Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Omeprazol
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. (3338018)
370 mg/ml
Paste zum Eingeben
Omeprazol (22284) 370 Milligramm
Pferd
zugelassen
2021-04-23
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION Gastazole 370 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea, Co. Galway Irland Mitvertreiber: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20 23843 Bad Oldesloe 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Gastazole 370 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde Omeprazol 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 g Paste enthält: WIRKSTOFF: Omeprazol 370 mg HILFSSTOFF: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H 2 O (E172) 1 mg Weiche, homogene, gelbe bis gelb-braune Paste. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von Magengeschwüren und zur Prävention eines Rezidivs von Magengeschwüren. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, dem Hilfsstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 6. NEBENWIRKUNGEN Es sind keine klinischen Nebenwirkungen in Verbindung mit der Behandlung bekannt. Überempfindlichkeitsreaktionen können jedoch nicht ausgeschlossen werden. Im Falle einer Überempfindlichkeitsreaktion sollte die Behandlung sofort abgebrochen werden. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7. ZIELTIERART(EN) Pferd. 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Behandlung von Magengeschwüren: Einmal täglich 4 mg Omeprazol pro kg Körpergewicht für 28 aufeinander folgende Tage, unmittelbar gefolgt durch eine einmal tägliche Gabe von 1 mg Omeprazol pro kg Körpergewicht für weitere 28 auf einander folgende Tage, um Rezidive von Magengeschwüren während der Behandlung zu verringern. Sollten Magengeschwüre erneut auftreten, wird eine Wiederb Pročitajte cijeli dokument
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Gastazole 370 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Paste enthält: WIRKSTOFF: Omeprazol 370 mg HILFSSTOFF: Eisen(III)-hydroxid-oxid x H 2 O (E172) 1 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Paste zum Eingeben. Weiche, homogene, gelbe bis gelb-braune Paste. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Pferd. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung von Magengeschwüren und zur Prävention eines Rezidivs von Magengeschwüren. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, dem Hilfsstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Stress (einschließlich Hochleistungstraining und Wettkämpfe), die Fütterung, Management und Haltungsbedingungen können zu der Entwicklung von Magengeschwüren bei Pferden beitragen. Personen, die für das Wohlergehen von Pferden verantwortlich sind, sollten eine oder mehrere der folgenden Maßnahmen in Betracht ziehen, um das Risiko von Magengeschwüren zu verringern: Stressreduktion, Reduktion von Futterkarenzzeiten, erhöhte Raufutteraufnahme und Weidegang. Das Tierarzneimittel sollte nicht bei Tieren, die jünger als 4 Wochen alt sind oder weniger als 70 kg wiegen, angewendet werden. Vor der Anwendung des Tierarzneimittels sollte der Tierarzt gegebenenfalls relevante diagnostische Tests durchführen. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Da dieses Tierarzneimittel Irritationen und Überempfindlichkeitsreaktionen auslösen kann, sollte ein direkter Kontakt mit Pročitajte cijeli dokument