ICTHIOVAC-STR ESTREPTOCOCOSIS RODABALLO SUSPENSIÓN INYECTABLE

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

STREPTOCOCCUS PARAUBERIS,CEPA RA-99.1

متاح من:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

ATC رمز:

QI10D

INN (الاسم الدولي):

STREPTOCOCCUS PARAUBERIS STRAIN RA-99.1

الشكل الصيدلاني:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

تركيب:

STREPTOCOCCUS PARAUBERIS,CEPA RA-99.1 mínimo 75Porcentaje relativo de supervivencia (RPS)

طريقة التعاطي:

VÍA INTRAPERITONEAL

الوحدات في الحزمة:

Frasco de 500 ml

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجموعة العلاجية:

Rodaballo

المجال العلاجي:

RODABALLOS

ملخص المنتج:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Indicaciones especie Rodaballo: Inmunización frente a Streptococcus parauberis; Contraindicaciones especie Todas: PECES REPRODUCTORES; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Rodaballo Carne de pescado 0 Grados-día

الوضع إذن:

Autorizado, 571266 Autorizado

تاريخ الترخيص:

2014-12-04

نشرة المعلومات

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

ICTHIOVAC-STR ESTREPTOCOCOSIS RODABALLO  
VACUNA INACTIVADA CONTRA LA ESTREPTOCOCOSIS EN RODABALLO, EN SUSPENSIÓN INYECTABLE. 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

LABORATORIOS HIPRA, S.A. 
Avda. la Selva, 135 
17170 - AMER (Gerona) España 
Tel. [phone] 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

ICTHIOVAC-STR ESTREPTOCOCOSIS RODABALLO 

3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 

Composición por dosis (0,1 ml): 

_Streptococcus parauberis_ inactivado, cepa RA-99.1 ................................ RPS 

 75%

_Streptococcus parauberis_ inactivado, cepa AZ-12.1................................. RPS 

 75% 

(RPS:  PORCENTAJE  RELATIVO  DE  SUPERVIVENCIA  EN  RODABALLO  DESPUÉS  DE  UNA  INFECCIÓN 
EXPERIMENTAL POR VÍA INTRAPERITONEAL) 

4. 
INDICACIÓN(ES) DE USO 

Inmunización activa del rodaballo para la reducción de la mortalidad asociada a la infección por 
_Streptococcus parauberis_. 
Inicio de inmunidad: 4 semanas (agua entre +14 y +18 ºC).  
Duración de inmunidad: 2 años, en condiciones de producción normales. 

5. 
CONTRAINDICACIONES 

La seguridad de la vacuna no ha sido estudiada en reproductores, por tanto, se recomienda no 
vacunar peces reproductores. 
No vacunar animales enfermos o portadores de algún microorganismo patógeno.  

6. 
REACCIONES ADVERSAS 

No se han descrito. 
Si  observa  cualquier  efecto  de  gravedad  o  no  mencionado�

خصائص المنتج

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 


  RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 


1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

ICTHIOVAC-STR ESTREPTOCOCOSIS RODABALLO 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Composición por dosis (0,1 ml): 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 

_Streptococcus parauberis_ inactivado, cepa RA-99.1 ................................ RPS 

 75%

_Streptococcus parauberis_ inactivado, cepa AZ-12.1................................. RPS 

 75% 

(RPS: porcentaje relativo de supervivencia en rodaballo después de una infección experimental 
por vía intraperitoneal) 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Suspensión inyectable. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Especies: Rodaballo (_Scophthalmus maximus / Psetta maxima_). 
Talla: de 30 a 70 g de peso. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Inmunización activa del rodaballo para la reducción de la mortalidad asociada a la infección por 
_Streptococcus parauberis_. 
Inicio de inmunidad: 4 semanas (agua entre +14 y +18 ºC).  
Duración de inmunidad: 2 años, en condiciones de producción normales. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

Ver sección 4.7.  
No vacunar animales enfermos o portadores de algún microorganismo patógeno.  

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

No procede. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 
Los peces no deben someterse a ningún  estrés durante los 4 ó 5 días anteriores y durante las 
4 semanas siguientes a la vacunación. 
La  temperatura  del  agua  debe  estar  entre  +14  y  +18  ºC.  La  temperatura  del  agua  de  cultivo 
durante la vacu