Pregabalin Mylan

Država: Europska Unija

Jezik: estonski

Izvor: EMA (European Medicines Agency)

Kupi sada

Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
13-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
13-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog (PAR)
19-07-2017

Aktivni sastojci:

pregabaliin

Dostupno od:

Mylan Pharmaceuticals Limited

ATC koda:

N03AX16

INN (International ime):

pregabalin

Terapijska grupa:

Antiepileptics,

Područje terapije:

Anxiety Disorders; Epilepsy

Terapijske indikacije:

Neuropaatilise painPregabalin Mylan on näidustatud ravi perifeersete ja kesk-neuropaatilise valu täiskasvanutel. EpilepsyPregabalin Mylan on näidustatud adjunctive ravi täiskasvanutel, osaline krambid koos või ilma sekundaarse üldistada. Generaliseerunud Ärevus DisorderPregabalin Mylan on näidustatud ravi Generaliseerunud Ärevushäire (GAD) täiskasvanutel.

Proizvod sažetak:

Revision: 16

Status autorizacije:

Volitatud

Datum autorizacije:

2015-06-24

Uputa o lijeku

                                57
B. PAKENDI INFOLEHT
58
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
PREGABALIN MYLAN 25 MG KÕVAKAPSLID
PREGABALIN MYLAN 50 MG KÕVAKAPSLID
PREGABALIN MYLAN 75 MG KÕVAKAPSLID
PREGABALIN MYLAN 100 MG KÕVAKAPSLID
PREGABALIN MYLAN 150 MG KÕVAKAPSLID
PREGABALIN MYLAN 200 MG KÕVAKAPSLID
PREGABALIN MYLAN 225 MG KÕVAKAPSLID
PREGABALIN MYLAN 300 MG KÕVAKAPSLID
pregabaliin (
_pregabalinum_
)
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Pregabalin Mylan ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Pregabalin Mylani võtmist
3.
Kuidas Pregabalin Mylani võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Pregabalin Mylani säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON PREGABALIN MYLAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Pregabalin Mylan sisaldab toimeainet pregabaliini, mis kuulub ravimite
rühma, mida kasutatakse
epilepsia, neuropaatilise valu ja generaliseerunud ärevushäire
raviks täiskasvanutel.
PERIFEERNE JA TSENTRAALNE NEUROPAATILINE VALU:
Pregabalin Mylani kasutatakse närvikahjustustest
tingitud pikaajalise valu raviks. Perifeerset neuropaatilist valu
võivad põhjustada erinevad haigused
nagu suhkurtõbi või
_herpes_
_zoster _
(vöötohatis). Valuaistingut võidakse kirjeldada kui kuuma,
põletavat, pulseerivat, torkavat, lõikavat, teravat, kramplikku,
valutavat, torkivat, tuima või nõelte
torkimist. Perifeerne ja tsentraalne neuropaatiline valu võib olla
seotud ka meeleolu kõikumistega,
unehäiretega, väsimusega ja mõjutada nii füüsilist kui
sotsiaalset funktsioneerimist ning üleül
                                
