Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
STREPTOCOCCUS PARAUBERIS,CEPA RA-99.1
LABORATORIOS HIPRA S.A.
QI10D
STREPTOCOCCUS PARAUBERIS STRAIN RA-99.1
SUSPENSIÓN INYECTABLE
STREPTOCOCCUS PARAUBERIS,CEPA RA-99.1 mínimo 75Porcentaje relativo de supervivencia (RPS)
VÍA INTRAPERITONEAL
Frasco de 500 ml
con receta
Rodaballo
RODABALLOS
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Indicaciones especie Rodaballo: Inmunización frente a Streptococcus parauberis; Contraindicaciones especie Todas: PECES REPRODUCTORES; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Rodaballo Carne de pescado 0 Grados-día
Autorizado, 571266 Autorizado
2014-12-04
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO ICTHIOVAC-STR ESTREPTOCOCOSIS RODABALLO VACUNA INACTIVADA CONTRA LA ESTREPTOCOCOSIS EN RODABALLO, EN SUSPENSIÓN INYECTABLE. 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135 17170 - AMER (Gerona) España Tel. (972) 430660 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ICTHIOVAC-STR ESTREPTOCOCOSIS RODABALLO 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Composición por dosis (0,1 ml): _Streptococcus parauberis_ inactivado, cepa RA-99.1 ................................ RPS 75% _Streptococcus parauberis_ inactivado, cepa AZ-12.1................................. RPS 75% (RPS: PORCENTAJE RELATIVO DE SUPERVIVENCIA EN RODABALLO DESPUÉS DE UNA INFECCIÓN EXPERIMENTAL POR VÍA INTRAPERITONEAL) 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Inmunización activa del rodaballo para la reducción de la mortalidad asociada a la infección por _Streptococcus parauberis_. Inicio de inmunidad: 4 semanas (agua entre +14 y +18 ºC). Duración de inmunidad: 2 años, en condiciones de producción normales. 5. CONTRAINDICACIONES La seguridad de la vacuna no ha sido estudiada en reproductores, por tanto, se recomienda no vacunar peces reproductores. No vacunar animales enfermos o portadores de algún microorganismo patógeno. 6. REACCIONES ADVERSAS No se han descrito. Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado Lire le document complet
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ICTHIOVAC-STR ESTREPTOCOCOSIS RODABALLO 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Composición por dosis (0,1 ml): SUSTANCIAS ACTIVAS: _Streptococcus parauberis_ inactivado, cepa RA-99.1 ................................ RPS 75% _Streptococcus parauberis_ inactivado, cepa AZ-12.1................................. RPS 75% (RPS: porcentaje relativo de supervivencia en rodaballo después de una infección experimental por vía intraperitoneal) 3. FORMA FARM ACÉUTICA Suspensión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Especies: Rodaballo (_Scophthalmus maximus / Psetta maxima_). Talla: de 30 a 70 g de peso. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Inmunización activa del rodaballo para la reducción de la mortalidad asociada a la infección por _Streptococcus parauberis_. Inicio de inmunidad: 4 semanas (agua entre +14 y +18 ºC). Duración de inmunidad: 2 años, en condiciones de producción normales. 4.3 CONTRAINDICACIONES Ver sección 4.7. No vacunar animales enfermos o portadores de algún microorganismo patógeno. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO No procede. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES Los peces no deben someterse a ningún estrés durante los 4 ó 5 días anteriores y durante las 4 semanas siguientes a la vacunación. La temperatura del agua debe estar entre +14 y +18 ºC. La temperatura del agua de cultivo durante la vacu Lire le document complet