Страна: Европейски съюз
Език: естонски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
pregabaliin
Mylan Pharmaceuticals Limited
N03AX16
pregabalin
Antiepileptics,
Anxiety Disorders; Epilepsy
Neuropaatilise painPregabalin Mylan on näidustatud ravi perifeersete ja kesk-neuropaatilise valu täiskasvanutel. EpilepsyPregabalin Mylan on näidustatud adjunctive ravi täiskasvanutel, osaline krambid koos või ilma sekundaarse üldistada. Generaliseerunud Ärevus DisorderPregabalin Mylan on näidustatud ravi Generaliseerunud Ärevushäire (GAD) täiskasvanutel.
Revision: 16
Volitatud
2015-06-24
57 B. PAKENDI INFOLEHT 58 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE PREGABALIN MYLAN 25 MG KÕVAKAPSLID PREGABALIN MYLAN 50 MG KÕVAKAPSLID PREGABALIN MYLAN 75 MG KÕVAKAPSLID PREGABALIN MYLAN 100 MG KÕVAKAPSLID PREGABALIN MYLAN 150 MG KÕVAKAPSLID PREGABALIN MYLAN 200 MG KÕVAKAPSLID PREGABALIN MYLAN 225 MG KÕVAKAPSLID PREGABALIN MYLAN 300 MG KÕVAKAPSLID pregabaliin ( _pregabalinum_ ) ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Pregabalin Mylan ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Pregabalin Mylani võtmist 3. Kuidas Pregabalin Mylani võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Pregabalin Mylani säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON PREGABALIN MYLAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Pregabalin Mylan sisaldab toimeainet pregabaliini, mis kuulub ravimite rühma, mida kasutatakse epilepsia, neuropaatilise valu ja generaliseerunud ärevushäire raviks täiskasvanutel. PERIFEERNE JA TSENTRAALNE NEUROPAATILINE VALU: Pregabalin Mylani kasutatakse närvikahjustustest tingitud pikaajalise valu raviks. Perifeerset neuropaatilist valu võivad põhjustada erinevad haigused nagu suhkurtõbi või _herpes_ _zoster _ (vöötohatis). Valuaistingut võidakse kirjeldada kui kuuma, põletavat, pulseerivat, torkavat, lõikavat, teravat, kramplikku, valutavat, torkivat, tuima või nõelte torkimist. Perifeerne ja tsentraalne neuropaatiline valu võib olla seotud ka meeleolu kõikumistega, unehäiretega, väsimusega ja mõjutada nii füüsilist kui sotsiaalset funktsioneerimist ning üleül Прочетете целия документ
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Pregabalin Mylan 25 mg kõvakapslid Pregabalin Mylan 50 mg kõvakapslid Pregabalin Mylan 75 mg kõvakapslid Pregabalin Mylan 100 mg kõvakapslid Pregabalin Mylan 150 mg kõvakapslid Pregabalin Mylan 200 mg kõvakapslid Pregabalin Mylan 225 mg kõvakapslid Pregabalin Mylan 300 mg kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Pregabalin Mylan 25 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 25 mg pregabaliini. Pregabalin Mylan 50 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 50 mg pregabaliini. Pregabalin Mylan 75 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 75 mg pregabaliini. Pregabalin Mylan 100 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 100 mg pregabaliini. Pregabalin Mylan 150 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 150 mg pregabaliini. Pregabalin Mylan 200 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 200 mg pregabaliini. Pregabalin Mylan 225 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 225 mg pregabaliini. Pregabalin Mylan 300 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 300 mg pregabaliini. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kõvakapsel. 3 Pregabalin Mylan 25 mg kõvakapslid Heleda virsiku värvi läbipaistmatu kaane ja valge läbipaistmatu kehaga kõva kestaga želatiinkapsel suurusega 4, mis on täidetud valge või kahvatuvalge pulbriga. Kapsli kaanele ja kehale on musta trükivärviga teljesuunaliselt trükitud „PB25” ja selle kohale „MYLAN”. Pregabalin Mylan 50 mg kõvakapslid Tumeda virsiku värvi läbipaistmatu kaane ja valge läbipaistmatu kehaga, kõva kestaga želatiinkapsel suurusega 3, mis on täidetud valge kuni kahvatuvalge pulbriga. Kapsli kaanele ja kehale on musta trükivärviga teljesuunaliselt trükitud „PB50“ ja selle kohale „MYLAN“. Pregabalin Mylan 75 mg kõvakapslid Heleda virsiku värvi läbipaistmatu kaane ja heleda virsikuvärvi läbipaistmatu kehaga, kõva kestaga želatiinkapsel suurusega 4, mis on täidetud valge kuni kahvatuvalge pulbriga. Kapsli kaanele ja kehale on musta trükivärviga teljes Прочетете целия документ