Država: Europska Unija
Jezik: litavski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
šunų maro virusų, kamienas CDV Bio 11/A, šunų adenovirus 2 rūšies, kamieno CAV-2 Bio 13, šunų parvovirus tipas 2b, kamienas BVPŽ-2b Bio 12/B ir šunų, parainfluenza 2 tipo viruso padermės CPiV-2 Bio 15 (visos gyvos praskiestos)
Zoetis Belgium SA
QI07AD04
canine distemper virus, canine adenovirus, canine parvovirus, canine parainfluenza virus
Šunys
Immunologicals už canidae, Gyvų virusinių vakcinų
Šunų aktyvi imunizacija nuo šešių savaičių amžiaus. norėdami išvengti mirtingumo ir klinikiniai požymiai sukelia šunų maro virusų,siekiant užkirsti kelią mirtingumo ir klinikiniai požymiai sukelia šunų adenovirus 1 tipas,siekiant išvengti klinikinių požymių ir sumažinti viruso išskyrimas sukelia šunų adenovirus 2 tipo,siekiant išvengti klinikinių požymių, leukopenija ir viruso išskyrimas sukelia šunų parvovirus,siekiant išvengti klinikinių požymių ir sumažinti viruso išskyrimas sukelia šunų, parainfluenza virus.
Revision: 7
Įgaliotas
2014-07-03
16 B. INFORMACINIS LAPELIS 17 INFORMACINIS LAPELIS VERSICAN PLUS DHPPI, LIOFILIZATAS IR SKIEDIKLIS INJEKCINEI SUSPENSIJAI RUOŠTI ŠUNIMS 1. REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS Registruotojas Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIJA Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Bioveta, a.s. Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, ČEKIJOS RESPUBLIKA 2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Versican Plus DHPPi, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti šunims 3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Kiekvienoje 1 ml dozėje yra: VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ: LIOFILIZATE (GYVŲ NUSILPNINTŲ):_ _ MAŽIAUSIAI DAUGIAUSIAI_ _ CDV Bio 11/A padermės šunų maro virusų 10 3,1 TCID 50 * 10 5,1 TCID 50 , 2 tipo CAV-2 Bio 13 padermės šunų adenovirusų 10 3,6 TCID 50 * 10 5,3 TCID 50 , 2b tipo CPV-2b Bio 12/B padermės šunų parvovirusų 10 4,3 TCID 50 * 10 6,6 TCID 50 , 2 tipo CPiV-2 Bio 15 padermės šunų paragripo virusų 10 3,1 TCID 50 * 10 5,1 TCID 50 ; SKIEDIKLYJE : injekcinio vandens ( _Aqua ad iniectabilia_ ) 1 ml. * 50 % audinių kultūros užkrečianti dozė. Liofilizatas: baltos spalvos korėta medžiaga; skiediklis: skaidrus bespalvis skystis. 4. INDIKACIJA (-OS) Šunims nuo 6 savaičių amžiaus aktyviai imunizuoti norint: − apsaugoti nuo gaišimo ir klinikinių šunų maro virusų sukeltų požymių pasireiškimo, − apsaugoti nuo gaišimo ir klinikinių 1 tipo šunų adenovirusų sukeltų požymių pasireiškimo, − apsaugoti nuo 2 tipo šunų adenovirusų sukeltų klinikinių požymių pasireiškimo ir sumažinti virusų išskyrimą į aplinką, − apsaugoti nuo šunų parvovirusų sukeltų klinikinių požymių pasireiškimo, leukopenijos ir virusų išskyrimo į aplinką, ir 18 − apsaugoti nuo šunų paragripo virusų sukeltų klinikinių požymių (nosies ir akių išskyrų) pasireiškimo ir sumažinti virusų išskyrimą į aplinką. Imuniteto pradžia − 3 sa Pročitajte cijeli dokument
1 I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Versican Plus DHPPi, liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti šunims 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje 1 ml dozėje yra: VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ: LIOFILIZATE (GYVŲ NUSILPNINTŲ):_ _ MAŽIAUSIAI DAUGIAUSIAI CDV Bio 11/A padermės šunų maro virusų 10 3,1 TCID 50 * 10 5,1 TCID 50 , 2 tipo CAV-2 Bio 13 padermės šunų adenovirusų 10 3,6 TCID 50 * 10 5,3 TCID 50 , 2b tipo CPV-2b Bio 12/B padermės šunų parvovirusų 10 4,3 TCID 50 * 10 6,6 TCID 50 , 2 tipo CPiV-2 Bio 15 padermės šunų paragripo virusų 10 3,1 TCID 50 * 10 5,1 TCID 50 ; SKIEDIKLYJE: Injekcinio vandens ( _Aqua ad iniectabilia_ ) 1 ml. * 50 % audinių kultūros užkrečianti dozė. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Liofilizatas ir skiediklis injekcinei suspensijai. Išvaizda: Liofilizatas: baltos spalvos korėta medžiaga. Skiediklis: skaidrus bespalvis skystis. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Šunys. 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Šunims nuo 6 savaičių amžiaus aktyviai imunizuoti norint: − apsaugoti nuo gaišimo ir klinikinių šunų maro virusų sukeltų požymių pasireiškimo, − apsaugoti nuo gaišimo ir klinikinių 1 tipo šunų adenovirusų sukeltų požymių pasireiškimo, − apsaugoti nuo 2 tipo šunų adenovirusų sukeltų klinikinių požymių pasireiškimo ir sumažinti virusų išskyrimą į aplinką, − apsaugoti nuo šunų parvovirusų sukeltų klinikinių požymių pasireiškimo, leukopenijos ir virusų išskyrimo į aplinką, ir − apsaugoti nuo šunų paragripo virusų sukeltų klinikinių požymių (nosies ir akių išskyrų) pasireiškimo ir sumažinti virusų išskyrimą į aplinką. Imuniteto pradžia − 3 savaitės po pirmos vakcinacijos šunų maro virusams, adenovirusams ir parvovirusams, ir − 3 savaitės po pirminės vakcinacijos kurso šunų paragripo virusams. 3 Imuniteto trukmė Mažiausiai treji Pročitajte cijeli dokument