рджреЗрд╢: рдпреВрд░реЛрдкреАрдп рд╕рдВрдШ
рднрд╛рд╖рд╛: рдкреЛрд▓рд┐рд╢
рд╕реНрд░реЛрдд: EMA (European Medicines Agency)
buprenorfina, nalokson
Indivior Europe Limited
N07BC51
buprenorphine, naloxone
Inne leki na uk┼Вad nerwowy
Choroby zwi─Еzane z opioidami
Leczenie substytucyjne uzale┼╝nienia od opioid├│w i narkotyk├│w w ramach leczenia medycznego, spo┼Вecznego i psychologicznego. Zamiarem naloksonu jest powstrzymanie do┼╝ylnego niew┼Вa┼Ыciwego u┼╝ycia. Leczenie jest przeznaczone do stosowania u doros┼Вych i m┼Вodzie┼╝y powy┼╝ej 15 lat, kt├│rzy zgodzili si─Щ na leczenie uzale┼╝nienia.
Revision: 22
Upowa┼╝niony
2006-09-26
67 B. ULOTKA DLA PACJENTA 68 ULOTKA DO┼Б─ДCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U┼╗YTKOWNIKA SUBOXONE 2 MG/0,5 MG TABLETKI PODJ─ШZYKOWE SUBOXONE 8 MG/2 MG TABLETKI PODJ─ШZYKOWE SUBOXONE 16 MG/4 MG TABLETKI PODJ─ШZYKOWE buprenorfina/nalokson NALE┼╗Y UWA┼╗NIE ZAPOZNA─Ж SI─Ш Z TRE┼ЪCI─Д ULOTKI PRZED ZA┼╗YCIEM LEKU, PONIEWA┼╗ ZAWIERA ONA INFORMACJE WA┼╗NE DLA PACJENTA. тАв Nale┼╝y zachowa─З t─Щ ulotk─Щ, aby w razie potrzeby m├│c j─Е ponownie przeczyta─З. тАв W razie jakichkolwiek w─Еtpliwo┼Ыci nale┼╝y zwr├│ci─З si─Щ do lekarza lub farmaceuty. тАв Lek ten przepisano ┼Ыci┼Ыle okre┼Ыlonej osobie. Nie nale┼╝y go przekazywa─З innym. Lek mo┼╝e zaszkodzi─З innej osobie, nawet je┼Ыli objawy jej choroby s─Е takie same. тАв Je┼Ыli wyst─Еpi─Е jakiekolwiek objawy niepo┼╝─Еdane, w tym wszelkie objawy niepo┼╝─Еdane niewymienione w ulotce, nale┼╝y powiedzie─З o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TRE┼ЪCI ULOTKI 1. Co to jest lek Suboxone i w jakim celu si─Щ go stosuje 2. Informacje wa┼╝ne przed przyj─Щciem leku Suboxone 3. Jak przyjmowa─З lek Suboxone 4. Mo┼╝liwe dzia┼Вania niepo┼╝─Еdane 5. Jak przechowywa─З lek Suboxone 6. Zawarto┼Ы─З opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SUBOXONE I W JAKIM CELU SI─Ш GO STOSUJE Lek Suboxone stosuje si─Щ w leczeniu uzale┼╝nie┼Д od narkotyk├│w opioidowych, takich jak heroina lub morfina u os├│b uzale┼╝nionych od narkotyk├│w, kt├│re wyrazi┼Вy zgod─Щ na leczenie. Lek Suboxone jest stosowany U DOROS┼БYCH I M┼БODZIE┼╗Y W WIEKU POWY┼╗EJ 15 LAT , kt├│rzy korzystaj─Е r├│wnie┼╝ z leczenia medycznego, spo┼Вecznego i psychologicznego. 2. INFORMACJE WA┼╗NE PRZED PRZYJ─ШCIEM LEKU SUBOXONE KIEDY NIE PRZYJMOWA─Ж LEKU SUBOXONE: тАв je┼Ыli pacjent ma UCZULENIE na BUPRENORFIN─Ш , NALOKSON lub kt├│rykolwiek z pozosta┼Вych sk┼Вadnik├│w tego leku (wymienionych w punkcie 6); тАв je┼Ыli pacjent ma CI─Ш┼╗KIE PROBLEMY Z ODDYCHANIEM ; тАв je┼Ыli pacjent ma CI─Ш┼╗KIE PROBLEMY Z W─ДTROB─Д ; тАв je┼Ыli znajduje si─Щ w stanie upojenia alkoholowego lub wyst─Щpuje u niego dr┼╝enie, pocenie si─Щ, l─Щk, dezori рдкреВрд░рд╛ рджрд╕реНрддрд╛рд╡реЗрдЬрд╝ рдкрдврд╝реЗрдВ
