Plegridy
Država: Europska Unija
Jezik: portugalski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
25-04-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
25-04-2023
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
22-12-2020
Aktivni sastojci:
peginterferão beta-1a
Dostupno od:
Biogen Netherlands B.V.
ATC koda:
L03AB13
INN (International ime):
peginterferon beta-1a
Terapijska grupa:
Immunostimulants,
Područje terapije:
Esclerose múltipla
Terapijske indikacije:
Tratamento da esclerose múltipla recidivante em pacientes adultos.
Proizvod sažetak:
Revision: 24
Status autorizacije:
Autorizado
Datum autorizacije:
2014-07-18
Uputa o lijeku
52
B. FOLHETO INFORMATIVO
53
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
PLEGRIDY 63 MICROGRAMAS, SOLUÇÃO INJETÁVEL EM SERINGA PRÉ-CHEIA
PLEGRIDY 94 MICROGRAMAS, SOLUÇÃO INJETÁVEL EM SERINGA PRÉ-CHEIA
PLEGRIDY 125 MICROGRAMAS, SOLUÇÃO INJETÁVEL EM SERINGA PRÉ-CHEIA
peginterferão beta-1a
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A UTILIZAR ESTE
MEDICAMENTO, POIS CONTÉM
INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si.Não deve dá-lo a
outros.O medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados neste
folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO
1.
O QUE É PLEGRIDY E PARA QUE É UTILIZADO
2.
O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE UTILIZAR PLEGRIDY
3.
COMO UTILIZAR PLEGRIDY
4.
EFEITOS INDESEJÁVEIS POSSÍVEIS
5.
COMO CONSERVAR PLEGRIDY
6.
CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
7.
INSTRUÇÕES PARA INJETAR A SERINGA PRÉ-CHEIA DE PLEGRIDY
1.
O QUE É PLEGRIDY E PARA QUE É UTILIZADO
O QUE É PLEGRIDY
A substância ativa do Plegridy é o peginterferão beta-1a.
Peginterferão beta-1a é uma forma modificada de
interferão de ação prolongada. Os interferões são substâncias
naturais produzidas no organismo para ajudar a
proteger de infeções e doenças.
PARA QUE É UTILIZADO PLEGRIDY
ESTE MEDICAMENTO É USADO PARA TRATAR ESCLEROSE MÚLTIPLA
SURTO-REMISSÃO (EM) EM ADULTOS COM IDADES
IGUAIS OU SUPERIORES A 18 ANOS.
A EM é uma doença de longa duração que afeta o sistema nervoso
central (SNC), incluindo o cérebro e a
medula espinal, na qual o sistema imunitário do organismo (as suas
defesas naturais) lesa a camada protetora
(mielina) que cobre os nervos no cérebro e medula espinal. Isto
interrompe as me
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Svojstava lijeka
1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Plegridy 63 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia
Plegridy 94 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia
Plegridy 125 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia
Plegridy 63 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia
Plegridy 94 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia
Plegridy 125 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Plegridy 63 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia
(para administração por via subcutânea)
Cada seringa pré-cheia contém 63 microgramas de peginterferão
beta-1a* em 0,5 ml de solução injetável.
Plegridy 94 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia
(para administração por via subcutânea)
Cada seringa pré-cheia contém 94
microgramas de peginterferão beta-1a* em 0,5 ml de solução
injetável.
Plegridy 125 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia
(para administração por via subcutânea)
Cada seringa pré-cheia contém 125 microgramas de peginterferão
beta-1a* em 0,5 ml de solução injetável.
Plegridy 125 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia
(para administração por via intramuscular)
Cada seringa pré-cheia contém 125 microgramas de peginterferão
beta-1a* em 0,5 ml de solução injetável.
Plegridy 63 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia
(para administração por via subcutânea)
Cada caneta pré-cheia contém 63 microgramas de peginterferão
beta-1a* em 0,5 ml de solução injetável.
Plegridy 94 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia
(para administração por via subcutânea)
Cada caneta pré-cheia contém 94
microgramas de peginterferão beta-1a* em 0,5 ml de solução
injetável.
Plegridy 125 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia
(para administração por via subcutânea)
Cada caneta pré-cheia contém 125 microgramas de peginterferão
beta-1a* em 0,5 ml de solução inj
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