Država: Europska Unija
Jezik: hrvatski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
levetiracetam
ratiopharm GmbH
N03AX14
levetiracetam
Antiepileptici sredstva,
Epilepsija
Levetiracetam ratiopharm je indiciran kao monoterapija u liječenju parcijalnih napadajnih napadaja sa ili bez sekundarne generalizacije u bolesnika od 16 godina starosti s novodijagnosticiranom epilepsijom. Levetiracetam Ратиофарм predstavljena kao pomoćna terapija u liječenju parcijalnih napadaja napad Sa ili bez sekundarne generalizacije kod odraslih, djece i beba od 1 mjeseca života, epilepsije;u liječenju миоклонические grčevi kod odraslih i adolescenata od 12 godina, s maloljetnika миоклоническая epilepsija;u liječenju primarne генерализованных тонико-клонических grčeva kod odraslih i adolescenata od 12 godina starosti sa idiopatskom epilepsijom postati generalizirani.
Revision: 15
odobren
2011-08-26
86 B. UPUTA O LIJEKU 87 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA _ _ LEVETIRACETAM RATIOPHARM 250 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE LEVETIRACETAM RATIOPHARM 500 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE LEVETIRACETAM RATIOPHARM 750 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE LEVETIRACETAM RATIOPHARM 1000 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE levetiracetam PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO ŠTO VI ILI VAŠE DIJETE POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. _ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Levetiracetam ratiopharm i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Levetiracetam ratiopharm 3. Kako uzimati lijek Levetiracetam ratiopharm 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati lijek Levetiracetam ratiopharm 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE LEVETIRACETAM RATIOPHARM I ZA ŠTO SE KORISTI Levetiracetam je antiepileptik (lijek koji se koristi u liječenju epileptičkih napadaja). Levetiracetam ratiopharm se koristi: • samostalno u odraslih i adolescenata od 16. godine života s novodijagnosticiranom epilepsijom, u liječenju određenog oblika epilepsije. Epilepsija je stanje u kojem bolesnici imaju ponavljane epileptičke napadaje. Levetiracetam se koristi za oblik epilepsije u kojem napadaji započinju u jednoj strani mozga, ali se nakon toga mogu proširiti na veće područje u obje strane mozga (parcijalni napadaj sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje). Vaš liječnik Vam je propisao levetiracetam kako bi se smanjio broj napadaja. • kao dodatna terapija uz druge antiepileptike u liječenju: parcijalnih napadaja sa sekunda Pročitajte cijeli dokument
1 PRILOG I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmom obložene tablete Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmom obložene tablete Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmom obložene tablete Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 250 mg levetiracetama. Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg levetiracetama. Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 750 mg levetiracetama. Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 1000 mg levetiracetama. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta (tableta). Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmom obložene tablete 250 mg filmom obložene tablete su plave, duguljaste tablete s razdjelnom crtom na jednoj strani. Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmom obložene tablete 500 mg filmom obložene tablete su žute, duguljaste tablete s razdjelnom crtom na jednoj strani. Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmom obložene tablete 750 mg filmom obložene tablete su svijetlocrvene, duguljaste tablete s razdjelnom crtom na obje strane. Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmom obložene tablete 1000 mg filmom obložene tablete su bijele, duguljaste tablete s razdjelnom crtom na obje strane. Tableta se može razdijeliti na jednake polovice. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Levetiracetam ratiopharm je indiciran kao monoterapija u liječenju parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u odraslih i adolescenata od 16. godine života s novodijagnosticiranom epilepsijom. Levetiracetam ratiopharm je indiciran kao dodatna terapija • u liječenju parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u odraslih, adolescenata, djece i dojenčadi od 1. Pročitajte cijeli dokument