Exelon
Država: Europska Unija
Jezik: mađarski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
08-06-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
08-06-2023
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
06-02-2013
Aktivni sastojci:
rivasztigmin
Dostupno od:
Novartis Europharm Limited
ATC koda:
N06DA03
INN (International ime):
rivastigmine
Terapijska grupa:
Psychoanaleptics,
Područje terapije:
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Terapijske indikacije:
Enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-kór daganatának tüneti kezelése. Tüneti kezelés enyhe vagy közepesen súlyos demenciában szenvedő betegek idiopátiás Parkinson-kór.
Proizvod sažetak:
Revision: 46
Status autorizacije:
Felhatalmazott
Datum autorizacije:
1998-05-11
Uputa o lijeku
1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Exelon 1,5 mg kemény kapszula
Exelon 3,0 mg kemény kapszula
Exelon 4,5 mg kemény kapszula
Exelon 6,0 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Exelon 1,5 mg kemény kapszula
1,5 mg rivasztigmin (rivasztigmin-hidrogén-tartarát formájában)
kapszulánként.
Exelon 3,0 mg kemény kapszula
3,0 mg rivasztigmin (rivasztigmin-hidrogén-tartarát formájában)
kapszulánként.
Exelon 4,5 mg kemény kapszula
4,5 mg rivasztigmin (rivasztigmin-hidrogén-tartarát formájában)
kapszulánként.
Exelon 6,0 mg kemény kapszula
6,0 mg rivasztigmin (rivasztigmin-hidrogén-tartarát formájában)
kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula
Exelon 1,5 mg kemény kapszula
Csaknem fehér vagy halványsárga por, felső és alsó részén
sárga színű kapszulában. A kapszulatok
alsó része vörös színű „EXELON 1,5 mg” felirattal van
ellátva.
Exelon 3,0 mg kemény kapszula
Csaknem fehér vagy halványsárga por, felső és alsó részén
narancssárga színű kapszulában. A
kapszulatok alsó része vörös színű „EXELON 3 mg” felirattal
van ellátva.
Exelon 4,5 mg kemény kapszula
Csaknem fehér vagy halványsárga por, felső és alsó részén
vörös színű kapszulában. A kapszulatok
alsó része fehér színű „EXELON 4,5 mg” felirattal van
ellátva.
Exelon 6,0 mg kemény kapszula
Csaknem fehér vagy halványsárga por, felső részén vörös, alsó
részén narancssárga színű kapszulában.
A kapszulatok alsó része vörös színű „EXELON 6 mg”
felirattal van ellátva.
3
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Enyhe-, közepesen súlyos Alzheimer-típusú demencia tüneti
kezelésére.
Idiopátiás Parkinson-kórban szenvedő betegek enyhe-, közepesen
súlyos demenciájának tüneti
kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A kezelés elrendelését és felügyeletét az Alzheimer-típusú,
illetve a Parkinson-kórhoz társuló
demen
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Exelon 1,5 mg kemény kapszula
Exelon 3,0 mg kemény kapszula
Exelon 4,5 mg kemény kapszula
Exelon 6,0 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Exelon 1,5 mg kemény kapszula
1,5 mg rivasztigmin (rivasztigmin-hidrogén-tartarát formájában)
kapszulánként.
Exelon 3,0 mg kemény kapszula
3,0 mg rivasztigmin (rivasztigmin-hidrogén-tartarát formájában)
kapszulánként.
Exelon 4,5 mg kemény kapszula
4,5 mg rivasztigmin (rivasztigmin-hidrogén-tartarát formájában)
kapszulánként.
Exelon 6,0 mg kemény kapszula
6,0 mg rivasztigmin (rivasztigmin-hidrogén-tartarát formájában)
kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula
Exelon 1,5 mg kemény kapszula
Csaknem fehér vagy halványsárga por, felső és alsó részén
sárga színű kapszulában. A kapszulatok
alsó része vörös színű „EXELON 1,5 mg” felirattal van
ellátva.
Exelon 3,0 mg kemény kapszula
Csaknem fehér vagy halványsárga por, felső és alsó részén
narancssárga színű kapszulában. A
kapszulatok alsó része vörös színű „EXELON 3 mg” felirattal
van ellátva.
Exelon 4,5 mg kemény kapszula
Csaknem fehér vagy halványsárga por, felső és alsó részén
vörös színű kapszulában. A kapszulatok
alsó része fehér színű „EXELON 4,5 mg” felirattal van
ellátva.
Exelon 6,0 mg kemény kapszula
Csaknem fehér vagy halványsárga por, felső részén vörös, alsó
részén narancssárga színű kapszulában.
A kapszulatok alsó része vörös színű „EXELON 6 mg”
felirattal van ellátva.
3
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Enyhe-, közepesen súlyos Alzheimer-típusú demencia tüneti
kezelésére.
Idiopátiás Parkinson-kórban szenvedő betegek enyhe-, közepesen
súlyos demenciájának tüneti
kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A kezelés elrendelését és felügyeletét az Alzheimer-típusú,
illetve a Parkinson-kórhoz társuló
demen
Pročitajte cijeli dokument
