Država: Danska
Jezik: danski
Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ESTRIOL
Dr. Kade Pharmazeutisce Fabrik GmbH
G03CA04
estriol
30 mikrogram
vagitorier
2015-07-07
24. APRIL 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR ESTROKAD, VAGITORIER 0. D.SP.NR. 28143 1. LÆGEMIDLETS NAVN Estrokad 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 vagitorie indeholder 30 mikrogram estriol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hvert vagitorie indeholder maksimalt 0,008 mg butylhydroxytoluen. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Vagitorier Hvide, homogene vagitorier. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Lokal behandling af vaginale symptomer på østrogenmangel hos postmenopausale kvinder. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering I de første 3 uger af behandlingen administreres et vagitorie daglig. Derefter anbefales en vedligeholdelsesdosis på 1 vagitorie to gange ugentlig. Ved initiering og fortsættelse af behandling af postmenopausale symptomer, bør den laveste effektive dosis anvendes i kortest mulig tid (se også pkt. 4.4). For østrogenpræparater til vaginal applikation, hvor den systemiske eksponering over for østrogenet er meget lav, anbefales det ikke at tilføje et progestagen (men se pkt. 4.4). _dk_hum_49898_spc.doc_ _Side 1 af 10_ Administration Vagitoriet anbringes dybt inde i skeden og helst om aftenen før sengetid. Glemt dosis • Under daglig anvendelse i de første 3 uger af behandlingen: Hvis en glemt dosis først opdages næste dag, bør den ikke erstattes. Det normale doseringsskema bør følges. • Under anvendelse to gange ugentlig: Hvis administration af lægemidlet er glemt på en planlagt dato under vedligeholdelsesbehandlingen to gange ugentlig, bør den glemte dosis administreres så hurtigt som muligt. 4.3 KONTRAINDIKATIONER - Kendt, tidligere eller mistanke om brystcancer; - Kendt eller mistanke om østrogenafhængige maligne tumorer (f.eks. endometriecancer); - Udiagnosticeret genital blødning; - Ubehandlet endometriehyperplasi; - Tidligere eller aktuel venøs tromboembolisme (dyb venetrombose, lungeemboli, se pkt 4.4) - Kendt trombofil sygdom (f.eks. protein C-, protein S- eller antitrombininsufficiens, se pkt Pročitajte cijeli dokument