Plegridy

Država: Europska Unija

Jezik: engleski

Izvor: EMA (European Medicines Agency)

Kupi sada

Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
25-04-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
25-04-2023

Aktivni sastojci:

peginterferon beta-1a

Dostupno od:

Biogen Netherlands B.V.

ATC koda:

L03AB13

INN (International ime):

peginterferon beta-1a

Terapijska grupa:

Immunostimulants,

Područje terapije:

Multiple Sclerosis

Terapijske indikacije:

Treatment of relapsing remitting multiple sclerosis in adult patients.

Proizvod sažetak:

Revision: 24

Status autorizacije:

Authorised

Datum autorizacije:

2014-07-18

Uputa o lijeku

                                50
B. PACKAGE LEAFLET
51
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
PLEGRIDY 63 MICROGRAMS SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE
PLEGRIDY 94 MICROGRAMS SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE
PLEGRIDY 125 MICROGRAMS SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE
peginterferon beta-1a
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.
-
Keep this leaflet. You may need to read it again.
-
If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or
nurse.
-
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to
others. It may harm them,
even if their signs of illness are the same as yours.
-
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
This includes any possible
side effects not listed in this leaflet. See section 4.
WHAT IS IN THIS LEAFLET
1.
WHAT PLEGRIDY IS AND WHAT IT IS USED FOR
2.
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU USE PLEGRIDY
3.
HOW TO USE PLEGRIDY
4.
POSSIBLE SIDE EFFECTS
5.
HOW TO STORE PLEGRIDY
6.
CONTENTS OF THE PACK AND OTHER INFORMATION
7.
INSTRUCTIONS FOR INJECTING PLEGRIDY PRE-FILLED SYRINGE
1.
WHAT PLEGRIDY IS AND WHAT IT IS USED FOR
WHAT PLEGRIDY IS
The active substance in Plegridy is peginterferon beta-1a.
Peginterferon beta-1a is a modified
long-acting form of interferon. Interferons are natural substances
made in the body to help protect
from infections and diseases.
WHAT PLEGRIDY IS USED FOR
THIS MEDICINE IS USED TO TREAT RELAPSING-REMITTING MULTIPLE SCLEROSIS
(MS) IN ADULTS AGED 18 OR
OVER.
MS is a long term illness that affects the central nervous system
(CNS), including the brain and spinal
cord, in which the body’s immune system (its natural defences)
damages the protective layer (myelin)
that surrounds the nerves in the brain and spinal cord. This disrupts
the messages between the brain
and other parts of the body, causing the symptoms of MS. Patients with
relapsing-remitting MS have
periods when the disease is not active (remission) in between
flare-ups of symptom
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                1_ _
ANNEX I
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
2
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Plegridy 63 micrograms solution for injection in pre-filled syringe
Plegridy 94 micrograms solution for injection in pre-filled syringe
Plegridy 125 micrograms solution for injection in pre-filled syringe
Plegridy 63 micrograms solution for injection in pre-filled pen
Plegridy 94 micrograms solution for injection in pre-filled pen
Plegridy 125 micrograms solution for injection in pre-filled pen
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Plegridy 63 micrograms solution for injection in pre-filled syringe
(for subcutaneous use)
Each pre-filled syringe contains 63 micrograms of peginterferon
beta-1a* in 0.5 mL solution for
injection.
Plegridy 94 micrograms solution for injection in pre-filled syringe
(for subcutaneous use)
Each pre-filled syringe contains 94
micrograms of peginterferon beta-1a* in 0.5 mL solution for
injection.
Plegridy 125 micrograms solution for injection in pre-filled syringe
(for subcutaneous use)
Each pre-filled syringe contains 125 micrograms of peginterferon
beta-1a* in 0.5 mL solution for
injection.
Plegridy 125 micrograms solution for injection in pre-filled syringe
(for intramuscular use)
Each pre-filled syringe contains 125 micrograms of peginterferon
beta-1a* in 0.5 mL solution for
injection.
Plegridy 63 micrograms solution for injection in pre-filled pen (for
subcutaneous use)
Each pre-filled pen contains 63 micrograms of peginterferon beta-1a*
in 0.5 mL solution for injection.
Plegridy 94 micrograms solution for injection in pre-filled pen (for
subcutaneous use)
Each pre-filled pen contains 94 micrograms of peginterferon beta-1a*
in 0.5 mL solution for injection.
Plegridy 125 micrograms solution for injection in pre-filled pen (for
subcutaneous use)Each pre-filled
pen contains 125 micrograms of peginterferon beta-1a* in 0.5 mL
solution for injection.
The dose indicates the quantity of the interferon beta-1a moiety of
peginterferon beta-1a without
consideration of the PEG moiety attached.
*The active sub
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Dokumenti na drugim jezicima

Uputa o lijeku Uputa o lijeku bugarski 25-04-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka bugarski 25-04-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog bugarski 22-12-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku španjolski 25-04-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka španjolski 25-04-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog španjolski 22-12-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku češki 25-04-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka češki 25-04-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog češki 22-12-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku danski 25-04-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka danski 25-04-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog danski 22-12-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku njemački 25-04-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka njemački 25-04-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog njemački 22-12-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku estonski 25-04-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka estonski 25-04-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog estonski 22-12-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku grčki 25-04-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka grčki 25-04-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog grčki 22-12-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku francuski 25-04-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka francuski 25-04-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog francuski 22-12-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku talijanski 25-04-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka talijanski 25-04-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog talijanski 22-12-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku latvijski 25-04-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka latvijski 25-04-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog latvijski 22-12-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku litavski 25-04-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka litavski 25-04-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog litavski 22-12-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku mađarski 25-04-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka mađarski 25-04-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog mađarski 22-12-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku malteški 25-04-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka malteški 25-04-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog malteški 22-12-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku nizozemski 25-04-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka nizozemski 25-04-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog nizozemski 22-12-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku poljski 25-04-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka poljski 25-04-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog poljski 22-12-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku portugalski 25-04-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka portugalski 25-04-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog portugalski 22-12-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku rumunjski 25-04-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka rumunjski 25-04-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog rumunjski 22-12-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovački 25-04-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovački 25-04-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovački 22-12-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovenski 25-04-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovenski 25-04-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovenski 22-12-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku finski 25-04-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka finski 25-04-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog finski 22-12-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku švedski 25-04-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka švedski 25-04-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog švedski 22-12-2020
Uputa o lijeku Uputa o lijeku norveški 25-04-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka norveški 25-04-2023
Uputa o lijeku Uputa o lijeku islandski 25-04-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka islandski 25-04-2023
Uputa o lijeku Uputa o lijeku hrvatski 25-04-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka hrvatski 25-04-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog hrvatski 22-12-2020

Upozorenja za pretraživanje vezana za ovaj proizvod

Pogledajte povijest dokumenata