Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumchlorid
B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)
B05BB01
sodium chloride
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Natriumchlorid (00211) 9 Gramm
Infusion intravenös
verlängert
1998-04-24
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ISOTONE KOCHSALZ-LÖSUNG 0,9 % BRAUN INFUSIONSLÖSUNG Natriumchlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Isotone Kochsalz-Lösung 0,9 % Braun und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Isotone Kochsalz-Lösung 0,9 % Braun beachten? 3. Wie ist Isotone Kochsalz-Lösung 0,9 % Braun anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Isotone Kochsalz-Lösung 0,9 % Braun aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ISOTONE KOCHSALZ-LÖSUNG 0,9 % BRAUN UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Dieses Arzneimittel ist eine Kochsalzlösung, die Ihnen über einen kleinen Schlauch, der in eine Vene eingeführt wird (Venentropf), verabreicht wird. Die Lösung enthält Kochsalz in einer Konzentration, die der Salzkonzentration in Ihrem Blut entspricht. Sie erhalten sie zum Ersatz von Flüssigkeiten und Salz bei: - Flüssigkeitsmangel (isotone Dehydratation) - gleichzeitigem Natrium- und Flüssigkeitsmangel (hypotone Dehydratation) - erhöhtem pH-Wert und gleichzeitig erniedrigtem Chloridspiegel (hypochlorämische Alkalose) - bei Natrium- oder Chloridverlusten Diese Lösung wird auch angewendet - zur kurzfristigen Auffüllung Ihres Blutvolumens, wenn Sie Blut verloren haben, - als Trägerlösung für die Zufuhr anderer Elektrolyte oder Medikamente, - zur Wundbehandlung und zur Befeuchtung von Tüchern und Verbänden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ISOTONE KOCHSALZ-LÖSUNG 0,9 % BRAUN Pročitajte cijeli dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Isotone Kochsalz-Lösung 0,9 % Braun Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1000 ml Infusionslösung enthalten: Natriumchlorid 9,0 g _Elektrolyte_ Natrium 154 mmol/l Chlorid 154 mmol/l Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Klare, farblose wässrige Lösung Theoretische Osmolarität 308 mOsm/l Titrationsazidität (pH 7,4) < 0,3 mmol/l pH-Wert 4,5 – 7,0 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _- _ Flüssigkeits- und Elektrolytsubstitution bei hypochlorämischer Alkalose _- _ Chloridverluste _- _ Kurzfristiger intravasaler Volumenersatz _- _ Hypotone Dehydratation oder isotone Dehydratation _- _ Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Medikamente _- _ Extern zur Wundbehandlung und zur Befeuchtung von Tüchern und Verbänden 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _ _ _Erwachsene_ Die Dosierung richtet sich nach dem jeweiligen Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf. _Maximale Tagesdosis: _ Bis zu 40 ml/kg Körpergewicht (KG) und Tag, entsprechend 6 mmol Natrium/kg KG und Tag. Zusätzliche Verluste (z. B. infolge von Fieber, Diarrhö, Erbrechen usw.) sollten entsprechend dem Volumen und der Zusammensetzung der verlorenen Flüssigkeiten ersetzt werden. Zur Behandlung eines akuten Volumenmangels, z. B. bei drohendem oder manifestem hypovolämischem Schock, können höhere Dosen, z. B. durch Druckinfusion, verabreicht werden. _Infusionsgeschwindigkeit: _ Die Infusionsgeschwindigkeit richtet sich nach dem klinischen Zustand des einzelnen Patienten (siehe Ab- schnitt 4.4). _Ältere Patienten_ Grundsätzlich gilt die gleiche Dosierung wie für Erwachsene. Vorsicht ist jedoch bei Patienten geboten, die an weiteren Erkrankungen wie Herzinsuffizienz oder Niereninsuffizienz leiden, die häufig mit fortgeschrit- tenem Alter assoziiert sein können. _Kinder und Jugendliche_ Die Dosis muss dem individuellen Bedarf an Wasser und El Pročitajte cijeli dokument