Država: Francuska
Jezik: francuski
Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de doxorubicine 2 mg
EUGIA PHARMA (MALTA) LTD
L01DB01
chlorhydrate de doxorubicine 2 mg
2 mg
Solution
pour 1 ml de solution pour perfusion > chlorhydrate de doxorubicine 2 mg
1 flacon(s) en verre de 5 ml
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés
anthracyclines et apparentés
Classe pharmacothérapeutique : anthracyclines et apparentés – code ATC : L01DB01.Ce médicament est un cytostatique : il empêche la croissance de certaines cellules.Il est préconisé notamment dans certaines maladies du sein, des os, du poumon, de la vessie, de l’ovaire, de l’estomac, des ganglions et du sang.
DOXORUBICINE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg/5 ml - ADRIBLASTINE 10 mg/5 ml, solution injectable pour perfusion en flacon ( FLACON de 5 ml). Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Valide
2011-11-24
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 19/01/2024 Dénomination du médicament DOXORUBICINE ARROW 2 mg/mL, solution pour perfusion Chlorhydrate de doxorubicine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu’est-ce que DOXORUBICINE ARROW 2 mg/mL, solution pour perfusion et dans quels cas est- il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser DOXORUBICINE ARROW 2 mg/mL, solution pour perfusion ? 3. Comment utiliser DOXORUBICINE ARROW 2 mg/mL, solution pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DOXORUBICINE ARROW 2 mg/mL, solution pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DOXORUBICINE ARROW 2 mg/mL, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : anthracyclines et apparentés – code ATC : L01DB01. Ce médicament est un cytostatique : il empêche la croissance de certaines cellules. Il est préconisé notamment dans certaines maladies du sein, des os, du poumon, de la vessie, de l’ovaire, de l’estomac, des ganglions et du sang. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DOXORUBICINE ARROW 2 mg/mL, solution pour perfusion ? N’utilisez jamais DOXORUBICINE ARROW 2 mg/mL, solution pour perfusion : · si vous ête Pročitajte cijeli dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 19/01/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DOXORUBICINE ARROW 2 mg/mL, solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de doxorubicine.................................................................................................. 2 mg Pour 1 mL de solution pour perfusion Un flacon de 5 mL contient 10 mg de chlorhydrate de doxorubicine. Un flacon de 10 mL contient 20 mg de chlorhydrate de doxorubicine. Un flacon de 25 mL contient 50 mg de chlorhydrate de doxorubicine. Un flacon de 50 mL contient 100 mg de chlorhydrate de doxorubicine. Un flacon de 75 mL contient 150 mg de chlorhydrate de doxorubicine. Un flacon de 100 mL contient 200 mg de chlorhydrate de doxorubicine. Excipient à effet notoire : ce médicament contient 3,54 mg/mL de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion. Solution transparente, rouge. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Carcinomes du sein. · Sarcomes des os et des parties molles. · Maladie de Hodgkin, lymphomes non hodgkiniens. · Tumeurs solides de l'enfant. · Cancers du poumon. · Leucémies aiguës et chroniques. · Cancers de la vessie, de l'ovaire, de l'estomac. 4.2. Posologie et mode d'administration La doxorubicine est généralement administrée par voie intraveineuse. La voie intravésicale peut être envisagée dans le cancer de la vessie. Posologie Administration intraveineuse La dose totale de doxorubicine par cycle peut varier en fonction du protocole thérapeutique (monothérapie ou association à d’autres cytotoxiques) et de l’indication thérapeutique. Dose initiale recommandée En monothérapie, la dose initiale recommandée par cycle chez l’adulte est de 60 à 90 mg/m 2 de surface corporelle. La dose totale par cycle peut être administrée en dose unique ou sur 3 jours successifs ou enfin à J1 et J8. Dans les conditions où le patient récupère normalement de la toxicité i Pročitajte cijeli dokument