Telmisartan Actavis
Država: Europska Unija
Jezik: portugalski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
24-10-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
24-10-2023
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
28-07-2015
Aktivni sastojci:
Telmisartan
Dostupno od:
Actavis Group PTC ehf
ATC koda:
C09CA07
INN (International ime):
telmisartan
Terapijska grupa:
Agentes que atuam no sistema renina-angiotensina
Područje terapije:
Hipertensão
Terapijske indikacije:
HypertensionTreatment da hipertensão essencial em adultos. Sistema circulatório preventionReduction de morbidade cardiovascular em pacientes com:manifesto aterotrombóticos doença cardiovascular (história de doença coronariana, acidente vascular cerebral ou doença arterial periférica) ou;diabetes mellitus tipo 2 com documentados danos em órgãos-alvo.
Proizvod sažetak:
Revision: 13
Status autorizacije:
Autorizado
Datum autorizacije:
2010-09-29
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42
B. FOLHETO INFORMATIVO
43
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
TELMISARTAN ACTAVIS 20 MG COMPRIMIDOS
telmisartan
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE TOMAR ESTE MEDICAMENTO,
POIS CONTÉM INFORMAÇÃO
IMPORTANTE PARA SI.
−
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
−
Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
−
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
−
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO:
1.
O que é Telmisartan Actavis e para que é utilizado
2.
O que precisa saber antes de tomar Telmisartan Actavis
3.
Como tomar Telmisartan Actavis
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Telmisartan Actavis
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É TELMISARTAN ACTAVIS E PARA QUE É UTILIZADO
Telmisartan Actavis contém a substância ativa telmisartan que
pertence a uma classe de medicamentos
conhecidos como antagonistas dos recetores da angiotensina II.
A angiotensina II é uma substância produzida no seu organismo, que
provoca o estreitamento dos seus
vasos sanguíneos, aumentando assim a sua pressão arterial.
Telmisartan Actavis bloqueia o efeito da
angiotensina II, provocando um relaxamento dos vasos sanguíneos,
diminuindo assim a sua pressão
arterial.
Telmisartan Actavis é utilizado para tratar a hipertensão essencial
(pressão arterial elevada) em
adultos.
“Essencial” significa que a pressão arterial elevada não é
causada por nenhuma outra condição.
A pressão arterial elevada, se não for tratada, pode causar lesão
nos vasos sanguíneos em vários
órgãos, o que pode, em alguns casos, conduzir a ataque cardíaco,
insuficiência cardíaca ou renal,
acidente vascular cerebral ou cegueira. Normalmente, não há sint
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Svojstava lijeka
1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Telmisartan Actavis 20 mg comprimidos
Telmisartan Actavis 40 mg comprimidos
Telmisartan Actavis 80 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Telmisartan Actavis 20 mg comprimidos
Cada comprimido contém 20 mg de telmisartan.
Telmisartan Actavis 40 mg comprimidos
Cada comprimido contém 40 mg de telmisartan.
Telmisartan Actavis 80 mg comprimidos
Cada comprimido contém 80 mg de telmisartan.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Telmisartan Actavis 20 mg comprimidos
Comprimidos brancos, redondos, achatados com o logótipo T num dos
lados.
Telmisartan Actavis 40 mg comprimidos
Comprimidos brancos, ovais, biconvexos com uma linha de quebra e o
logótipo T num dos lados. O
comprimido pode ser dividido em duas metades iguais.
Telmisartan Actavis 80 mg comprimidos
Comprimidos brancos, ovais, biconvexos com o logótipo T1 num dos
lados.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Hipertensão
Tratamento da hipertensão arterial essencial nos adultos.
Prevenção cardiovascular
-
Redução da morbilidade cardiovascular em adultos com:doença
cardiovascular
aterotrombótica manifesta (história de doença cardíaca coronária,
AVC, ou doença arterial periférica)
ou
-
diabetes melittus tipo2 com lesão de órgãos-alvo documentada.
4.2
POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Posologia
_Tratamento da hipertensão essencial _
A dose geralmente eficaz é de 40 mg uma vez ao dia. Alguns doentes
já podem beneficiar com uma
dose diária de 20 mg. Nos casos em que não é atingida a tensão
arterial pretendida, a dose de
telmisartan pode ser aumentada até um máximo de 80 mg uma vez ao
dia. Em alternativa, o
telmisartan pode ser utilizado em associação com diuréticos
tiazídicos tal como a hidroclorotiazida,
3
que tem demonstrado ter um efeito aditivo na diminuição da tensão
arterial com o telmisartan. Quando
se pensar aumentar a dose, deve-se ter em atenção que o efeito
a
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