DOXORUBICINE ARROW 2 mg/ml, solution pour perfusion

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

chlorhydrate de doxorubicine 2 mg

Saatavilla:

EUGIA PHARMA (MALTA) LTD

ATC-koodi:

L01DB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

chlorhydrate de doxorubicine 2 mg

Annos:

2 mg

Lääkemuoto:

Solution

Koostumus:

pour 1 ml de solution pour perfusion > chlorhydrate de doxorubicine 2 mg

Kpl paketissa:

1 flacon(s) en verre de 5 ml

Prescription tyyppi:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés

Terapeuttinen alue:

anthracyclines et apparentés

Käyttöaiheet:

Classe pharmacothérapeutique : anthracyclines et apparentés – code ATC : L01DB01.Ce médicament est un cytostatique : il empêche la croissance de certaines cellules.Il est préconisé notamment dans certaines maladies du sein, des os, du poumon, de la vessie, de l’ovaire, de l’estomac, des ganglions et du sang.

Tuoteyhteenveto:

DOXORUBICINE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg/5 ml - ADRIBLASTINE 10 mg/5 ml, solution injectable pour perfusion en flacon ( FLACON de 5 ml). Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Valtuutuksen tilan:

Valide

Valtuutus päivämäärä:

2011-11-24

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/01/2024
Dénomination du médicament
DOXORUBICINE ARROW 2 mg/mL, solution pour perfusion
Chlorhydrate de doxorubicine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que DOXORUBICINE ARROW 2 mg/mL, solution pour perfusion
et dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
DOXORUBICINE ARROW 2 mg/mL,
solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser DOXORUBICINE ARROW 2 mg/mL, solution pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DOXORUBICINE ARROW 2 mg/mL, solution pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DOXORUBICINE ARROW 2 mg/mL, solution pour perfusion
ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : anthracyclines et apparentés – code
ATC : L01DB01.
Ce médicament est un cytostatique : il empêche la croissance de
certaines cellules.
Il est préconisé notamment dans certaines maladies du sein, des os,
du poumon, de la vessie, de l’ovaire,
de l’estomac, des ganglions et du sang.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
DOXORUBICINE
ARROW 2 mg/mL, solution pour perfusion ?
N’utilisez jamais DOXORUBICINE ARROW 2 mg/mL, solution pour
perfusion :
·
si vous ête

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DOXORUBICINE ARROW 2 mg/mL, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
doxorubicine..................................................................................................
2 mg
Pour 1 mL de solution pour perfusion
Un flacon de 5 mL contient 10 mg de chlorhydrate de doxorubicine.
Un flacon de 10 mL contient 20 mg de chlorhydrate de doxorubicine.
Un flacon de 25 mL contient 50 mg de chlorhydrate de doxorubicine.
Un flacon de 50 mL contient 100 mg de chlorhydrate de doxorubicine.
Un flacon de 75 mL contient 150 mg de chlorhydrate de doxorubicine.
Un flacon de 100 mL contient 200 mg de chlorhydrate de doxorubicine.
Excipient à effet notoire : ce médicament contient 3,54 mg/mL de
sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution transparente, rouge.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Carcinomes du sein.
·
Sarcomes des os et des parties molles.
·
Maladie de Hodgkin, lymphomes non hodgkiniens.
·
Tumeurs solides de l'enfant.
·
Cancers du poumon.
·
Leucémies aiguës et chroniques.
·
Cancers de la vessie, de l'ovaire, de l'estomac.
4.2. Posologie et mode d'administration
La doxorubicine est généralement administrée par voie
intraveineuse. La voie intravésicale peut être
envisagée dans le cancer de la vessie.
Posologie
Administration intraveineuse
La dose totale de doxorubicine par cycle peut varier en fonction du
protocole thérapeutique
(monothérapie ou association à d’autres cytotoxiques) et de
l’indication thérapeutique.
Dose initiale recommandée
En monothérapie, la dose initiale recommandée par cycle chez
l’adulte est de 60 à 90 mg/m
2
de surface
corporelle.
La dose totale par cycle peut être administrée en dose unique ou sur
3 jours successifs ou enfin à J1 et J8.
Dans les conditions où le patient récupère normalement de la
toxicité i