EDLUAR 5 mg, comprimé sublingual

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

tartrate de zolpidem 5 mg

Prieinama:

MEDA PHARMA

ATC kodas:

N05CF02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

tartrate de zolpidem 5 mg

Dozė:

5 mg

Vaisto forma:

Comprimé

Sudėtis:

pour un comprimé > tartrate de zolpidem 5 mg

Vienetai pakuotėje:

plaquette(s) aluminium de 10 comprimé(s)

Recepto tipas:

chevauchement interdit sauf mention expresse du prescripteur portée sur l'ordonnance; liste I; prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines

Gydymo sritis:

hypnotiques et sédatifs, médicaments apparentés aux benzodiazépines

Terapinės indikacijos:

Classe pharmacothérapeutique : hypnotiques et sédatifs, médicaments apparentés aux benzodiazépines - code ATC : N05CF02Les comprimés d’EDLUAR sont des somnifères (hypnotiques) qui agissent sur le cerveau pour provoquer une somnolence. Ils peuvent être utilisés pour le traitement à court terme chez les adultes d’une insomnie qui est sévère, invalidante ou responsable d’une grande détresse. L’insomnie est une difficulté à s’endormir ou à dormir correctement.

Produkto santrauka:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Autorizacija statusas:

Valide

Leidimo data:

2013-06-03

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/12/2023
Dénomination du médicament
EDLUAR 5 mg, comprimé sublingual
Tartrate de zolpidem
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EDLUAR 5 mg, comprimé sublingual et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EDLUAR
5 mg, comprimé sublingual ?
3. Comment prendre EDLUAR 5 mg, comprimé sublingual ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EDLUAR 5 mg, comprimé sublingual ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EDLUAR 5 mg, comprimé sublingual ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : hypnotiques et sédatifs, médicaments
apparentés aux benzodiazépines -
code ATC : N05CF02
Les comprimés d’EDLUAR sont des somnifères (hypnotiques) qui
agissent sur le cerveau pour provoquer
une somnolence. Ils peuvent être utilisés pour le traitement à
court terme chez les adultes d’une insomnie
qui est sévère, invalidante ou responsable d’une grande détresse.
L’insomnie est une difficulté à
s’endormir ou à dormir correctement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EDLUAR 5
mg,
comprimé sublingual ?
Ne prenez jamais EDLUAR 5 mg, comprimé sublingual si :
·
vous êtes allergique au tartrate de zolpidem ou à l�

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EDLUAR 5 mg, comprimé sublingual
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tartrate de zolpidem
……………………………………………………………………………..
5 mg
Pour un comprimé sublingual.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sublingual.
Comprimé blanc, rond, à faces planes et à bords biseautés,
d’environ 7,5 mm de diamètre avec V gravé
sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement à court terme de l’insomnie chez les adultes.
Les médicaments hypnotiques / sédatifs ne sont indiqués que lorsque
le trouble est sévère, invalidant ou
soumet le sujet à une détresse extrême.
4.2. Posologie et mode d'administration
Durée du traitement
Le traitement doit être aussi court que possible et ne doit pas
excéder quatre semaines, phase de
diminution progressive incluse.
La prolongation du traitement au-delà de la période maximale
préconisée ne doit pas avoir lieu sans
réévaluation de l’état du patient, car le risque d'abus et de
dépendance augmente avec la durée du
traitement (voir rubrique 4.4).
Posologie
Adultes
Le traitement doit être pris en une seule prise et ne pas être
ré-administré durant la même nuit.
La posologie journalière recommandée pour les adultes est de 10 mg.
La prise doit avoir lieu immédiatement au moment du coucher.
Le traitement sera initié à la dose efficace la plus faible et la
dose maximale de 10 mg ne doit pas être
dépassée.
Patients âgés (plus de 65 ans) ou affaiblis
Chez les patients âgés ou affaiblis qui peuvent être
particulièrement sensibles aux effets de zolpidem, la
dose recommandée est de 5 mg. Ces doses recommandées ne doivent pas
être dépassées.
Insuffisance hépatique
Les patients présentant une insuffisance hépatique n’éliminent
pas le médicament aussi rapidement que
les sujets normaux (voir rubrique 5.