Credelio
Država: Europska Unija
Jezik: estonski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
18-06-2021
Svojstava lijeka
(SPC)
18-06-2021
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
26-07-2018
Aktivni sastojci:
vahukam
Dostupno od:
Elanco GmbH
ATC koda:
QP53BE04
INN (International ime):
lotilaner
Terapijska grupa:
Dogs; Cats
Područje terapije:
Nahaparasiidi-süsteemseks kasutamiseks, Isoxazolines
Terapijske indikacije:
Ravi kirbu ja puugi infestatsioonid. Kirbud ja puugid peavad olema peremeesorganismi külge ja alustama toitmist toimeainega kokkupuutumiseks. Veterinaarravimit saab kasutada kirbari allergia dermatiidi (FAD) ravistrateegia osana.. DogsThis veterinaarravim, mis annab kiire ja pidev tapmine tegevus 1 kuu kirbud (Ctenocephalides felis ja C.. canis) ja puukide (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, ma. hexagonus ja Dermacentor reticulatus). CatsThis veterinaarravim, mis annab kiire ja pidev tapmine tegevus 1 kuu vastu kirbud (Ctenocephalides felis ja C.. canis) ja puukide (Ixodes ricinus).
Proizvod sažetak:
Revision: 5
Status autorizacije:
Volitatud
Datum autorizacije:
2017-04-23
Uputa o lijeku
23
B. PAKENDI INFOLEHT
24
PAKENDI INFOLEHT
CREDELIO 56 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE (1,3–2,5 KG)
CREDELIO 112 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE (> 2,5–5,5 KG)
CREDELIO 225 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE (> 5,5–11 KG)
CREDELIO 450 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE (> 11–22 KG)
CREDELIO 900 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE (> 22–45 KG)
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Saksamaa
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Elanco France S.A.S., 26 rue de la Chapelle, 68330 Huningue,
Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Credelio 56 mg närimistabletid koertele (1,3–2,5 kg)
Credelio 112 mg närimistabletid koertele (> 2,5–5,5 kg)
Credelio 225 mg närimistabletid koertele (> 5,5–11 kg)
Credelio 450 mg närimistabletid koertele (> 11–22 kg)
Credelio 900 mg närimistabletid koertele (> 22–45 kg)
lotilaneer (lotilanerum)
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks närimistablett sisaldab:
CREDELIO NÄRIMISTABLETID
LOTILANEER (MG)
koertele (1,3–2,5 kg)
56,25
koertele (> 2,5–5,5 kg)
112,5
koertele (> 5,5–11 kg)
225
koertele (> 11–22 kg)
450
koertele (> 22–45 kg)
900
Valged kuni beežid ümmargused närimistabletid pruunikate
täppidega.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Koerte kirbu- ja puugiinfestatsioonide ravi.
Käesolev veterinaarravim tagab kirpude (
_Ctenocephalides felis _
ja
_C. canis_
) ning puukide
(
_Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus _
ja
_Dermacentor reticulatus_
) kohese ja
järjepideva surmamise 1 kuu vältel.
Kirbud ja puugid peavad kinnituma peremeesorganismile ja alustama
toitumist, et nad puutuksid
kokku toimeainega.
Toodet on võimalik kasutada osana kirbuallergiast põhjustatud
dermatiidi (FAD) kontrollimise
ravistrateegiast.
25
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Turustamisjärgse ohutuskogemuse põhjal on väga harva teatatud
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Credelio 56 mg närimistabletid koertele (1,3–2,5 kg)
Credelio 112 mg närimistabletid koertele (> 2,5–5,5 kg)
Credelio 225 mg närimistabletid koertele (> 5,5–11 kg)
Credelio 450 mg närimistabletid koertele (> 11–22 kg)
Credelio 900 mg närimistabletid koertele (> 22–45 kg)
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
TOIMEAINE:
Üks närimistablett sisaldab:
CREDELIO NÄRIMISTABLETID
LOTILANEER (LOTILANERUM) (MG)
koertele (1,3–2,5 kg)
56,25
koertele (> 2,5–5,5 kg)
112,5
koertele (> 5,5–11 kg)
225
koertele (> 11–22 kg)
450
koertele (> 22–45 kg)
900
ABIAINED:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Närimistablett.
Valged kuni beežid ümmargused närimistabletid pruunikate
täppidega.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Koer.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Koerte kirbu- ja puugiinfestatsioonide raviks.
Käesolev veterinaarravim tagab kirpude (
_Ctenocephalides felis _
ja
_C. canis_
) ning puukide
(
_Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, I. hexagonus _
ja
_Dermacentor reticulatus_
) kohese ja
järjepideva surmamise 1 kuu vältel.
Kirbud ja puugid peavad kinnituma peremeesorganismile ja alustama
toitumist, et nad puutuksid
kokku toimeainega.
Veterinaarravimit on võimalik kasutada osana kirbuallergiast
põhjustatud dermatiidi (FAD)
kontrollimise ravistrateegiast.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
3
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Lotilaneeriga kokku puutumiseks peavad parasiidid alustama
peremeesloomast toitumist, seetõttu ei
ole võimalik täielikult välistada parasiitide kaudu levivate
haiguste ülekandumist.
4.5.
ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Kõik ohutus- ja efektiivsusandmed on saadud 8 nädala vanuste ning
vanemate ja 1,3 kg ning suurema
kehakaaluga koerte ja kutsikatega. Käesoleva veterinaarravimi
kasutamine alla 8 nädala vanustel või
Pročitajte cijeli dokument
