Страна: Европейски съюз
Език: португалски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
peginterferão beta-1a
Biogen Netherlands B.V.
L03AB13
peginterferon beta-1a
Immunostimulants,
Esclerose múltipla
Tratamento da esclerose múltipla recidivante em pacientes adultos.
Revision: 24
Autorizado
2014-07-18
52 B. FOLHETO INFORMATIVO 53 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR PLEGRIDY 63 MICROGRAMAS, SOLUÇÃO INJETÁVEL EM SERINGA PRÉ-CHEIA PLEGRIDY 94 MICROGRAMAS, SOLUÇÃO INJETÁVEL EM SERINGA PRÉ-CHEIA PLEGRIDY 125 MICROGRAMAS, SOLUÇÃO INJETÁVEL EM SERINGA PRÉ-CHEIA peginterferão beta-1a LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si.Não deve dá-lo a outros.O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO 1. O QUE É PLEGRIDY E PARA QUE É UTILIZADO 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE UTILIZAR PLEGRIDY 3. COMO UTILIZAR PLEGRIDY 4. EFEITOS INDESEJÁVEIS POSSÍVEIS 5. COMO CONSERVAR PLEGRIDY 6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES 7. INSTRUÇÕES PARA INJETAR A SERINGA PRÉ-CHEIA DE PLEGRIDY 1. O QUE É PLEGRIDY E PARA QUE É UTILIZADO O QUE É PLEGRIDY A substância ativa do Plegridy é o peginterferão beta-1a. Peginterferão beta-1a é uma forma modificada de interferão de ação prolongada. Os interferões são substâncias naturais produzidas no organismo para ajudar a proteger de infeções e doenças. PARA QUE É UTILIZADO PLEGRIDY ESTE MEDICAMENTO É USADO PARA TRATAR ESCLEROSE MÚLTIPLA SURTO-REMISSÃO (EM) EM ADULTOS COM IDADES IGUAIS OU SUPERIORES A 18 ANOS. A EM é uma doença de longa duração que afeta o sistema nervoso central (SNC), incluindo o cérebro e a medula espinal, na qual o sistema imunitário do organismo (as suas defesas naturais) lesa a camada protetora (mielina) que cobre os nervos no cérebro e medula espinal. Isto interrompe as me Прочетете целия документ
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Plegridy 63 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia Plegridy 94 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia Plegridy 125 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia Plegridy 63 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia Plegridy 94 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia Plegridy 125 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Plegridy 63 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia (para administração por via subcutânea) Cada seringa pré-cheia contém 63 microgramas de peginterferão beta-1a* em 0,5 ml de solução injetável. Plegridy 94 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia (para administração por via subcutânea) Cada seringa pré-cheia contém 94 microgramas de peginterferão beta-1a* em 0,5 ml de solução injetável. Plegridy 125 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia (para administração por via subcutânea) Cada seringa pré-cheia contém 125 microgramas de peginterferão beta-1a* em 0,5 ml de solução injetável. Plegridy 125 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia (para administração por via intramuscular) Cada seringa pré-cheia contém 125 microgramas de peginterferão beta-1a* em 0,5 ml de solução injetável. Plegridy 63 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia (para administração por via subcutânea) Cada caneta pré-cheia contém 63 microgramas de peginterferão beta-1a* em 0,5 ml de solução injetável. Plegridy 94 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia (para administração por via subcutânea) Cada caneta pré-cheia contém 94 microgramas de peginterferão beta-1a* em 0,5 ml de solução injetável. Plegridy 125 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia (para administração por via subcutânea) Cada caneta pré-cheia contém 125 microgramas de peginterferão beta-1a* em 0,5 ml de solução inj Прочетете целия документ