Jodek potasu G.L. Pharma 65 mg Tabletki

País: Polônia

Língua: polonês

Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes ativos:

Kalii iodidum

Disponível em:

G.L. Pharma GmbH

Código ATC:

V03AB21

DCI (Denominação Comum Internacional):

Kalii iodidum

Dosagem:

65 mg

Forma farmacêutica:

Tabletki

Resumo do produto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991015497; Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 09008732014464; Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991015503; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991015534; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991015541

Status de autorização:

Bezterminowe

Folheto informativo - Bula

1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U
ż
YTKOWNIKA
JODEK POTASU G.L. PHARMA, 65 MG, TABLETKI
_Kalii iodidum _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano
ś
ci
ś
le okre
ś
lonej osobie. Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek mo
ż
e
zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
-
Je
ś
li wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie mo
ż
liwe objawy niepo
żą
dane
niewymienione w ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1.
Co to jest lek Jodek potasu G.L. Pharma i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed przyj
ę
ciem leku Jodek potasu G.L. Pharma
3.
Jak przyjmowa
ć
lek Jodek potasu G.L. Pharma
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Jodek potasu G.L. Pharma
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK JODEK POTASU G.L. PHARMA I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
Jodek potasu stosowany jest w przypadku katastrof nuklearnych lub
uszkodze
ń
reaktorów j
ą
drowych
w celu zapobiegania wychwytowi radioaktywnego jodu przez tarczyc
ę
.
W trakcie uszkodze
ń
reaktorów j
ą
drowych mo
ż
e doj
ść
do emisji radioaktywnego jodu. W przypadku
ska
ż
enia, radioaktywny jod wychwytywany jest przez tarczyc
ę
. Przyj
ę
cie nie-radioaktywnego jodu
(np. w postaci jodku potasu) zapobiega wychwytowi jodu radioaktywnego
przez tarczyc
ę
przed lub po
wyst
ą
pieniu ska
ż
enia.
2.
INFORMACJE WA
ż
NE PRZED PRZYJ
ę
CIEM LEKU JODEK POTASU G.L. PHARMA
KIEDY NIE PRZYJMOWA
ć LEKU JODEK POTASU G.L. PHARMA
-
je
ś
li pacjent ma uczulenie na jodek potasu lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienione w punkcie 6),
-

Características técnicas

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Jodek potasu G.L. Pharma, 65 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
1 tabletka zawiera 65 mg potasu jodku, co odpowiada 50 mg jodu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
1 tabletka zawiera 80 mg laktozy jednowodnej
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletki
Ś
rednica: około 8,3 mm
Grubo
ść
: 3,2 – 3,8 mm
Biała do br
ą
zowobiałej, okr
ą
gła, wypukła tabletka z lini
ą
podziału w kształcie krzy
ż
a po wewn
ę
trznej
stronie i naci
ę
ciami po zewn
ę
trznej stronie.
Tabletk
ę
mo
ż
na podzieli
ć
na cztery równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Do stosowania w przypadku katastrof nuklearnych, podczas których nast
ą
piło uwolnienie
radioaktywnych izotopów jodu, w celu zapobiegania wychwytowi
radioaktywnego jodu przez
tarczyc
ę
po spo
ż
yciu lub inhalacji substancji radioaktywnej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Tabletki produktu leczniczego Jodek potasu G.L. Pharma mog
ą
by
ć
przyjmowane jedynie po
wyra
ź
nym wezwaniu przez odpowiednie władze, np. poprzez radio lub telewizj
ę
.
Termin podania
Zaleca si
ę
jak najszybsze przyj
ę
cie tabletek, najlepiej w ci
ą
gu 2 godzin od momentu wystawienia na
działanie promieniowania. Jednak podanie tabletek w ci
ą
gu 8 godzin od momentu wystawienia na
promieniowanie jest wci
ąż
korzystne.
Dawkowanie
Doro
ś
li i dzieci powy
ż
ej 12 lat:
100 mg jodu (2 tabletki)
Dzieci od 3 do 12 lat:
50 mg jodu (1 tabletka)
Dzieci od miesi
ą
ca do 3 lat:
25 mg jodu (½ tabletki)
Noworodki i niemowl
ę
ta młodsze ni
ż
1 miesi
ą
c:
12,5 mg jodu (¼ tabletki)
Kobiety w ci
ąż
y i karmi
ą
ce piersi
ą
(ka
ż
dy wiek):
100 mg jodu (2 tabletki)
OKRES STOSOWANIA
Zazwyczaj wystarcza jednorazowe podanie.
2
Je
ś
li działanie radioaktywnego jodu przedłu
ż
a si
ę
(>24 godz.) i powtarza si
ę
ekspozycja,
przyjmowanie ska
ż
onego pokarmu lub wody oraz gdy ewakuacja nie jest mo
ż
liwa, mo
ż
e