Država: Kanada
Jezik: francuski
Izvor: Health Canada
Époprosténol (Époprosténol sodique)
SANDOZ CANADA INCORPORATED
B01AC09
EPOPROSTENOL
1.5MG
Poudre pour solution
Époprosténol (Époprosténol sodique) 1.5MG
Intraveineuse
100
Prescription
VASODILATING AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133040002; AHFS:
ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION
2021-04-21
_Époprosténol pour injection _ _ _ _ _ _ Page 1 de 37_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR ÉPOPROSTÉNOL POUR INJECTION Époprosténol sodique 0,5 ou 1,5 mg par fiole VASODILATATEUR Sandoz Canada Inc. Date de révision : 6 Décembre 2018 110 rue de Lauzon Boucherville, QC J4B 1E6 Numéro de contrôle de la présentation : 221995 _Époprosténol pour injection _ _ _ _ _ _ Page 2 de 37_ PR ÉPOPROSTÉNOL POUR INJECTION Époprosténol sodique 0,5 ou 1,5 mg par fiole MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE L’époprosténol sodique, aussi appelé prostacycline, PGI 2 ou PGX, un métabolite de l’acide arachidonique, est une prostaglandine naturelle. Les deux principales actions pharmacologiques de l’époprosténol sont : 1) la vasodilatation directe des lits vasculaires artériels pulmonaire et général, et 2) l’inhibition de l ’agrégation plaquettaire. Chez l’animal, les effets vasodilatateurs de l’époprosténol diminuent la postcharge ventriculaire droite et gauche et augmentent les débits cardiaque et systolique. L’effet de l’époprosténol sur la fréquence cardiaque chez l’animal varie selon la dose. À de faibles doses, on note une bradycardie à médiation vagale tandis qu’aux doses plus élevées, l’époprosténol provoque une tachycardie réflexe en réaction à la vasodilatation directe et à l’hypotension. Aucun effet important n’a été constaté sur la conduction cardiaque. Les autres effets pharmacologiques de l’époprosténol chez l’animal comprennent la bronchodilatation, l’inhibition de la sécrétion d’acide gastrique et le ralentissement de la vidange gastrique. PHARMACOCINÉTIQUE ABSORPTION ET DISTRIBUTION : L’époprosténol est rapidement hydrolysé à pH neutre dans le sang et est également soumis à une dégradation enzymatique. Il n’existe aucun dosage chimique suffisamment sensible et spécifique permettant d’évaluer les propriétés pharmacocinétiques _in _ _vivo_ de l’époprosténol chez l’humain. Des études menées chez l’animal au moyen d Pročitajte cijeli dokument