Stronghold Plus
Država: Europska Unija
Jezik: nizozemski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
20-12-2021
Svojstava lijeka
(SPC)
20-12-2021
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
09-03-2017
Aktivni sastojci:
selamectin, sarolaner
Dostupno od:
Zoetis Belgium SA
ATC koda:
QP54AA55
INN (International ime):
selamectin, sarolaner
Terapijska grupa:
Cats
Područje terapije:
Antiparasitaire middelen, insecticiden en insectenwerende middelen, Macrocyclische lactonen, , combinaties
Terapijske indikacije:
Voor katten met, of risico op, gemengde parasitaire plagen door teken en vlooien, luizen, mijten, gastro-intestinale nematoden of hartworm. Het diergeneesmiddel is uitsluitend geïndiceerd wanneer het wordt gebruikt tegen teken en een of meer van de andere doelwitparasieten wordt tegelijkertijd aangegeven.
Proizvod sažetak:
Revision: 4
Status autorizacije:
Erkende
Datum autorizacije:
2017-02-08
Uputa o lijeku
19
B. BIJSLUITER
20
BIJSLUITER
STRONGHOLD PLUS 15 MG/2,5 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR KATTEN ≤2,5 KG
STRONGHOLD PLUS 30 MG/5 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR KATTEN >2,5–5 KG
STRONGHOLD PLUS 60 MG/10 MG SPOT-ON OPLOSSING VOOR KATTEN >5–10 KG
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIË
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg spot-on oplossing voor katten ≤2,5 kg
Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on oplossing voor katten >2,5–5 kg
Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on oplossing voor katten >5–10 kg
selamectine/sarolaner
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Elke eenheidsdosis (pipet) bevat:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Stronghold Plus spot-on
oplossing
Totale volume
van eenheidsdosis
(ml)
selamectine (mg)
sarolaner (mg)
Katten ≤2,5 kg
0,25
15
2,5
Katten >2,5–5 kg
0,5
30
5
Katten >5–10 kg
1
60
10
HULPSTOF(FEN):
0,2 mg/ml butylhydroxytolueen
Spot-on oplossing.
Heldere, kleurloze tot gele oplossing.
4.
INDICATIE(S)
Voor katten met, of die het risico lopen op, gemengde parasitaire
infestaties door teken en vlooien,
luizen, mijten, gastro-intestinale nematoden of hartworm. Het
diergeneesmiddel is uitsluitend
geïndiceerd wanneer tegelijkertijd toepassing tegen teken én een of
meerdere van de andere
doelparasieten aangewezen is.
21
ECTOPARASIETEN:
-
Voor de behandeling en preventie van vlooieninfestaties (
_Ctenocephalides_
spp.). Het
diergeneesmiddel heeft een onmiddellijke en aanhoudende vlo-dodende
werking tegen nieuwe
infestaties gedurende 5 weken. Het diergeneesmiddel doodt volwassen
vlooien voordat ze eitjes
leggen gedurende 5 weken. Door de ovicide en larvicide werking kan het
diergeneesmiddel
helpen bij de bestrijding van in de omgeving aanwezige
vlooieninfestaties in ruimtes waar het
dier mag komen.
-
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg spot-on oplossing voor katten ≤2,5 kg
Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on oplossing voor katten >2,5–5 kg
Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on oplossing voor katten >5–10 kg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke eenheidsdosis (pipet) bevat:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Stronghold Plus
spot-on oplossing
Pipet inhoud (ml)
selamectine (mg)
sarolaner (mg)
Katten ≤2,5 kg
0,25
15
2,5
Katten >2,5–5 kg
0,5
30
5
Katten >5–10 kg
1
60
10
HULPSTOF(FEN):
0,2 mg/ml butylhydroxytolueen
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing.
Heldere, kleurloze tot gele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Kat.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor katten met, of die het risico lopen op, gemengde parasitaire
infestaties door teken en vlooien,
luizen, mijten, gastro-intestinale nematoden of hartworm. Het
diergeneesmiddel is uitsluitend
geïndiceerd wanneer tegelijkertijd toepassing tegen teken én een of
meerdere van de andere
doelparasieten aangewezen is.
ECTOPARASIETEN:
-
Voor de behandeling en preventie van vlooieninfestaties (
_Ctenocephalides_
spp.). Het
diergeneesmiddel heeft een onmiddellijke en aanhoudende vlo-dodende
werking tegen nieuwe
infestaties gedurende 5 weken. Het diergeneesmiddel doodt volwassen
vlooien voordat ze eitjes
leggen gedurende 5 weken. Door de ovicide en larvicide werking kan het
diergeneesmiddel
helpen bij de bestrijding van in de omgeving aanwezige
vlooieninfestaties in ruimtes waar het
dier mag komen.
-
Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als onderdeel van een
behandelstrategie tegen
vlooienallergiedermatitis (VAD).
3
-
Behandeling van tekeninfestaties. Het diergeneesmiddel heeft een
onmiddellijke en
aanhoudende acaricide werking gedurende 5 weken tegen
_Ixodes ricinus _
en
_Ixodes hexagonus_
en 4 weken tegen
_Dermacentor reticulatus _
en
_ Rhipicephalus sanguineus_
.
-
B
Pročitajte cijeli dokument
