Država: Francuska
Jezik: francuski
Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
tartrate de zolpidem 5 mg
MEDA PHARMA
N05CF02
tartrate de zolpidem 5 mg
5 mg
Comprimé
pour un comprimé > tartrate de zolpidem 5 mg
plaquette(s) aluminium de 10 comprimé(s)
chevauchement interdit sauf mention expresse du prescripteur portée sur l'ordonnance; liste I; prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines
hypnotiques et sédatifs, médicaments apparentés aux benzodiazépines
Classe pharmacothérapeutique : hypnotiques et sédatifs, médicaments apparentés aux benzodiazépines - code ATC : N05CF02Les comprimés d’EDLUAR sont des somnifères (hypnotiques) qui agissent sur le cerveau pour provoquer une somnolence. Ils peuvent être utilisés pour le traitement à court terme chez les adultes d’une insomnie qui est sévère, invalidante ou responsable d’une grande détresse. L’insomnie est une difficulté à s’endormir ou à dormir correctement.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2013-06-03
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 01/12/2023 Dénomination du médicament EDLUAR 5 mg, comprimé sublingual Tartrate de zolpidem Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que EDLUAR 5 mg, comprimé sublingual et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EDLUAR 5 mg, comprimé sublingual ? 3. Comment prendre EDLUAR 5 mg, comprimé sublingual ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver EDLUAR 5 mg, comprimé sublingual ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE EDLUAR 5 mg, comprimé sublingual ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : hypnotiques et sédatifs, médicaments apparentés aux benzodiazépines - code ATC : N05CF02 Les comprimés d’EDLUAR sont des somnifères (hypnotiques) qui agissent sur le cerveau pour provoquer une somnolence. Ils peuvent être utilisés pour le traitement à court terme chez les adultes d’une insomnie qui est sévère, invalidante ou responsable d’une grande détresse. L’insomnie est une difficulté à s’endormir ou à dormir correctement. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EDLUAR 5 mg, comprimé sublingual ? Ne prenez jamais EDLUAR 5 mg, comprimé sublingual si : · vous êtes allergique au tartrate de zolpidem ou à l Pročitajte cijeli dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 01/12/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT EDLUAR 5 mg, comprimé sublingual 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Tartrate de zolpidem …………………………………………………………………………….. 5 mg Pour un comprimé sublingual. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé sublingual. Comprimé blanc, rond, à faces planes et à bords biseautés, d’environ 7,5 mm de diamètre avec V gravé sur une face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement à court terme de l’insomnie chez les adultes. Les médicaments hypnotiques / sédatifs ne sont indiqués que lorsque le trouble est sévère, invalidant ou soumet le sujet à une détresse extrême. 4.2. Posologie et mode d'administration Durée du traitement Le traitement doit être aussi court que possible et ne doit pas excéder quatre semaines, phase de diminution progressive incluse. La prolongation du traitement au-delà de la période maximale préconisée ne doit pas avoir lieu sans réévaluation de l’état du patient, car le risque d'abus et de dépendance augmente avec la durée du traitement (voir rubrique 4.4). Posologie Adultes Le traitement doit être pris en une seule prise et ne pas être ré-administré durant la même nuit. La posologie journalière recommandée pour les adultes est de 10 mg. La prise doit avoir lieu immédiatement au moment du coucher. Le traitement sera initié à la dose efficace la plus faible et la dose maximale de 10 mg ne doit pas être dépassée. Patients âgés (plus de 65 ans) ou affaiblis Chez les patients âgés ou affaiblis qui peuvent être particulièrement sensibles aux effets de zolpidem, la dose recommandée est de 5 mg. Ces doses recommandées ne doivent pas être dépassées. Insuffisance hépatique Les patients présentant une insuffisance hépatique n’éliminent pas le médicament aussi rapidement que les sujets normaux (voir rubrique 5. Pročitajte cijeli dokument