Država: Poljska
Jezik: poljski
Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Kalii iodidum
G.L. Pharma GmbH
V03AB21
Kalii iodidum
65 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991015497; Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 09008732014464; Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991015503; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991015534; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991015541
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁ ą CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U ż YTKOWNIKA JODEK POTASU G.L. PHARMA, 65 MG, TABLETKI _Kalii iodidum _ NALE ż Y UWA ż NIE ZAPOZNA ć SI ę Z TRE ś CI ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA ż ZAWIERA ONA INFORMACJE WA ż NE DLA PACJENTA. - Nale ż y zachowa ć t ę ulotk ę , aby w razie potrzeby móc j ą ponownie przeczyta ć . - W razie jakichkolwiek w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ś ci ś le okre ś lonej osobie. Nie nale ż y go przekazywa ć innym. Lek mo ż e zaszkodzi ć innej osobie, nawet je ś li objawy jej choroby s ą takie same. - Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie mo ż liwe objawy niepo żą dane niewymienione w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TRE ś CI ULOTKI 1. Co to jest lek Jodek potasu G.L. Pharma i w jakim celu si ę go stosuje 2. Informacje wa ż ne przed przyj ę ciem leku Jodek potasu G.L. Pharma 3. Jak przyjmowa ć lek Jodek potasu G.L. Pharma 4. Mo ż liwe działania niepo żą dane 5. Jak przechowywa ć lek Jodek potasu G.L. Pharma 6. Zawarto ść opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK JODEK POTASU G.L. PHARMA I W JAKIM CELU SI ę GO STOSUJE Jodek potasu stosowany jest w przypadku katastrof nuklearnych lub uszkodze ń reaktorów j ą drowych w celu zapobiegania wychwytowi radioaktywnego jodu przez tarczyc ę . W trakcie uszkodze ń reaktorów j ą drowych mo ż e doj ść do emisji radioaktywnego jodu. W przypadku ska ż enia, radioaktywny jod wychwytywany jest przez tarczyc ę . Przyj ę cie nie-radioaktywnego jodu (np. w postaci jodku potasu) zapobiega wychwytowi jodu radioaktywnego przez tarczyc ę przed lub po wyst ą pieniu ska ż enia. 2. INFORMACJE WA ż NE PRZED PRZYJ ę CIEM LEKU JODEK POTASU G.L. PHARMA KIEDY NIE PRZYJMOWA ć LEKU JODEK POTASU G.L. PHARMA - je ś li pacjent ma uczulenie na jodek potasu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6), - Pročitajte cijeli dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Jodek potasu G.L. Pharma, 65 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKO Ś CIOWY I ILO Ś CIOWY 1 tabletka zawiera 65 mg potasu jodku, co odpowiada 50 mg jodu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 tabletka zawiera 80 mg laktozy jednowodnej Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTA Ć FARMACEUTYCZNA Tabletki Ś rednica: około 8,3 mm Grubo ść : 3,2 – 3,8 mm Biała do br ą zowobiałej, okr ą gła, wypukła tabletka z lini ą podziału w kształcie krzy ż a po wewn ę trznej stronie i naci ę ciami po zewn ę trznej stronie. Tabletk ę mo ż na podzieli ć na cztery równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Do stosowania w przypadku katastrof nuklearnych, podczas których nast ą piło uwolnienie radioaktywnych izotopów jodu, w celu zapobiegania wychwytowi radioaktywnego jodu przez tarczyc ę po spo ż yciu lub inhalacji substancji radioaktywnej. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Tabletki produktu leczniczego Jodek potasu G.L. Pharma mog ą by ć przyjmowane jedynie po wyra ź nym wezwaniu przez odpowiednie władze, np. poprzez radio lub telewizj ę . Termin podania Zaleca si ę jak najszybsze przyj ę cie tabletek, najlepiej w ci ą gu 2 godzin od momentu wystawienia na działanie promieniowania. Jednak podanie tabletek w ci ą gu 8 godzin od momentu wystawienia na promieniowanie jest wci ąż korzystne. Dawkowanie Doro ś li i dzieci powy ż ej 12 lat: 100 mg jodu (2 tabletki) Dzieci od 3 do 12 lat: 50 mg jodu (1 tabletka) Dzieci od miesi ą ca do 3 lat: 25 mg jodu (½ tabletki) Noworodki i niemowl ę ta młodsze ni ż 1 miesi ą c: 12,5 mg jodu (¼ tabletki) Kobiety w ci ąż y i karmi ą ce piersi ą (ka ż dy wiek): 100 mg jodu (2 tabletki) OKRES STOSOWANIA Zazwyczaj wystarcza jednorazowe podanie. 2 Je ś li działanie radioaktywnego jodu przedłu ż a si ę (>24 godz.) i powtarza si ę ekspozycja, przyjmowanie ska ż onego pokarmu lub wody oraz gdy ewakuacja nie jest mo ż liwa, mo ż e Pročitajte cijeli dokument