Država: Europska Unija
Jezik: španjolski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
vacuna contra la coccidiosis en pollos
Laboratorios Hipra, S.A.
QI01AN01
eimeria acervulina, strain 003, eimeria brunetti, strain 034, eimeria maxima, strain 013, eimeria necatrix, strain 033, eimeria tenella, strain 004
Pollo
Vivir parasitarias vacunas, Immunologicals para aves
Para la inmunización activa de pollos de 1 día de edad para reducir los signos clínicos (diarrea), lesiones intestinales y ooquistes de salida asociados con la coccidiosis causada por Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix y Eimeria tenella.
Revision: 2
Autorizado
2016-04-18
17 B. PROSPECTO 18 PROSPECTO: EVALON SUSPENSIÓN Y DISOLVENTE PARA PULVERIZACIÓN ORAL PARA POLLOS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva 135 17170 Amer (Girona) ESPAÑA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Evalon suspensión y disolvente para pulverización oral para pollos. 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Evalon Sustancias activas: Cada dosis (0,007 ml) de vacuna no diluida contiene: _Eimeria acervulina, _ cepa 003 ....................................... 332 – 450* _Eimeria brunetti, _ cepa 034 ........................................... 213 – 288* _Eimeria maxima, _ cepa 013 ........................................... 196 – 265* _Eimeria necatrix, _ cepa 033 ........................................... 340 – 460* _Eimeria tenella, _ cepa 004 ............................................. 276 – 374* * Número de ooquistes esporulados derivados de líneas precoces atenuadas de coccidios, según los procedimientos _in vitro _ del fabricante en el momento de la mezcla. HIPRAMUNE T (disolvente): ADYUVANTE: Montanide IMS EXCIPIENTES: Azul Brillante (E133) Rojo allura AC (E129) Vainillina 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Para la inmunización activa de los pollos a partir de 1 día de edad para reducir los signos clínicos (diarrea), las lesiones intestinales y la producción de ooquistes asociada a la coccidiosis causada por _Eimeria acervulina_ , _Eimeria brunetti,_ _Eimeria maxima,_ _Eimeria necatrix _ y _Eimeria tenella_ . Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas después de la vacunación. Duración de la inmunidad: 60 semanas después de la vacunación en un entorno que permita la reinfección por recirculación de ooquistes. 19 5. CONTRAIND Pročitajte cijeli dokument
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Evalon suspensión y disolvente para pulverización oral para pollos. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Evalon: Cada dosis (0,007 ml) de vacuna no diluida contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: _Eimeria acervulina, _ cepa 003 ....................................... 332 – 450* _Eimeria brunetti, _ cepa 034 ........................................... 213 – 288* _Eimeria maxima, _ cepa 013 ........................................... 196 – 265* _Eimeria necatrix, _ cepa 033 ........................................... 340 – 460* _Eimeria tenella, _ cepa 004 ............................................. 276 – 374* * Número de ooquistes esporulados derivados de líneas precoces atenuadas de coccidios, según los procedimientos _in vitro _ del fabricante en el momento de la mezcla. HIPRAMUNE T (disolvente): ADYUVANTES: Montanide IMS EXCIPIENTES: Azul Brillante (E133) Rojo allura AC (E129) Vainillina Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión y disolvente para pulverización oral. Suspensión: suspensión turbia blanca. Disolvente: solución marrón oscuro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Pollos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de los pollos a partir de 1 día de edad para reducir los signos clínicos (diarrea), las lesiones intestinales y la producción de ooquistes asociada a la coccidiosis causada por _Eimeria acervulina_ , _Eimeria brunetti,_ _Eimeria maxima,_ _Eimeria necatrix _ y _Eimeria tenella_ . Establecimiento de la inmunidad: 3 semanas post-vacunación. Duración de la inmunidad: 60 semanas después de la vacunación en un entorno que permita la reinfección por recirculación de ooquistes. 3 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Vacunar únicamente animales sanos. La vacuna no protegerá a otras especies dis Pročitajte cijeli dokument