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Suboxone 2 mg/0,5 mg tabletki podj─Щzykowe Suboxone 8 mg/2 mg tabletki podj─Щzykowe Suboxone 16 mg/4 mg tabletki podj─Щzykowe 2. SK┼БAD JAKO┼ЪCIOWY I ILO┼ЪCIOWY Suboxone 2 m g/0,5 mg tabletki podj─Щzykowe Ka┼╝da tabletka podj─Щzykowa zawiera 2 mg buprenorfiny (w postaci chlorowodorku) i 0,5 mg naloksonu (w postaci chlorowodorku dwuwodnego). Substancje pomocnicze o znanym dzia┼Вaniu: Ka┼╝da tabletka podj─Щzykowa zawiera 42 mg laktozy (jednowodnej). Pe┼Вny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. Suboxone 8 mg/2 mg tabletki podj─Щzykowe Ka┼╝da tabletka podj─Щzykowa zawiera 8 mg buprenorfiny (w postaci chlorowodorku) i 2 mg naloksonu (w postaci chlorowodorku dwuwodnego). Substancje pomocnicze o z nanym dzia┼Вaniu: Ka┼╝da tabletka podj─Щzykowa zawiera 168 mg laktozy (jednowodnej). Pe┼Вny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. Suboxone 16 mg/4 mg tabletki podj─Щzykowe Ka┼╝da tabletka podj─Щzykowa zawiera 16 mg buprenorfiny (w postaci chlorowodorku) i 4 mg naloksonu (w postaci chlorowodorku dwuwodnego). Substancje pomocnicze o znanym dzia┼Вaniu: Ka┼╝da tabletka podj─Щzykowa zawiera 156,64 mg laktozy (jednowodnej). Pe┼Вny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA─Ж FARMACEUTYCZNA Tabletka podj─Щzykowa Suboxone 2 m g/0,5 mg tabletki podj─Щzykowe Bia┼Вe, sze┼Ыciok─Еtne, obustronnie wypuk┼Вe tabletki o wielko┼Ыci 6,5 mm z wyt┼Вoczonym napisem тАЮN2тАЭ po jednej stronie. Suboxone 8 mg/2 mg tabletki podj─Щzykowe Bia┼Вe, sze┼Ыciok─Еtne, obustronnie wypuk┼Вe tabletki o wielko┼Ыci 11 mm z wyt┼Вoczonym napisem тАЮN8тАЭ po jednej stronie. Suboxone 16 mg/4 mg tabletki podj─Щzykowe Bia┼Вe, okr─Еg┼Вe, obustronnie wypuk┼Вe tabletki o wielko┼Ыci 10,5 mm z wyt┼Вoczonym napisem тАЮN16тАЭ po jednej stronie. 4. SZCZEG├У┼БOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie substytucyjne uzale┼╝nienia od narkotyk├│w opioidowych, w ramach leczenia medycznego, spo┼Вecznego i psychologicznego. Celem dodania naloksonu jest zniech─Щc рдкреВрд░рд╛ рджрд╕реНрддрд╛рд╡реЗрдЬрд╝ рдкрдврд╝реЗрдВ