Država: Europska Unija
Jezik: slovački
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
olanzapín
Eli Lilly Nederland B.V.
N05AH03
olanzapine
psycholeptika
Schizophrenia; Bipolar Disorder
AdultsOlanzapine je indikovaný na liečbu schizofrénie. Olanzapínu je účinný pri udržiavaní klinické zlepšenie počas pokračovanie liečby u pacientov, ktorí ukázali, počiatočné reakcie na liečbu. Olanzapínu je indikovaný na liečbu stredne silnej až silnej manická epizóda. U pacientov, ktorých manické epizódy reagovala na olanzapínu liečby, olanzapínu je indikovaný na prevenciu recidívy v prípade pacientov s bipolárnou poruchou.
Revision: 31
oprávnený
2000-02-03
36 B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV 37 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV ZYPREXA VELOTAB 5 MG ORODISPERGOVATEĽNÉ TABLETY ZYPREXA VELOTAB 10 MG ORODISPERGOVATEĽNÉ TABLETY ZYPREXA VELOTAB 15 MG ORODISPERGOVATEĽNÉ TABLETY ZYPREXA VELOTAB 20 MG ORODISPERGOVATEĽNÉ TABLETY olanzapín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je ZYPREXA VELOTAB a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete ZYPREXU VELOTAB 3. Ako užívať ZYPREXU VELOTAB 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať ZYPREXU VELOTAB 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE ZYPREXA VELOTAB A NA ČO SA POUŽÍVA ZYPREXA VELOTAB obsahuje účinnú látku olanzapín. ZYPREXA VELOTAB patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká a používa sa na liečbu nasledujúcich ochorení:. • Schizofrénia, ochorenie s príznakmi ako sú pocity, že počujete, vidíte alebo cítite veci, ktoré neexistujú, chybné presvedčenia, nezvyčajná podozrievavosť a následné uzatvorenie sa. Ľudia trpiaci týmto ochorením môžu tiež cítiť skľúčenosť (depresiu), úzkosť alebo napätie. • Mierne až závažné manické epizódy, stav s príznakmi vzrušenia alebo eufórie Ukázalo sa, že ZYPREXA VELOTAB zabraňuje návratu týchto príznakov u pacientov s bipolárnou por Pročitajte cijeli dokument
1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 2 1. NÁZOV LIEKU ZYPREXA VELOTAB 5 mg orodispergovateľná tableta ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodispergovateľná tableta ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodispergovateľná tableta ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodispergovateľná tableta 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE ZYPREXA VELOTAB 5 mg orodispergovateľná tableta Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 5 mg olanzapínu. Pomocné látky so známym účinkom: každá orodispergovateľná tableta obsahuje 0,60 mg aspartámu (951), 0,1125 mg sodnej soli metylparabénu (E219), 0,0375 mg sodnej soli propylparabénu (E217). ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodispergovateľná tableta Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 10 mg olanzapínu. Pomocné látky so známym účinkom: každá orodispergovateľná tableta obsahuje 0,80 mg aspartámu (E951), 0,15 mg sodnej soli metylparabénu (E219), 0,05 mg sodnej soli propylparabénu (E217). ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodispergovateľná tableta Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 15 mg olanzapínu. Pomocné látky so známym účinkom: každá orodispergovateľná tableta obsahuje 1,20 mg aspartámu (E951), 0,225 mg sodnej soli metylparabénu (E219), 0,075 mg sodnej soli propylparabénu (E217). ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodispergovateľná tableta Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 20 mg olanzapínu. Pomocné látky so známym účinkom: každá orodispergovateľná tableta obsahuje 1,60 mg aspartámu (E951), 0,30 mg sodnej soli metylparabénu (E219), 0,10 mg sodnej soli propylparabénu (E217). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Orodispergovateľná tableta Žltý, okrúhly, mrazením vysušený, rýchlo rozpustný liek, ktorý je možné pre užitie vložiť priamo do úst alebo rozpustiť vo vode či inom vhodnom nápoji. 3 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE _Dospelí _ Olanzapín je indikovaný na liečbu schizofrénie. Olanzapín je účinný pri udržaní klinického zlepšenia počas pokračujúcej Pročitajte cijeli dokument