ICTHIOVAC-STR ESTREPTOCOCOSIS RODABALLO SUSPENSIÓN INYECTABLE
Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Uputa o lijeku
(PIL)
19-10-2010
Svojstava lijeka
(SPC)
19-10-2010
Aktivni sastojci:
STREPTOCOCCUS PARAUBERIS,CEPA RA-99.1
Dostupno od:
LABORATORIOS HIPRA S.A.
ATC koda:
QI10D
INN (International ime):
STREPTOCOCCUS PARAUBERIS STRAIN RA-99.1
Farmaceutski oblik:
SUSPENSIÓN INYECTABLE
Sastav:
STREPTOCOCCUS PARAUBERIS,CEPA RA-99.1 mínimo 75Porcentaje relativo de supervivencia (RPS)
Administracija rute:
VÍA INTRAPERITONEAL
Jedinice u paketu:
Frasco de 500 ml
Tip recepta:
con receta
Terapijska grupa:
Rodaballo
Područje terapije:
RODABALLOS
Proizvod sažetak:
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Indicaciones especie Rodaballo: Inmunización frente a Streptococcus parauberis; Contraindicaciones especie Todas: PECES REPRODUCTORES; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Rodaballo Carne de pescado 0 Grados-día
Status autorizacije:
Autorizado, 571266 Autorizado
Datum autorizacije:
2014-12-04
Uputa o lijeku
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
ICTHIOVAC-STR ESTREPTOCOCOSIS RODABALLO
VACUNA INACTIVADA CONTRA LA ESTREPTOCOCOSIS EN RODABALLO, EN SUSPENSIÓN INYECTABLE.
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 - AMER (Gerona) España
Tel. (972) 430660
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ICTHIOVAC-STR ESTREPTOCOCOSIS RODABALLO
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Composición por dosis (0,1 ml):
_Streptococcus parauberis_ inactivado, cepa RA-99.1 ................................ RPS
75%
_Streptococcus parauberis_ inactivado, cepa AZ-12.1................................. RPS
75%
(RPS: PORCENTAJE RELATIVO DE SUPERVIVENCIA EN RODABALLO DESPUÉS DE UNA INFECCIÓN
EXPERIMENTAL POR VÍA INTRAPERITONEAL)
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Inmunización activa del rodaballo para la reducción de la mortalidad asociada a la infección por
_Streptococcus parauberis_.
Inicio de inmunidad: 4 semanas (agua entre +14 y +18 ºC).
Duración de inmunidad: 2 años, en condiciones de producción normales.
5.
CONTRAINDICACIONES
La seguridad de la vacuna no ha sido estudiada en reproductores, por tanto, se recomienda no
vacunar peces reproductores.
No vacunar animales enfermos o portadores de algún microorganismo patógeno.
6.
REACCIONES ADVERSAS
No se han descrito.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ICTHIOVAC-STR ESTREPTOCOCOSIS RODABALLO
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición por dosis (0,1 ml):
SUSTANCIAS ACTIVAS:
_Streptococcus parauberis_ inactivado, cepa RA-99.1 ................................ RPS
75%
_Streptococcus parauberis_ inactivado, cepa AZ-12.1................................. RPS
75%
(RPS: porcentaje relativo de supervivencia en rodaballo después de una infección experimental
por vía intraperitoneal)
3.
FORMA FARM ACÉUTICA
Suspensión inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Especies: Rodaballo (_Scophthalmus maximus / Psetta maxima_).
Talla: de 30 a 70 g de peso.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Inmunización activa del rodaballo para la reducción de la mortalidad asociada a la infección por
_Streptococcus parauberis_.
Inicio de inmunidad: 4 semanas (agua entre +14 y +18 ºC).
Duración de inmunidad: 2 años, en condiciones de producción normales.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ver sección 4.7.
No vacunar animales enfermos o portadores de algún microorganismo patógeno.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No procede.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Los peces no deben someterse a ningún estrés durante los 4 ó 5 días anteriores y durante las
4 semanas siguientes a la vacunación.
La temperatura del agua debe estar entre +14 y +18 ºC. La temperatura del agua de cultivo
durante la vacu
Pročitajte cijeli dokument
