Država: Švicarska
Jezik: njemački
Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
apraclonidinum
Essential Pharma Switzerland GmbH
S01EA03
apraclonidinum
Augentropfen (Monodosen)
apraclonidinum 10 mg ut apraclonidini hydrochloridum 11.5 mg, natrii acetas trihydricus, natrii chloridum, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum ad pH, aqua purificata q.s. ad solutionem pro 1 ml.
B
Synthetika
Postoperative Augendruckerhöhung
zugelassen
1997-06-26
FACHINFORMATION Iopidine® 1,0% Novartis Pharma Schweiz AG Zusammensetzung Wirkstoff: Apraclonidini hydrochloridum. Hilfsstoffe: excipiens ad solutionem. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit 1 ml Iopidine 1,0% Augentropfen enthält: Apraclonidini hydrochloridum 11,5 mg (= 10 mg Apraclonidin-Base). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Iopidine 1,0% ist indiziert zur Verhinderung oder zur Kontrolle postoperativer Augeninnendruckerhöhungen nach Laserchirurgie des vorderen Augensegmentes. Dosierung/Anwendung Erwachsene 1 Stunde vor Beginn der Laserbehandlung sollte 1 Tropfen Iopidine 1,0% in das zu operierende Auge instilliert werden. Ein zweiter Tropfen (neuer Einmaldosenbehälter) sollte sofort nach Beendigung des Lasereingriffes ins betreffende Auge eingeträufelt werden. Die in den beiden Einmaldosenbehältern verbleibende Restlösung ist nach beiden Applikationen jeweils zu verwerfen. Kinder und Jugendliche Die Anwendung und die Sicherheit von Iopidine 1,0%, Augentropfen (Monodosen) bei Kindern und Jugendlichen sind bisher nicht geprüft worden und seine Anwendung wird bei diesen Patienten nicht empfohlen. Ältere Patienten Es sind keine besonderen Dosierungsempfehlungen und Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung von Iopidine 1,0% bei älteren Patienten erforderlich. Hinweis Nach der Verabreichung wird eine nasolakrimale Okklusion oder ein vorsichtiges Schliessen des Augenlids empfohlen. Dies kann die systemische Absorption von okular verabreichten Arzneimitteln verringern und einen Rückgang von systemischen unerwünschten Reaktionen zur Folge haben. Kontraindikationen Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Apraclonidin, einem der Hilfsstoffe oder gegenüber Clonidin. Patienten, welche bereits MAO-Hemmer, Sympathomimetika oder trizyklische Antidepressiva anwenden (siehe auch unter «Interaktionen»). Iopidine ist kontraindiziert bei Kindern unter 12 Jahren und bei Patienten mit einer Vorgeschichte schwerer oder instabiler und therapeutisch nicht kontrollierter Herz-Kreislauf-Erkrankung, einsc Pročitajte cijeli dokument