Iopidine 1% Augentropfen (Monodosen)

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

apraclonidinum

Saatavilla:

Essential Pharma Switzerland GmbH

ATC-koodi:

S01EA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

apraclonidinum

Lääkemuoto:

Augentropfen (Monodosen)

Koostumus:

apraclonidinum 10 mg ut apraclonidini hydrochloridum 11.5 mg, natrii acetas trihydricus, natrii chloridum, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum ad pH, aqua purificata q.s. ad solutionem pro 1 ml.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Postoperative Augendruckerhöhung

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

1997-06-26

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
Iopidine® 1,0%
Novartis Pharma Schweiz AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Apraclonidini hydrochloridum.
Hilfsstoffe: excipiens ad solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 ml Iopidine 1,0% Augentropfen enthält: Apraclonidini hydrochloridum
11,5 mg (= 10 mg
Apraclonidin-Base).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Iopidine 1,0% ist indiziert zur Verhinderung oder zur Kontrolle
postoperativer
Augeninnendruckerhöhungen nach Laserchirurgie des vorderen
Augensegmentes.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
1 Stunde vor Beginn der Laserbehandlung sollte 1 Tropfen Iopidine 1,0%
in das zu operierende
Auge instilliert werden. Ein zweiter Tropfen (neuer
Einmaldosenbehälter) sollte sofort nach
Beendigung des Lasereingriffes ins betreffende Auge eingeträufelt
werden. Die in den beiden
Einmaldosenbehältern verbleibende Restlösung ist nach beiden
Applikationen jeweils zu verwerfen.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung und die Sicherheit von Iopidine 1,0%, Augentropfen
(Monodosen) bei Kindern und
Jugendlichen sind bisher nicht geprüft worden und seine Anwendung
wird bei diesen Patienten nicht
empfohlen.
Ältere Patienten
Es sind keine besonderen Dosierungsempfehlungen und
Vorsichtsmassnahmen für die Anwendung
von Iopidine 1,0% bei älteren Patienten erforderlich.
Hinweis
Nach der Verabreichung wird eine nasolakrimale Okklusion oder ein
vorsichtiges Schliessen des
Augenlids empfohlen. Dies kann die systemische Absorption von okular
verabreichten Arzneimitteln
verringern und einen Rückgang von systemischen unerwünschten
Reaktionen zur Folge haben.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Apraclonidin, einem der
Hilfsstoffe oder gegenüber
Clonidin.
Patienten, welche bereits MAO-Hemmer, Sympathomimetika oder
trizyklische Antidepressiva
anwenden (siehe auch unter «Interaktionen»).
Iopidine ist kontraindiziert bei Kindern unter 12 Jahren und bei
Patienten mit einer Vorgeschichte
schwerer oder instabiler und therapeutisch nicht kontrollierter
Herz-Kreislauf-Erkrankung,
einsc