INMUSER

Información principal

  • Denominación comercial:
  • INMUSER CP
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: CLORURO DE SODIO, CLORURO POTASICO, HIDROGENOFOSFATO DISODICO DODECAHIDRATADO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, FENICO ACIDO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
  • Vía de administración:
  • VÍA SUBCUTÁNEA
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • INMUSER CP
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Caprino, Ovino
  • Área terapéutica:
  • Antisuero clostridium
  • Resumen del producto:
  • INMUSER CP Caja con 1 vial de 100 ml Anulado Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 4332 NAL
  • Fecha de autorización:
  • 16-07-2015
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

ANEXOIII:PROSPECTO

INMUSERCP

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLE

DELALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercializaciónyfabricante:

LABORATORIOSOVEJEROS.A.

Ctra.León-Vilechanº30,24192,LEÓN-ESPAÑA

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

INMUSERCP

3. DENOMINACIÓNDELPRINCIPIOACTIVOYOTRA(S)SUSTANCIA(S)

COMPOSICIÓNPORML:

-Principioactivo:

SuerohiperinmunefrentealastoxinasbetayépsilonproducidasporClostridiumperfringens*.

1.000U.I.deantitoxinabeta≥120U.I.deantitoxinaepsilon

-Conservantes:

Ácidofénico:<5mg

5-cloro-2-metil-4-isotiazolin-3-ona:8,1x10 -6 ml

2-metil-4-isotiazolin-3-ona:0,6x10 -6 ml

*Obtenidoencaballo.

Solucióninyectable.

4. INDICACIÓN(ES)

InmunizaciónpasivadelganadoovinoycaprinofrenteainfeccionesdebidasaClostridiumperfringens.

Eliniciodelainmunidadesinmediato.

Laduraciónmediadelaproteccióndelsueroalasdosisrecomendadas,sedispondríadeanticuerposen

sangredurante14días.

5. CONTRAINDICACIONES

Nousarencasodehipersensibilidadalsueroequino.

6. REACCIONESADVERSAS

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Estesueropuedeprovocarreaccionesanafilácticasenanimalesqueconanterioridadhayansidotratados

consueroequinodeunaformadirectaoindirecta.Enestoscasosesnecesariorealizaruna

desensibilizaciónpreviaalaaplicación.

Pautadedesensibilización:Informarsedelhistorialdealergiasdelanimal.Realizarunaescarificacióno

unaaplicaciónintradérmicaparaobservarlareacciónlocal,previamentealaaplicaciónmasivadel

productoporvíasubcutánea.Porseguridaddisponerdecorticosteroides,adrenalinayantihistamínicos.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamosinformedel

mismoasuveterinario.

7. ESPECIESALASQUEVADESTINADO

Ovinaycaprina.

8. DOSIFICACIÓNPARACADAESPECIE,VÍA(S)YFORMA(S)DEADMINISTRACIÓN

Víadeadministración:subcutáneapreviaasepsiadelaregiónpreferentementeentablasdelcuelloy

lateralesdeltórax.

Dosis:

Tratamientopreventivo:

Corderosycabritos:Administrarunadosisde3000UIdeantitoxinabetay360U.Ideantitoxina

épsilonporanimal,queequivalea3ml.

Laedadmínimadeadministraciónes1díadevida

_Animalesadultos:Administrarunadosisde5000UIdeantitoxinabetay600U.Ideantitoxina

épsilonporanimal,queequivalea5ml.

Tratamientocurativo:

2mlporcadakgdepesovivo.

9. RECOMENDACIÓNPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Agitarantesdeusar.

Usarininterrumpidamenteunaveziniciadalaextraccióndelcontenido.

Nomezclarconningúnotroproductoinmunológico.

Guardarmáximasmedidasdeasepsiadurantesuutilización.

10.TIEMPODEESPERA

Cerodías

11. PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Manténgasefueradelalcanceylavistadelosniños.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Conservarrefrigerado(entre2ºCy8ºC)

Protegerdelaluz.

Nocongelar.

Nousardespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlaetiquetayenlacaja.

Períododevalidezdespuésdeabiertoelrecipiente:usoinmediato

12. ADVERTENCIA(S)ESPECIAL(ES)

Encasodeautoinyecciónaccidentalconsulteconunmédicoinmediatamente.

13. PRECAUCIONESESPECIALESQUEDEBENOBSERVARSEALELIMINAREL

MEDICAMENTONOUTILIZADOO,ENSUCASO,SUSRESIDUOS

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberáneliminarsede

conformidadconlasnormativasvigentes.

14. FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

Febrero2009

15. INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:Envasesde100ml.

Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Administraciónbajocontrolosupervisióndelveterinario.

NºReg4.332NAL