Država: Europska Unija
Jezik: litavski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
irbesartan, hydrochlorothiazide
Krka, d.d., Novo mesto
C09DA04
irbesartan, hydrochlorothiazide
Renino ir angiotenzino sistemos veikiantys vaistai
Hipertenzija
Esminės hipertenzijos gydymas. Šis fiksuotų dozių derinys yra skirtas suaugusiems pacientams, kurių kraujospūdis nepakankamai kontroliuojamas vien irbesartanu ar hidrochlorotiazidu.
Revision: 15
Įgaliotas
2011-03-04
33 B. PAKUOTĖS LAPELIS 34 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI IFIRMACOMBI 150 MG/12,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS IFIRMACOMBI 300 MG/12,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS IFIRMACOMBI 300 MG/25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS irbesartanas/hidrochlorotiazidas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Ifirmacombi ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Ifirmacombi 3. Kaip vartoti Ifirmacombi 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Ifirmacombi 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA IFIRMACOMBI IR NUO KO JIS VARTOJAMAS Ifirmacombi yra sudėtinis vaistas, kuriame yra dvi veikliosios medžiagos - irbesartanas ir hidrochlorotiazidas. Irbesartanas priklauso vaistų, vadinamų angiotenzino II receptorių blokatoriais, grupei. Angiotenzinas II yra žmogaus organizme gaminama medžiaga, kuri, prisijungusi prie kraujagyslių receptorių, jas susiaurina. Dėl to kyla kraujospūdis. Irbesartanas neleidžia angiotenzinui II jungtis prie šių receptorių, todėl kraujagyslės atsipalaiduoja ir kraujospūdis sumažėja. Hidrochlorotiazidas priklauso tiazidinių diuretikų grupei, kurie didina šlapimo išsiskyrimą ir taip mažina kraujospūdį. Kartu vartojamos šios dvi veikliosios Ifirmacombi medžiagos kraujospūdį sumažina labiau, nei vartojamos atskirai. IFIRMACOMBI GYDOMA AUKŠTO KRAUJOSPŪDŽIO LIGA tuo atveju, kai gydant vien tik irbesartanu ar hidrochlorotiazidu kraujospūdis sureguliuojamas n Pročitajte cijeli dokument
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės Ifirmacombi 300 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 150 mg irbesartano (irbesartano hidrochlorido pavidalu) ir 12,5 mg hidrochlorotiazido. Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 300 mg irbesartano (irbesartano hidrochlorido pavidalu) ir 12,5 mg hidrochlorotiazido. Ifirmacombi 300 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 300 mg irbesartano (irbesartano hidrochlorido pavidalu) ir 25 mg hidrochlorotiazido. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė). Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės Šviesiai rausvos, abipus išgaubtos, ovalios formos plėvele dengtos tabletės. Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės Baltos, abipus išgaubtos, kapsulės formos plėvele dengtos tabletės. Ifirmacombi 300 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės Šviesiai rausvos, abipus išgaubtos, kapsulės formos plėvele dengtos tabletės. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas. Šis fiksuotų dozių derinys skirtas suaugusiems pacientams, kurių kraujospūdis, gydant tik irbesartanu arba hidrochlorotiazidu, sureguliuojamas nepakankamai (žr. 5.1 skyrių). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Ifirmacombi galima vartoti kartą per parą valgio metu arba nevalgius. Dozę rekomenduojama nustatyti gydant kiekviena veikliąja medžiaga (irbesartanu ir hidrochlorotiazidu) atskirai. Jei kliniškai galima, monoterapiją galima tiesiogiai keisti gydymu fiksuotų dozių deriniu: 3 - Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg galima skirti pacientams, kurių kraujospūdis, gydant tik hidrochlorotiazidu arba 150 mg irbesartano doze, reguliuojamas Pročitajte cijeli dokument