Država: Europska Unija
Jezik: rumunjski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
alogliptină, benzoat de sodiu, clorhidrat de metformină
Takeda Pharma A/S
A10BD13
alogliptin, metformin
Drugs used in diabetes, Combinations of oral blood glucose lowering drugs
Diabetul zaharat, tip 2
Vipdomet is indicated in the treatment of adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus:as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients, inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone, or those already being treated with the combination of alogliptin and metformin;in combination with pioglitazone (i. triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise in adult patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and pioglitazone;in combination with insulin (i. terapie triplă) ca adjuvant la dietă și exercițiu fizic pentru îmbunătățirea controlului glicemic, la pacienți atunci când insulina la o doză stabilă și metformin în monoterapie nu realizează un control glicemic adecvat.
Revision: 11
Autorizat
2013-09-18
44 B. PROSPECTUL 45 PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT VIPDOMET 12,5 MG/850 MG COMPRIMATE FILMATE VIPDOMET 12,5 MG/1000 MG COMPRIMATE FILMATE alogliptin/clorhidrat de metformin CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Vipdomet și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Vipdomet 3. Cum să luați Vipdomet 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Vipdomet 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE VIPDOMET ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE VIPDOMET Vipdomet conține două medicamente diferite, numite alogliptin și metformin, în interiorul unui comprimat: - alogliptinul aparține unei clase de medicamente numite inhibitori ai DPP-4 (inhibitori de dipeptidil-peptidază 4). Alogliptinul acționează prin creșterea concentrațiilor de insulină din organism după o masă și scăderea cantității de zahăr în organism. - metforminul aparține unei clase de medicamente numite biguanide, care ajută la scăderea zahărului în sânge prin scăderea cantității de zahăr produsă în ficat precum și prin facilitarea unei acțiuni mai eficiente a insulinei. Ambele grupuri de medicamente sunt antidiabetice orale. PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ VIPDOMET Vipdomet este utilizat pentru a scădea concentrația de zahăr din sânge, la adulți cu diabet Pročitajte cijeli dokument
1 _ _ _ _ _ _ ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vipdomet 12,5 mg/850 mg comprimate filmate Vipdomet 12,5 mg/1000 mg comprimate filmate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Vipdomet 12,5 mg/850 mg comprimate filmate Fiecare comprimat conține benzoat de alogliptin echivalent cu alogliptin 12,5 mg și clorhidrat de metformin 850 mg. Vipdomet 12,5 mg/1000 mg comprimate filmate Fiecare comprimat conține benzoat de alogliptin echivalent cu alogliptin 12,5 mg și clorhidrat de metformin 1000 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat (comprimat). Vipdomet 12,5 mg/850 mg comprimate filmate Comprimate filmate de culoare galben deschis, de formă alungită (aproximativ cu lungime de 21,0 mm și lățime de 10,1 mm), biconvexe, marcate cu „12.5/850” pe o față și „322M” pe cealaltă față. Vipdomet 12,5 mg/1000 mg comprimate filmate Comprimate filmate de culoare galben palid, de formă alungită (aproximativ cu lungime de 22,3 mm și lățime de 10,7 mm), biconvexe, marcate cu „12.5/1000” pe o față și „322M” pe cealaltă față. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Vipdomet este indicat pentru tratamentul pacienților adulți, cu vârsta de 18 ani sau peste, cu diabet zaharat de tip 2: - ca tratament adjuvant la regimul alimentar și exercițiile fizice, pentru îmbunătățirea controlului glicemic la pacienții adulți inadecvat controlați cu doza lor maximă tolerată de metformin sau la cei care sunt deja sub tratament cu o asociere de alogliptin și metformin. - în asociere cu pioglitazonă (adică terapie triplă) ca adjuvant la regimul alimentar și exercițiile fizice, la pacienți adulți inadecvat controlați cu doza lor maximă tolerată de metformin și pioglitazonă. - în asociere cu insulina (adică terapie triplă) ca adjuvant la regimul alimentar și exercițiile fizice, în scopul îmbunătățirii controlului glicemic la pacienți la care insulina în doză s Pročitajte cijeli dokument