Država: Europska Unija
Jezik: hrvatski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Besilate Amlodipin, валсартан
Mylan Pharmaceuticals Limited
C09DB01
amlodipine, valsartan
Sredstva koja djeluju na sustav renin-angiotenzina
Hipertenzija
Liječenje esencijalne hipertenzije. Amlodipin/Валсартан Mylan navedene u odraslih, kod kojih je krvni pritisak nije dovoljno prati na Amlodipin ili валсартан kao monoterapija.
Revision: 11
odobren
2016-03-22
45 B. UPUTA O LIJEKU 46 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA AMLODIPIN/VALSARTAN MYLAN 5 MG/80 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE AMLODIPIN/VALSARTAN MYLAN 5 MG/160 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE AMLODIPIN/VALSARTAN MYLAN 10 MG/160 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE amlodipin/valsartan PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Amlodipin/Valsartan Mylan i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Amlodipin/Valsartan Mylan 3. Kako uzimati Amlodipin/Valsartan Mylan 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Amlodipin/Valsartan Mylan 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE AMLODIPIN/VALSARTAN MYLAN I ZA ŠTO SE KORISTI Amlodipin/Valsartan Mylan tablete sadrže dvije djelatne tvari koje se zovu amlodipin i valsartan. Obje tvari pomažu u kontroli povišenog krvnog tlaka. − Amlodipin pripada skupini tvari koje se nazivaju „blokatori kalcijevih kanala“. Amlodipin sprečava ulazak kalcija u stijenku krvne žile i tako sprečava sužavanje krvne žile. − Valsartan pripada skupini tvari koje se nazivaju „antagonisti angiotenzin II receptora“. Angiotenzin II se stvara u tijelu i dovodi do sužavanja krvnih žila te na taj način povećava krvni tlak. Valsartan djeluje tako što blokira učinak angiotenzina II. To znači da oba ova lijeka pomažu u sprečavanju sužavanja krvnih žila. Rezultat toga je opuštanje krvnih žila i snižavanje krvnog tlaka. Amlodipin/Valsartan Mylan se primjenjuje za liječenje povišenog krvnog tlaka u odra Pročitajte cijeli dokument
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg filmom obložene tablete Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg filmom obložene tablete Amlodipin/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata) i 80 mg valsartana. Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata) i 160 mg valsartana. Amlodipin/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata) i 160 mg valsartana. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg filmom obložene tablete Svjetložuta, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta promjera približno 9 mm s utisnutom oznakom „AV1“ na jednoj strani i „M“ na drugoj strani. Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/160 mg filmom obložene tablete Žuta, ovalna, bikonveksna filmom obložena tableta dimenzija približno 15,6 mm × 7,8 mm s utisnutom oznakom „AV2“ na jednoj strani i „M“ na drugoj strani. Amlodipin/Valsartan Mylan 10 mg/160 mg filmom obložene tablete Svjetlosmeđa, ovalna, bikonveksna filmom obložena tableta dimenzija približno 15,6 mm × 7,8 mm s utisnutom oznakom „AV3“ na jednoj strani i „M“ na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje esencijalne hipertenzije. Amlodipin/Valsartan Mylan je indiciran u odraslih osoba čiji krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran monoterapijom amlodipinom ili valsartanom. 3 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Preporučena doza lijeka Amlodipin/Valsartan Mylan je jedna tableta na dan. _Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg filmom obložene tablete _ Amlodipin/Valsartan Mylan 5 mg/80 mg se može primj Pročitajte cijeli dokument