Estrokad 30 mikrogram vagitorier

Land: Danmark

Språk: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv ingrediens:

ESTRIOL

Tilgjengelig fra:

Dr. Kade Pharmazeutisce Fabrik GmbH

ATC-kode:

G03CA04

INN (International Name):

estriol

Dosering :

30 mikrogram

Legemiddelform:

vagitorier

Autorisasjon dato:

2015-07-07

Preparatomtale

24. APRIL 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ESTROKAD, VAGITORIER
0.
D.SP.NR.
28143
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Estrokad
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 vagitorie indeholder 30 mikrogram estriol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hvert vagitorie indeholder maksimalt 0,008 mg butylhydroxytoluen.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Vagitorier
Hvide, homogene vagitorier.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Lokal behandling af vaginale symptomer på østrogenmangel hos
postmenopausale kvinder.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
I de første 3 uger af behandlingen administreres et vagitorie daglig.
Derefter
anbefales en
vedligeholdelsesdosis på 1 vagitorie to gange ugentlig.
Ved initiering og fortsættelse af behandling af postmenopausale
symptomer, bør den
laveste effektive dosis anvendes i kortest mulig tid (se også pkt.
4.4).
For østrogenpræparater til vaginal applikation, hvor den systemiske
eksponering over
for østrogenet er meget lav, anbefales det ikke at tilføje et
progestagen (men se pkt. 4.4).
_dk_hum_49898_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Administration
Vagitoriet anbringes dybt inde i skeden og helst om aftenen før
sengetid.
Glemt
dosis
•
Under daglig anvendelse i de første 3 uger af behandlingen:
Hvis en glemt dosis først opdages næste dag, bør den ikke
erstattes. Det normale
doseringsskema bør følges.
•
Under anvendelse to gange ugentlig:
Hvis administration af lægemidlet er glemt på en planlagt dato under
vedligeholdelsesbehandlingen to gange ugentlig, bør den glemte dosis
administreres
så
hurtigt som muligt.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Kendt, tidligere eller mistanke om brystcancer;
-
Kendt eller mistanke om østrogenafhængige maligne tumorer (f.eks.
endometriecancer);
-
Udiagnosticeret genital blødning;
-
Ubehandlet endometriehyperplasi;
-
Tidligere eller aktuel venøs tromboembolisme (dyb venetrombose,
lungeemboli, se pkt 4.4)
-
Kendt trombofil sygdom (f.eks. protein C-, protein S- eller
antitrombininsufficiens,
se pkt