) adhezina
Biokema Anstalt
QI02AT01
Locatim, oral solution for neonatal calves less than 12 hours of age
Telad, neonatalno manje od 12 sati
Imunološki za bovide
Smanjenje smrtnosti uzrokovano enterotoksikozom povezanom s E. coli F5 (K99) adhezin tijekom prvih dana života kao dodatak kolostrumu iz brane.
Revision: 15
odobren
1999-03-29
15 B. UPUTA O VMP _ _ 16 UPUTA O VMP: LOCATIM ORALNU OTOPINU ZA NOVOROĐENU TELAD STAROSTI DO 12 SATI. 1. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO _ _ Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Biokema Anstalt, Pflugstrasse 12, 9490 Vaduz, FÜRSTENTUM LIECHTENSTEIN 2. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Locatim oralna otopina za novorođenu telad starosti do 12 sati. 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Koncentrirani goveđi laktoserum sa specifičnim G imunoglobulinima protiv adhezina _ E. coli_ F5 (K99) 2.8* log 10 /ml. * metoda ELISA Metil parahidroksibenzoat 0.8 mg/ml. 4. INDIKACIJE Smanjenje smrtnosti uzrokovane enterotoksikozom povezanom s adhezinom _ E. coli_ F5 (K99) za vrijeme prvih dana života kao dopuna maternalnom kolostrumu. 5. KONTRAINDIKACIJE Nema. 6. NUSPOJAVE Nisu poznate. Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara. 7. CILJNA VRSTA ŽIVOTINJA Novorođena telad starosti do 12 sati 8. DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Oralna primjena 60 ml što je prije moguće, po mogućnosti unutar prva četiri sata, ali ne kasnije od 12 sati poslije teljenja. 17 9. SAVJETI ZA ISPRAVNU PRIMJENU Proizvod se daje u čistom obliku ili razrijeđen u mlijeku ili zamjeni za mlijeko unutar prvih 12 sati teletova života, po mogućnosti čim postane receptivno. Ako tele oklijeva uzeti otopinu, može se dati običnom špricom u usta. Osim otopine, tele mora dobivati normalni kolostrum. U nedostatku podataka koji izričito ukazuju na neškodljivost više od jedne ponovljene doze, preporučuje se davanje samo jedne doze. 10. KARENCIJA(E) _ _ Nula dana. 11. POSEBNE MJERE PRI ČUVANJU Držati izvan pogleda i dosega djece. Čuvati u hladn Pročitajte cijeli dokument
DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA 2 1. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Locatim oralna otopina za novorođenu telad starosti do 12 sati. 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE TVARI Koncentrirani goveđi laktoserum sa specifičnim G imunoglobulinima protiv adhezina _ E. coli_ F5 (K99) 2.8* log 10 /ml. * metoda ELISA POMOĆNE TVARI Metil parahidroksibenzoat 0.8 mg/ml. Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralna otopina 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Novorođena telad starosti do 12 sati 4.2 INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Smanjenje smrtnosti uzrokovane enterotoksikozom povezanom s adhezinom _ E. coli_ F5 (K99) za vrijeme prvih dana života kao dopuna maternalnom kolostrumu. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Nema. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU OD CILJNIH VRSTA ŽIVOTINJA Proizvod se dobiva od kolostruma prikupljenog od krava držanih u vanjskim uvjetima. Osim protutijela za _E. coli_ F5 (K99), kolostrum također sadrži protutijela za druge mikroorganizme, što je rezultat cijepljenja i/ili izloženosti krave donatora mikroorganizmima u njihovom okolišu. Ovo treba imati na umu kada se planira program vakcinacije za telad koja prima Locatim. 4.5 POSEBNE MJERE OPREZA ZA PRIMJENU Posebne mjere opreza za primjenu na životinjama Ovaj proizvod može sadržavati protutijela za virus BVD-a. _ _ Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama Nije primjenjivo. 3 4.6 NUSPOJAVE (UČESTALOST I OZBILJNOST) Nisu poznate. 4.7 PRIMJENA TIJEKOM GRAVIDITETA ILI LAKTACIJE Ovaj proizvod nije namijenjen za primjenu za vrijeme graviditeta ili laktacije. 4.8 INTERAKCIJE S DRUGIM MEDICINSKIM PROIZVODIMA I DRUGI OBLICI INTERAKCIJA Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog imunološkog veterinarsko- medicinskog proizvoda kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom. Odluku o primjeni ovog imunološkog veterinarsko-medicinskog Pročitajte cijeli dokument