Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ANTITOXINA EPSILON CLOSTRIDIUM PERFRINGENS, ANTITOXINA BETA CLOSTRIDIUM PERFRINGENS
Laboratorios Ovejero, S. A.
QI04AM02
ANTITOXINA EPSILON CLOSTRIDIUM PERFRINGENS, ANTITOXINA BETA CLOSTRIDIUM PERFRINGENS
SOLUCIÓN INYECTABLE
Excipientes: CLORURO DE SODIO, CLORURO POTASICO, HIDROGENOFOSFATO DISODICO DODECAHIDRATADO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, FENICO ACIDO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
VÍA SUBCUTÁNEA
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Caprino, Ovino
Antisuero clostridium
INMUSER CP Caja con 1 vial de 100 ml Anulado Comercializado
Anulado
2015-07-16
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID ANEXO III: PROSPECTO INMUSER CP 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante: LABORATORIOS OVEJERO S.A. Ctra. León-Vilecha nº30, 24192, LEÓN-ESPAÑA 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO INMUSER CP 3. DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) COMPOSICIÓN POR ML: -Principio activo: Suero hiperinmune frente a las toxinas beta y épsilon producidas por _Clostridium perfringens*._ ≥ 1.000 U.I. de antitoxina beta≥ 120 U.I. de antitoxina epsilon -Conservantes: Ácido fénico: <5 mg 5-cloro-2-metil-4-isotiazolin-3-ona: 8,1x10 -6 ml 2-metil-4-isotiazolin-3-ona: 0,6x10 -6 ml * Obtenido en caballo. Solución inyectable. 4. INDICACIÓN(ES) Inmunización pasiva del ganado ovino y caprino frente a infecciones debidas a _Clostridium perfringens_. El inicio de la inmunidad es inmediato. La duración media de la protección del suero a las dosis recomendadas, se dispondría de anticuerpos en sangre durante 14 días. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad al suero equino. 6. REACCIONES ADVERSAS MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Este suero puede provocar reacciones anafilácticas en animales que con anterioridad hayan sido tratados con suero equino de una forma directa o indirecta. En estos casos es necesario realizar una desensibilización previa a la apl Pročitajte cijeli dokument
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID ANEXO I: RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO INMUSER CP 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA NOMBRE D E LA S US TANCIA CANTIDAD POR ML 1-SUSTANCIAS ACTIVAS Suero hiperinmune frente a las toxinas beta y épsilon producidas por _Clostridium perfringens*._ _ _ ≥ 1.000 U.I. de antitoxina beta ≥ 120 U.I. de antitoxina epsilon 2-CONSERVANTES Ácido fénico <5 mg 5-cloro-2-metil-isotiazolin-3-ona 8,1x10 -6 ml 2-metil-isotiazolin-3-ona 0,6x10 -6 ml *Obtenido en caballo EXCIPIENTES Para la lista completa de excipientes, véase la seccion 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO (CATEGORÍAS SI PROCEDE) Ovina y caprina. 4.2 INDICACIONES DE USO Inmunización pasiva del ganado ovino y caprino frente a infecciones debidas a _Clostridium perfringens_. El inicio de la inmunidad es inmediato. La duración media de la protección del suero a las dosis recomendadas, se dispondría de anticuerpos en sangre durante 14 días. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad al suero equino. 4.4 PRECAUCIONES ESPECIALES MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Agitar antes de usar. Usar ininterrumpidamente una vez iniciada la extracción del contenido. No mezclar con ningún otro producto inmunológico. Guardar máximas medidas de asepsia durante su utilización. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DURANTE SU UTILIZACIÓN PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO EN LOS ANIMALES Ninguna PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBERÁ TOMAR Pročitajte cijeli dokument