Država: Europska Unija
Jezik: poljski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
buprenorfina, nalokson
Indivior Europe Limited
N07BC51
buprenorphine, naloxone
Inne leki na układ nerwowy
Choroby zwiÄ…zane z opioidami
Leczenie substytucyjne uzależnienia od opioidów i narkotyków w ramach leczenia medycznego, społecznego i psychologicznego. Zamiarem naloksonu jest powstrzymanie dożylnego niewłaściwego użycia. Leczenie jest przeznaczone do stosowania u dorosłych i młodzieży powyżej 15 lat, którzy zgodzili się na leczenie uzależnienia.
Revision: 22
Upoważniony
2006-09-26
67 B. ULOTKA DLA PACJENTA 68 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA SUBOXONE 2 MG/0,5 MG TABLETKI PODJĘZYKOWE SUBOXONE 8 MG/2 MG TABLETKI PODJĘZYKOWE SUBOXONE 16 MG/4 MG TABLETKI PODJĘZYKOWE buprenorfina/nalokson NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZAÅ»YCIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. • Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. • W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. • Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. • JeÅ›li wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Suboxone i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjÄ™ciem leku Suboxone 3. Jak przyjmować lek Suboxone 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Suboxone 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SUBOXONE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Suboxone stosuje siÄ™ w leczeniu uzależnieÅ„ od narkotyków opioidowych, takich jak heroina lub morfina u osób uzależnionych od narkotyków, które wyraziÅ‚y zgodÄ™ na leczenie. Lek Suboxone jest stosowany U DOROSÅYCH I MÅODZIEÅ»Y W WIEKU POWYÅ»EJ 15 LAT , którzy korzystajÄ… również z leczenia medycznego, spoÅ‚ecznego i psychologicznego. 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU SUBOXONE KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU SUBOXONE: • jeÅ›li pacjent ma UCZULENIE na BUPRENORFINĘ , NALOKSON lub którykolwiek z pozostaÅ‚ych skÅ‚adników tego leku (wymienionych w punkcie 6); • jeÅ›li pacjent ma CIĘŻKIE PROBLEMY Z ODDYCHANIEM ; • jeÅ›li pacjent ma CIĘŻKIE PROBLEMY Z WÄ„TROBÄ„ ; • jeÅ›li znajduje siÄ™ w stanie upojenia alkoholowego lub wystÄ™puje u niego drżenie, pocenie siÄ™, lÄ™k, dezori ProÄitajte cijeli dokument
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Suboxone 2 mg/0,5 mg tabletki podjÄ™zykowe Suboxone 8 mg/2 mg tabletki podjÄ™zykowe Suboxone 16 mg/4 mg tabletki podjÄ™zykowe 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Suboxone 2 m g/0,5 mg tabletki podjÄ™zykowe Każda tabletka podjÄ™zykowa zawiera 2 mg buprenorfiny (w postaci chlorowodorku) i 0,5 mg naloksonu (w postaci chlorowodorku dwuwodnego). Substancje pomocnicze o znanym dziaÅ‚aniu: Każda tabletka podjÄ™zykowa zawiera 42 mg laktozy (jednowodnej). PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. Suboxone 8 mg/2 mg tabletki podjÄ™zykowe Każda tabletka podjÄ™zykowa zawiera 8 mg buprenorfiny (w postaci chlorowodorku) i 2 mg naloksonu (w postaci chlorowodorku dwuwodnego). Substancje pomocnicze o z nanym dziaÅ‚aniu: Każda tabletka podjÄ™zykowa zawiera 168 mg laktozy (jednowodnej). PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. Suboxone 16 mg/4 mg tabletki podjÄ™zykowe Każda tabletka podjÄ™zykowa zawiera 16 mg buprenorfiny (w postaci chlorowodorku) i 4 mg naloksonu (w postaci chlorowodorku dwuwodnego). Substancje pomocnicze o znanym dziaÅ‚aniu: Każda tabletka podjÄ™zykowa zawiera 156,64 mg laktozy (jednowodnej). PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka podjÄ™zykowa Suboxone 2 m g/0,5 mg tabletki podjÄ™zykowe BiaÅ‚e, szeÅ›ciokÄ…tne, obustronnie wypukÅ‚e tabletki o wielkoÅ›ci 6,5 mm z wytÅ‚oczonym napisem „N2†po jednej stronie. Suboxone 8 mg/2 mg tabletki podjÄ™zykowe BiaÅ‚e, szeÅ›ciokÄ…tne, obustronnie wypukÅ‚e tabletki o wielkoÅ›ci 11 mm z wytÅ‚oczonym napisem „N8†po jednej stronie. Suboxone 16 mg/4 mg tabletki podjÄ™zykowe BiaÅ‚e, okrÄ…gÅ‚e, obustronnie wypukÅ‚e tabletki o wielkoÅ›ci 10,5 mm z wytÅ‚oczonym napisem „N16†po jednej stronie. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie substytucyjne uzależnienia od narkotyków opioidowych, w ramach leczenia medycznego, spoÅ‚ecznego i psychologicznego. Celem dodania naloksonu jest zniechÄ™c ProÄitajte cijeli dokument