                                Pročitajte cijeli dokument

Svojstava lijeka

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Pregabalin Mylan 25 mg kõvakapslid
Pregabalin Mylan 50 mg kõvakapslid
Pregabalin Mylan 75 mg kõvakapslid
Pregabalin Mylan 100 mg kõvakapslid
Pregabalin Mylan 150 mg kõvakapslid
Pregabalin Mylan 200 mg kõvakapslid
Pregabalin Mylan 225 mg kõvakapslid
Pregabalin Mylan 300 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Pregabalin Mylan 25 mg kõvakapslid
Iga kõvakapsel sisaldab 25 mg pregabaliini.
Pregabalin Mylan 50 mg kõvakapslid
Iga kõvakapsel sisaldab 50 mg pregabaliini.
Pregabalin Mylan 75 mg kõvakapslid
Iga kõvakapsel sisaldab 75 mg pregabaliini.
Pregabalin Mylan 100 mg kõvakapslid
Iga kõvakapsel sisaldab 100 mg pregabaliini.
Pregabalin Mylan 150 mg kõvakapslid
Iga kõvakapsel sisaldab 150 mg pregabaliini.
Pregabalin Mylan 200 mg kõvakapslid
Iga kõvakapsel sisaldab 200 mg pregabaliini.
Pregabalin Mylan 225 mg kõvakapslid
Iga kõvakapsel sisaldab 225 mg pregabaliini.
Pregabalin Mylan 300 mg kõvakapslid
Iga kõvakapsel sisaldab 300 mg pregabaliini.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel.
3
Pregabalin Mylan 25 mg kõvakapslid
Heleda virsiku värvi läbipaistmatu kaane ja valge läbipaistmatu
kehaga kõva kestaga želatiinkapsel
suurusega 4, mis on täidetud valge või kahvatuvalge pulbriga. Kapsli
kaanele ja kehale on musta
trükivärviga teljesuunaliselt trükitud „PB25” ja selle kohale
„MYLAN”.
Pregabalin Mylan 50 mg kõvakapslid
Tumeda virsiku värvi läbipaistmatu kaane ja valge läbipaistmatu
kehaga, kõva kestaga želatiinkapsel
suurusega 3, mis on täidetud valge kuni kahvatuvalge pulbriga. Kapsli
kaanele ja kehale on musta
trükivärviga teljesuunaliselt trükitud „PB50“ ja selle kohale
„MYLAN“.
Pregabalin Mylan 75 mg kõvakapslid
Heleda virsiku värvi läbipaistmatu kaane ja heleda virsikuvärvi
läbipaistmatu kehaga, kõva kestaga
želatiinkapsel suurusega 4, mis on täidetud valge kuni kahvatuvalge
pulbriga. Kapsli kaanele ja kehale
on musta trükivärviga teljes
                                
                                Pročitajte cijeli dokument

Slični proizvodi

Aktivni sastojci pregabaliin

pregabaliin

ATC koda N03AX16

N03AX16

Proizvođač ili nositelj Mylan Pharmaceuticals Limited

Mylan Pharmaceuticals Limited

INN (International ime) pregabalin

pregabalin

Dokumenti na drugim jezicima

Uputa o lijeku Uputa o lijeku bugarski 13-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka bugarski 13-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog bugarski 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku španjolski 13-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka španjolski 13-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog španjolski 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku češki 13-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka češki 13-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog češki 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku danski 13-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka danski 13-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog danski 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku njemački 13-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka njemački 13-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog njemački 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku grčki 13-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka grčki 13-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog grčki 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku engleski 13-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka engleski 13-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog engleski 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku francuski 13-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka francuski 13-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog francuski 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku talijanski 13-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka talijanski 13-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog talijanski 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku latvijski 13-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka latvijski 13-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog latvijski 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku litavski 13-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka litavski 13-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog litavski 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku mađarski 13-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka mađarski 13-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog mađarski 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku malteški 13-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka malteški 13-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog malteški 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku nizozemski 13-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka nizozemski 13-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog nizozemski 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku poljski 13-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka poljski 13-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog poljski 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku portugalski 13-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka portugalski 13-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog portugalski 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku rumunjski 13-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka rumunjski 13-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog rumunjski 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovački 13-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovački 13-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovački 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovenski 13-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovenski 13-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovenski 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku finski 13-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka finski 13-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog finski 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku švedski 13-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka švedski 13-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog švedski 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku norveški 13-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka norveški 13-01-2023
Uputa o lijeku Uputa o lijeku islandski 13-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka islandski 13-01-2023
Uputa o lijeku Uputa o lijeku hrvatski 13-01-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka hrvatski 13-01-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog hrvatski 19-07-2017

Upozorenja za pretraživanje vezana za ovaj proizvod

Upozorenja Pregabalin Mylan pregabaliin

Pregabalin Mylan pregabaliin

Pogledajte povijest dokumenata

Povijest dokumenata Povijest dokumenata

Pregabalin Mylan